- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01598389
Comportamentos alimentares entre irmãos discordantes de peso
10 de maio de 2012 atualizado por: Tanja Kral, University of Pennsylvania
O objetivo deste estudo foi comparar irmãos com peso discordante na alimentação na ausência de fome, compensação calórica e qualidade de sua dieta habitual.
O investigador levantou a hipótese de que, dentro das famílias e controlando as diferenças de idade, irmãos com sobrepeso e obesos mostrariam maior ingestão de alimentos na ausência de fome, pior compensação calórica e pior qualidade da dieta (por exemplo, aumento da porcentagem de energia de gordura e bebidas calóricas) em comparação com irmãos de peso normal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo usou um desenho de irmãos discordantes para comparar características alimentares putativas promotoras de obesidade entre irmãos, de 5 a 12 anos, que foram criados na mesma casa, mas eram discordantes quanto ao status de peso (peso normal: IMC para idade entre 5 e abaixo do percentil 85; sobrepeso/obesidade: IMC para a idade maior ou igual ao percentil 85).
Quarenta e sete pares de irmãos do mesmo sexo (meninos e meninas) foram recrutados na área da grande Filadélfia para participar de um estudo de 4 semanas durante o qual seus comportamentos alimentares e composição corporal foram avaliados.
O estudo testou as hipóteses de que irmãos com sobrepeso/obesidade, em comparação com peso normal, apresentam 1) menor capacidade de compensar calorias, 2) maior suscetibilidade para comer na ausência de fome e 3) ingestão alimentar habitual que favorece o aumento densidade de energia dietética (kcal/g) e aumento da % de energia derivada de gordura e bebidas calóricas.
O uso de um desenho de genética comportamental para estudar fenótipos alimentares entre irmãos é uma abordagem única para elucidar influências ambientais compartilhadas e não compartilhadas que podem contribuir para variações no status de peso durante a infância.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mesmo sexo;
- peso discordante (peso normal vs. sobrepeso/obeso);
- atender aos critérios de idade;
- como a maioria dos alimentos que foram servidos no estudo.
Critério de exclusão:
- condições médicas graves ou uso de medicamentos conhecidos por afetar o apetite, a ingestão de alimentos e o peso corporal;
- condições de desenvolvimento ou psiquiátricas;
- alergias alimentares ou intolerâncias a nutrientes (incluindo intolerância à lactose).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pré-carga de baixa densidade de energia
|
Em um projeto cruzado, os irmãos jantaram uma vez por semana durante 3 semanas.
Em todas as condições, os irmãos receberam o mesmo jantar, mas, 25 minutos antes do jantar, consumiram totalmente ou não consumiram uma das duas pré-cargas que variavam em densidade de energia.
No dia em que não foi consumida pré-carga, a alimentação na ausência de fome foi avaliada após o jantar e definida como o número de calorias consumidas nos lanches.
A ingestão alimentar habitual foi avaliada por meio de recordatórios alimentares de 24 horas.
|
|
Experimental: Pré-carga de alta densidade de energia
|
Em um projeto cruzado, os irmãos jantaram uma vez por semana durante 3 semanas.
Em todas as condições, os irmãos receberam o mesmo jantar, mas, 25 minutos antes do jantar, consumiram totalmente ou não consumiram uma das duas pré-cargas que variavam em densidade de energia.
No dia em que não foi consumida pré-carga, a alimentação na ausência de fome foi avaliada após o jantar e definida como o número de calorias consumidas nos lanches.
A ingestão alimentar habitual foi avaliada por meio de recordatórios alimentares de 24 horas.
|
|
Experimental: Sem pré-carga
|
Em um projeto cruzado, os irmãos jantaram uma vez por semana durante 3 semanas.
Em todas as condições, os irmãos receberam o mesmo jantar, mas, 25 minutos antes do jantar, consumiram totalmente ou não consumiram uma das duas pré-cargas que variavam em densidade de energia.
No dia em que não foi consumida pré-carga, a alimentação na ausência de fome foi avaliada após o jantar e definida como o número de calorias consumidas nos lanches.
A ingestão alimentar habitual foi avaliada por meio de recordatórios alimentares de 24 horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de energia
Prazo: Até 4 semanas
|
%COMPX, EAH, variáveis de ingestão alimentar
|
Até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: Avaliação única na Semana 4
|
Status do peso (percentil de IMC para a idade), escore z do IMC, gordura corporal total (%), circunferência da cintura (cm), espessura da dobra cutânea (mm)
|
Avaliação única na Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanja V.E. Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K01DK078601 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .