- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01598389
Syömiskäyttäytyminen eripainoisten sisarusten keskuudessa
torstai 10. toukokuuta 2012 päivittänyt: Tanja Kral, University of Pennsylvania
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla eripainoisten sisarusten syömistä ilman nälkää, kalorikompensaatiota ja heidän tavanomaisen ruokavalionsa laatua.
Tutkija oletti, että perheissä ja ikäeroja kontrolloimalla ylipainoiset ja lihavat sisarukset osoittaisivat enemmän syömistä ilman nälän tunnetta, huonompaa kalorikompensaatiota ja huonompaa ruokavalion laatua (esim. rasvan ja kaloripitoisten juomien lisääntynyt energiaprosentti) verrattuna normaalipainoiset sisarukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytettiin ristiriitaista sisarusmallia vertaamaan oletettuja liikalihavuutta edistäviä syömisominaisuuksia 5–12-vuotiaiden sisarusten kesken, jotka kasvoivat samassa taloudessa, mutta jotka olivat ristiriidassa painotilan suhteen (normaalipaino: BMI 5–12-vuotiaille). alle 85. prosenttipiste; ylipainoinen/lihava: BMI iän mukaan suurempi tai yhtä suuri kuin 85. prosenttipiste).
Neljäkymmentäseitsemän paria samaa sukupuolta olevia sisaruksia (poikia ja tyttöjä) rekrytoitiin Philadelphian suuralueelta osallistumaan neljän viikon tutkimukseen, jonka aikana arvioitiin heidän ruokailukäyttäytymistään ja kehon koostumusta.
Tutkimuksessa testattiin hypoteeseja, joiden mukaan sisaruksilla on normaalipainoisiin verrattuna ylipainoisia/lihavia 1) heikompi kyky kompensoida kaloreita, 2) suurempi alttius syödä ilman nälän tunnetta ja 3) tavallinen ruokavalio, joka suosii lisääntynyttä ruokavaliota. ruokavalion energiatiheys (kcal/g) ja lisääntynyt rasva- ja kalorijuomien energian prosenttiosuus.
Käyttäytymisgenetiikan käyttö sisarusten syömisfenotyyppien tutkimiseen on ainutlaatuinen tapa selvittää yhteisiä ja ei-jakaisia ympäristövaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa painotilan vaihteluihin lapsuuden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- samaa sukupuolta olevat;
- epäsopiva paino (normaalipaino vs. ylipainoinen/lihava);
- täyttää ikävaatimukset;
- kuten useimmat tutkimuksessa tarjotut ruoat.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat sairaudet tai lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun, ruoan saantiin ja painoon;
- kehitys- tai psyykkiset tilat;
- ruoka-aineallergiat tai ravinne-intoleranssit (mukaan lukien laktoosi-intoleranssi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Matala energiatiheä esijännitys
|
Crossover-mallissa sisaruksille tarjottiin illallinen kerran viikossa 3 viikon ajan.
Eri olosuhteissa sisaruksille tarjottiin sama illallinen, mutta 25 minuuttia ennen illallista he joko söivät kokonaan tai eivät syöneet toista kahdesta esikuormituksesta, joiden energiatiheys vaihteli.
Sinä päivänä, jolloin esikuormitusta ei kulutettu, syöminen ilman nälkää arvioitiin päivällisen jälkeen ja määriteltiin välipaloista kulutettujen kalorien määräksi.
Tavanomaista ravinnonsaantia arvioitiin 24 tunnin ruokavalion palautusten avulla.
|
Kokeellinen: Korkea energiatiheä esijännitys
|
Crossover-mallissa sisaruksille tarjottiin illallinen kerran viikossa 3 viikon ajan.
Eri olosuhteissa sisaruksille tarjottiin sama illallinen, mutta 25 minuuttia ennen illallista he joko söivät kokonaan tai eivät syöneet toista kahdesta esikuormituksesta, joiden energiatiheys vaihteli.
Sinä päivänä, jolloin esikuormitusta ei kulutettu, syöminen ilman nälkää arvioitiin päivällisen jälkeen ja määriteltiin välipaloista kulutettujen kalorien määräksi.
Tavanomaista ravinnonsaantia arvioitiin 24 tunnin ruokavalion palautusten avulla.
|
Kokeellinen: Ei esilatausta
|
Crossover-mallissa sisaruksille tarjottiin illallinen kerran viikossa 3 viikon ajan.
Eri olosuhteissa sisaruksille tarjottiin sama illallinen, mutta 25 minuuttia ennen illallista he joko söivät kokonaan tai eivät syöneet toista kahdesta esikuormituksesta, joiden energiatiheys vaihteli.
Sinä päivänä, jolloin esikuormitusta ei kulutettu, syöminen ilman nälkää arvioitiin päivällisen jälkeen ja määriteltiin välipaloista kulutettujen kalorien määräksi.
Tavanomaista ravinnonsaantia arvioitiin 24 tunnin ruokavalion palautusten avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Energian saanti
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
%COMPX, EAH, ruokavalion saantimuuttujat
|
Jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kertaarviointi viikolla 4
|
Painon tila (BMI-iän prosenttipiste), BMI:n z-pisteet, kehon kokonaisrasva (%), vyötärön ympärysmitta (cm), ihopoimun paksuus (mm)
|
Kertaarviointi viikolla 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja V.E. Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K01DK078601 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokintatutkimus
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynytTurkki
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Gravitas Medical, Inc.Rekrytointi
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat