- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01598389
Eetgedrag bij gewichtsdissonante broers en zussen
10 mei 2012 bijgewerkt door: Tanja Kral, University of Pennsylvania
Het doel van deze studie was om gewichtsconflicterende broers en zussen te vergelijken wat betreft eten zonder honger, caloriecompensatie en de kwaliteit van hun gebruikelijke dieet.
De onderzoeker veronderstelde dat, binnen gezinnen en gecontroleerd voor leeftijdsverschillen, broers en zussen met overgewicht en obesitas meer zouden eten zonder honger, een slechtere calorische compensatie en een slechtere voedingskwaliteit (bijv. broers en zussen met een normaal gewicht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie gebruikte een dissonant broer-zusontwerp om vermeende zwaarlijvigheid-bevorderende eetkenmerken te vergelijken tussen broers en zussen, 5-12 jaar, die in hetzelfde huishouden waren opgegroeid, maar niet overeenkwamen wat betreft gewichtsstatus (normaal gewicht: BMI-voor-leeftijd tussen 5 en minder dan het 85e percentiel; overgewicht/zwaarlijvigheid: BMI-voor-leeftijd hoger dan of gelijk aan het 85e percentiel).
Zevenenveertig paar broers en zussen van hetzelfde geslacht (jongens en meisjes) werden gerekruteerd uit het grotere gebied van Philadelphia om deel te nemen aan een 4 weken durende studie waarin hun eetgedrag en lichaamssamenstelling werden beoordeeld.
De studie testte de hypothesen dat broers en zussen met overgewicht/obesitas, in vergelijking met normaal gewicht, 1) een zwakker vermogen hebben om calorieën te compenseren, 2) een grotere vatbaarheid hebben voor eten zonder honger, en 3) gebruikelijke inname via de voeding die een verhoogde energiedichtheid van de voeding (kcal/g) en verhoogd % energie afkomstig van vet en calorische dranken.
Het gebruik van een gedragsgenetisch ontwerp om eetfenotypes onder broers en zussen te bestuderen, is een unieke benadering om gedeelde en niet-gedeelde omgevingsinvloeden op te helderen die kunnen bijdragen aan variaties in gewichtsstatus tijdens de kindertijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hetzelfde geslacht;
- gewichtsconflicten (normaal gewicht vs. overgewicht/zwaarlijvigheid);
- voldoen aan leeftijdscriteria;
- zoals de meeste voedingsmiddelen die in de studie werden geserveerd.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige medische aandoeningen of medicijngebruik waarvan bekend is dat ze de eetlust, voedselinname en lichaamsgewicht beïnvloeden;
- ontwikkelings- of psychiatrische aandoeningen;
- voedselallergieën of voedingsintoleranties (inclusief lactose-intolerantie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorbelasting met lage energiedichtheid
|
In een crossover-ontwerp kregen broers en zussen drie weken lang één keer per week een diner.
Onder alle omstandigheden kregen broers en zussen hetzelfde diner geserveerd, maar 25 minuten voor het avondeten consumeerden ze ofwel volledig of consumeerden ze niet een van de twee preloads die varieerden in energiedichtheid.
Op de dag dat er geen preload werd geconsumeerd, werd eten zonder honger na het avondeten beoordeeld en gedefinieerd als het aantal calorieën dat uit snacks werd geconsumeerd.
De gebruikelijke inname via de voeding werd beoordeeld met behulp van 24-uurs voedingsherinneringen.
|
|
Experimenteel: Voorbelasting met hoge energiedichtheid
|
In een crossover-ontwerp kregen broers en zussen drie weken lang één keer per week een diner.
Onder alle omstandigheden kregen broers en zussen hetzelfde diner geserveerd, maar 25 minuten voor het avondeten consumeerden ze ofwel volledig of consumeerden ze niet een van de twee preloads die varieerden in energiedichtheid.
Op de dag dat er geen preload werd geconsumeerd, werd eten zonder honger na het avondeten beoordeeld en gedefinieerd als het aantal calorieën dat uit snacks werd geconsumeerd.
De gebruikelijke inname via de voeding werd beoordeeld met behulp van 24-uurs voedingsherinneringen.
|
|
Experimenteel: Geen voorbelasting
|
In een crossover-ontwerp kregen broers en zussen drie weken lang één keer per week een diner.
Onder alle omstandigheden kregen broers en zussen hetzelfde diner geserveerd, maar 25 minuten voor het avondeten consumeerden ze ofwel volledig of consumeerden ze niet een van de twee preloads die varieerden in energiedichtheid.
Op de dag dat er geen preload werd geconsumeerd, werd eten zonder honger na het avondeten beoordeeld en gedefinieerd als het aantal calorieën dat uit snacks werd geconsumeerd.
De gebruikelijke inname via de voeding werd beoordeeld met behulp van 24-uurs voedingsherinneringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
% COMPX, EAH, variabelen inname via de voeding
|
Tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling in week 4
|
Gewichtsstatus (BMI-voor-leeftijdspercentiel), BMI z-score, totaal lichaamsvet (%), tailleomtrek (cm), huidplooidikte (mm)
|
Eenmalige beoordeling in week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanja V.E. Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- K01DK078601 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .