- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01598389
Comportements alimentaires chez les frères et sœurs ayant un poids discordant
10 mai 2012 mis à jour par: Tanja Kral, University of Pennsylvania
Le but de cette étude était de comparer des frères et sœurs en discordance de poids dans l'alimentation en l'absence de faim, la compensation calorique et la qualité de leur alimentation habituelle.
L'enquêteur a émis l'hypothèse qu'au sein des familles et en tenant compte des différences d'âge, les frères et sœurs en surpoids et obèses mangeraient plus en l'absence de faim, une compensation calorique plus faible et une alimentation de moindre qualité (par exemple, un pourcentage accru d'énergie provenant des matières grasses et des boissons caloriques) par rapport à frères et sœurs de poids normal.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude a utilisé une conception discordante des frères et sœurs pour comparer les traits alimentaires présumés favorisant l'obésité chez les frères et sœurs, âgés de 5 à 12 ans, qui ont été élevés dans le même ménage, mais qui étaient discordants pour le statut pondéral (poids normal : IMC pour l'âge entre 5 et inférieur au 85e centile ; surpoids/obésité : IMC pour l'âge supérieur ou égal au 85e centile).
Quarante-sept paires de frères et sœurs de même sexe (garçons et filles) ont été recrutés dans la grande région de Philadelphie pour participer à une étude de 4 semaines au cours de laquelle leurs comportements alimentaires et leur composition corporelle ont été évalués.
L'étude a testé les hypothèses selon lesquelles les frères et sœurs en surpoids/obèses, par rapport à un poids normal, présentent 1) une capacité plus faible à compenser les calories, 2) une plus grande susceptibilité à manger en l'absence de faim et 3) des apports alimentaires habituels qui favorisent une augmentation densité énergétique alimentaire (kcal/g) et augmentation du pourcentage d'énergie provenant des matières grasses et des boissons caloriques.
L'utilisation d'une conception de génétique comportementale pour étudier les phénotypes alimentaires chez les frères et sœurs est une approche unique pour élucider les influences environnementales partagées et non partagées qui peuvent contribuer aux variations du statut pondéral pendant l'enfance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de même sexe ;
- poids discordant (poids normal vs en surpoids/obèse);
- répondre aux critères d'âge ;
- comme la plupart des aliments qui ont été servis dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- conditions médicales graves ou utilisation de médicaments connus pour affecter l'appétit, l'apport alimentaire et le poids corporel ;
- conditions de développement ou psychiatriques;
- allergies alimentaires ou intolérances aux nutriments (y compris l'intolérance au lactose).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Précharge à faible densité énergétique
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Dans une conception croisée, les frères et sœurs ont été servis à dîner une fois par semaine pendant 3 semaines.
Dans toutes les conditions, les frères et sœurs ont reçu le même dîner, mais, 25 minutes avant le dîner, ils ont consommé en totalité ou n'ont pas consommé l'une des deux précharges dont la densité énergétique variait.
Le jour où aucune précharge n'a été consommée, manger en l'absence de faim a été évalué après le dîner et défini comme le nombre de calories consommées à partir des collations.
L'apport alimentaire habituel a été évalué à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures.
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Expérimental: Précharge à haute densité énergétique
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Dans une conception croisée, les frères et sœurs ont été servis à dîner une fois par semaine pendant 3 semaines.
Dans toutes les conditions, les frères et sœurs ont reçu le même dîner, mais, 25 minutes avant le dîner, ils ont consommé en totalité ou n'ont pas consommé l'une des deux précharges dont la densité énergétique variait.
Le jour où aucune précharge n'a été consommée, manger en l'absence de faim a été évalué après le dîner et défini comme le nombre de calories consommées à partir des collations.
L'apport alimentaire habituel a été évalué à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures.
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Expérimental: Pas de précharge
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Dans une conception croisée, les frères et sœurs ont été servis à dîner une fois par semaine pendant 3 semaines.
Dans toutes les conditions, les frères et sœurs ont reçu le même dîner, mais, 25 minutes avant le dîner, ils ont consommé en totalité ou n'ont pas consommé l'une des deux précharges dont la densité énergétique variait.
Le jour où aucune précharge n'a été consommée, manger en l'absence de faim a été évalué après le dîner et défini comme le nombre de calories consommées à partir des collations.
L'apport alimentaire habituel a été évalué à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'énergie
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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%COMPX, EAH, variables d'apport alimentaire
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Jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: Évaluation unique à la semaine 4
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Statut pondéral (percentile de l'IMC pour l'âge), score z de l'IMC, graisse corporelle totale (%), tour de taille (cm), épaisseur du pli cutané (mm)
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Évaluation unique à la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanja V.E. Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2012
Première publication (Estimation)
15 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K01DK078601 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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