Comportamientos alimentarios entre hermanos con discordancia de peso
10 de mayo de 2012 actualizado por: Tanja Kral, University of Pennsylvania
El propósito de este estudio fue comparar hermanos con discordancia de peso en la alimentación en ausencia de hambre, la compensación calórica y la calidad de su dieta habitual.
El investigador planteó la hipótesis de que, dentro de las familias y controlando las diferencias de edad, los hermanos con sobrepeso y obesos mostrarían una mayor alimentación en ausencia de hambre, una menor compensación calórica y una peor calidad de la dieta (p. hermanos de peso normal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio usó un diseño de hermanos discordantes para comparar los rasgos alimentarios putativos que promueven la obesidad entre hermanos, de 5 a 12 años, que se criaron en el mismo hogar, pero eran discordantes en cuanto al estado de peso (peso normal: IMC para la edad entre 5 y inferior al percentil 85; sobrepeso/obesidad: IMC para la edad mayor o igual al percentil 85).
Cuarenta y siete pares de hermanos del mismo sexo (niños y niñas) fueron reclutados del área metropolitana de Filadelfia para participar en un estudio de 4 semanas durante el cual se evaluaron sus comportamientos alimentarios y composición corporal.
El estudio probó las hipótesis de que los hermanos con sobrepeso/obesidad, en comparación con los de peso normal, exhiben 1) una capacidad más débil para compensar las calorías, 2) una mayor susceptibilidad a comer en ausencia de hambre, y 3) ingestas dietéticas habituales que favorecen una mayor densidad energética de la dieta (kcal/g) y mayor % de energía derivada de bebidas grasas y calóricas.
El uso de un diseño de genética conductual para estudiar los fenotipos alimentarios entre hermanos es un enfoque único para dilucidar las influencias ambientales compartidas y no compartidas que pueden contribuir a las variaciones en el estado del peso durante la infancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- del mismo sexo;
- peso discordante (peso normal frente a sobrepeso/obesidad);
- cumplir con los criterios de edad;
- como la mayoría de los alimentos que se sirvieron en el estudio.
Criterio de exclusión:
- afecciones médicas graves o uso de medicamentos que se sabe que afectan el apetito, la ingesta de alimentos y el peso corporal;
- condiciones de desarrollo o psiquiátricas;
- alergias alimentarias o intolerancias a nutrientes (incluida la intolerancia a la lactosa).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Precarga de baja densidad de energía
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En un diseño cruzado, a los hermanos se les sirvió la cena una vez a la semana durante 3 semanas.
En todas las condiciones, a los hermanos se les sirvió la misma cena, pero, 25 minutos antes de la cena, consumieron por completo o no consumieron una de las dos precargas que variaban en densidad de energía.
En el día en que no se consumió precarga, se evaluó comer en ausencia de hambre después de la cena y se definió como la cantidad de calorías consumidas de los refrigerios.
La ingesta dietética habitual se evaluó mediante recordatorios dietéticos de 24 horas.
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Experimental: Precarga de alta densidad de energía
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En un diseño cruzado, a los hermanos se les sirvió la cena una vez a la semana durante 3 semanas.
En todas las condiciones, a los hermanos se les sirvió la misma cena, pero, 25 minutos antes de la cena, consumieron por completo o no consumieron una de las dos precargas que variaban en densidad de energía.
En el día en que no se consumió precarga, se evaluó comer en ausencia de hambre después de la cena y se definió como la cantidad de calorías consumidas de los refrigerios.
La ingesta dietética habitual se evaluó mediante recordatorios dietéticos de 24 horas.
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Experimental: Sin precarga
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En un diseño cruzado, a los hermanos se les sirvió la cena una vez a la semana durante 3 semanas.
En todas las condiciones, a los hermanos se les sirvió la misma cena, pero, 25 minutos antes de la cena, consumieron por completo o no consumieron una de las dos precargas que variaban en densidad de energía.
En el día en que no se consumió precarga, se evaluó comer en ausencia de hambre después de la cena y se definió como la cantidad de calorías consumidas de los refrigerios.
La ingesta dietética habitual se evaluó mediante recordatorios dietéticos de 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de energía
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
%COMPX, EAH, variables ingesta dietética
|
Hasta 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Evaluación única en la semana 4
|
Estado de peso (percentil de IMC para la edad), puntaje z de IMC, grasa corporal total (%), circunferencia de la cintura (cm), grosor del pliegue cutáneo (mm)
|
Evaluación única en la semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanja V.E. Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- K01DK078601 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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