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Comportamenti alimentari tra fratelli con discordanze di peso

10 maggio 2012 aggiornato da: Tanja Kral, University of Pennsylvania
Lo scopo di questo studio era confrontare i fratelli discordanti nel mangiare in assenza di fame, la compensazione calorica e la qualità della loro dieta abituale. Il ricercatore ha ipotizzato che, all'interno delle famiglie e controllando le differenze di età, i fratelli in sovrappeso e obesi mostrerebbero una maggiore alimentazione in assenza di fame, una minore compensazione calorica e una minore qualità della dieta (ad esempio, una maggiore percentuale di energia da bevande grasse e caloriche) rispetto a fratelli di peso normale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha utilizzato un disegno tra fratelli discordanti per confrontare presunti tratti alimentari che promuovono l'obesità tra fratelli, 5-12 anni, cresciuti nella stessa famiglia, ma erano discordanti per lo stato di peso (peso normale: BMI-per-età tra 5 e inferiore all'85° percentile; sovrappeso/obesi: BMI-per-età maggiore o uguale all'85° percentile). Quarantasette coppie di fratelli dello stesso sesso (maschi e femmine) sono state reclutate dalla grande area di Filadelfia per partecipare a uno studio di 4 settimane durante il quale sono stati valutati i loro comportamenti alimentari e la composizione corporea. Lo studio ha testato le ipotesi che i fratelli sovrappeso/obesi, rispetto ai normopeso, presentino 1) una minore capacità di compensare le calorie, 2) una maggiore suscettibilità a mangiare in assenza di fame e 3) assunzioni dietetiche abituali che favoriscono un aumento densità energetica alimentare (kcal/g) e aumento della % di energia derivata da bevande grasse e caloriche. L'uso di un progetto di genetica comportamentale per studiare i fenotipi alimentari tra fratelli è un approccio unico per chiarire le influenze ambientali condivise e non condivise che possono contribuire alle variazioni dello stato di peso durante l'infanzia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stesso sesso;
  • peso discordante (peso normale vs. sovrappeso/obeso);
  • soddisfare i criteri di età;
  • come la maggior parte dei cibi serviti nello studio.

Criteri di esclusione:

  • gravi condizioni mediche o uso di farmaci noti per influenzare l'appetito, l'assunzione di cibo e il peso corporeo;
  • condizioni di sviluppo o psichiatriche;
  • allergie alimentari o intolleranze nutrizionali (compresa l'intolleranza al lattosio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Precarico a bassa densità di energia
In un design crossover, ai fratelli veniva servita la cena una volta alla settimana per 3 settimane. In tutte le condizioni, ai fratelli è stata servita la stessa cena, ma, 25 minuti prima della cena, hanno consumato completamente o non hanno consumato uno dei due precarichi che variavano in densità di energia. Nel giorno in cui non è stato consumato il precarico, il mangiare in assenza di fame è stato valutato dopo cena e definito come il numero di calorie consumate dagli spuntini. L'assunzione dietetica abituale è stata valutata utilizzando richiami dietetici di 24 ore.
Sperimentale: Precarico ad alta densità di energia
In un design crossover, ai fratelli veniva servita la cena una volta alla settimana per 3 settimane. In tutte le condizioni, ai fratelli è stata servita la stessa cena, ma, 25 minuti prima della cena, hanno consumato completamente o non hanno consumato uno dei due precarichi che variavano in densità di energia. Nel giorno in cui non è stato consumato il precarico, il mangiare in assenza di fame è stato valutato dopo cena e definito come il numero di calorie consumate dagli spuntini. L'assunzione dietetica abituale è stata valutata utilizzando richiami dietetici di 24 ore.
Sperimentale: Nessun precarico
In un design crossover, ai fratelli veniva servita la cena una volta alla settimana per 3 settimane. In tutte le condizioni, ai fratelli è stata servita la stessa cena, ma, 25 minuti prima della cena, hanno consumato completamente o non hanno consumato uno dei due precarichi che variavano in densità di energia. Nel giorno in cui non è stato consumato il precarico, il mangiare in assenza di fame è stato valutato dopo cena e definito come il numero di calorie consumate dagli spuntini. L'assunzione dietetica abituale è stata valutata utilizzando richiami dietetici di 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di energia
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
%COMPX, EAH, variabili dietetiche
Fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Valutazione singola alla settimana 4
Stato del peso (percentile BMI per età), punteggio z BMI, grasso corporeo totale (%), circonferenza della vita (cm), spessore della plica cutanea (mm)
Valutazione singola alla settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanja V.E. Kral, Ph.D., University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K01DK078601 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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