- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01598389
Comportamenti alimentari tra fratelli con discordanze di peso
10 maggio 2012 aggiornato da: Tanja Kral, University of Pennsylvania
Lo scopo di questo studio era confrontare i fratelli discordanti nel mangiare in assenza di fame, la compensazione calorica e la qualità della loro dieta abituale.
Il ricercatore ha ipotizzato che, all'interno delle famiglie e controllando le differenze di età, i fratelli in sovrappeso e obesi mostrerebbero una maggiore alimentazione in assenza di fame, una minore compensazione calorica e una minore qualità della dieta (ad esempio, una maggiore percentuale di energia da bevande grasse e caloriche) rispetto a fratelli di peso normale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio ha utilizzato un disegno tra fratelli discordanti per confrontare presunti tratti alimentari che promuovono l'obesità tra fratelli, 5-12 anni, cresciuti nella stessa famiglia, ma erano discordanti per lo stato di peso (peso normale: BMI-per-età tra 5 e inferiore all'85° percentile; sovrappeso/obesi: BMI-per-età maggiore o uguale all'85° percentile).
Quarantasette coppie di fratelli dello stesso sesso (maschi e femmine) sono state reclutate dalla grande area di Filadelfia per partecipare a uno studio di 4 settimane durante il quale sono stati valutati i loro comportamenti alimentari e la composizione corporea.
Lo studio ha testato le ipotesi che i fratelli sovrappeso/obesi, rispetto ai normopeso, presentino 1) una minore capacità di compensare le calorie, 2) una maggiore suscettibilità a mangiare in assenza di fame e 3) assunzioni dietetiche abituali che favoriscono un aumento densità energetica alimentare (kcal/g) e aumento della % di energia derivata da bevande grasse e caloriche.
L'uso di un progetto di genetica comportamentale per studiare i fenotipi alimentari tra fratelli è un approccio unico per chiarire le influenze ambientali condivise e non condivise che possono contribuire alle variazioni dello stato di peso durante l'infanzia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stesso sesso;
- peso discordante (peso normale vs. sovrappeso/obeso);
- soddisfare i criteri di età;
- come la maggior parte dei cibi serviti nello studio.
Criteri di esclusione:
- gravi condizioni mediche o uso di farmaci noti per influenzare l'appetito, l'assunzione di cibo e il peso corporeo;
- condizioni di sviluppo o psichiatriche;
- allergie alimentari o intolleranze nutrizionali (compresa l'intolleranza al lattosio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Precarico a bassa densità di energia
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In un design crossover, ai fratelli veniva servita la cena una volta alla settimana per 3 settimane.
In tutte le condizioni, ai fratelli è stata servita la stessa cena, ma, 25 minuti prima della cena, hanno consumato completamente o non hanno consumato uno dei due precarichi che variavano in densità di energia.
Nel giorno in cui non è stato consumato il precarico, il mangiare in assenza di fame è stato valutato dopo cena e definito come il numero di calorie consumate dagli spuntini.
L'assunzione dietetica abituale è stata valutata utilizzando richiami dietetici di 24 ore.
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Sperimentale: Precarico ad alta densità di energia
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In un design crossover, ai fratelli veniva servita la cena una volta alla settimana per 3 settimane.
In tutte le condizioni, ai fratelli è stata servita la stessa cena, ma, 25 minuti prima della cena, hanno consumato completamente o non hanno consumato uno dei due precarichi che variavano in densità di energia.
Nel giorno in cui non è stato consumato il precarico, il mangiare in assenza di fame è stato valutato dopo cena e definito come il numero di calorie consumate dagli spuntini.
L'assunzione dietetica abituale è stata valutata utilizzando richiami dietetici di 24 ore.
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Sperimentale: Nessun precarico
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In un design crossover, ai fratelli veniva servita la cena una volta alla settimana per 3 settimane.
In tutte le condizioni, ai fratelli è stata servita la stessa cena, ma, 25 minuti prima della cena, hanno consumato completamente o non hanno consumato uno dei due precarichi che variavano in densità di energia.
Nel giorno in cui non è stato consumato il precarico, il mangiare in assenza di fame è stato valutato dopo cena e definito come il numero di calorie consumate dagli spuntini.
L'assunzione dietetica abituale è stata valutata utilizzando richiami dietetici di 24 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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%COMPX, EAH, variabili dietetiche
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Fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Valutazione singola alla settimana 4
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Stato del peso (percentile BMI per età), punteggio z BMI, grasso corporeo totale (%), circonferenza della vita (cm), spessore della plica cutanea (mm)
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Valutazione singola alla settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tanja V.E. Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K01DK078601 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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