- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01598389
Essverhalten bei Geschwistern mit Gewichtsunterschieden
10. Mai 2012 aktualisiert von: Tanja Kral, University of Pennsylvania
Der Zweck dieser Studie bestand darin, Geschwister mit Gewichtsunstimmigkeiten beim Essen ohne Hunger, beim Kalorienausgleich und der Qualität ihrer gewohnten Ernährung zu vergleichen.
Der Forscher stellte die Hypothese auf, dass übergewichtige und fettleibige Geschwister innerhalb von Familien und unter Berücksichtigung von Altersunterschieden in Abwesenheit von Hunger mehr Essen, einen schlechteren Kalorienausgleich und eine schlechtere Ernährungsqualität (z. B. einen höheren Prozentsatz der Energie aus Fett und kalorienhaltigen Getränken) im Vergleich dazu zeigen würden normalgewichtige Geschwister.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wurde ein diskordantes Geschwisterdesign verwendet, um mutmaßlich Fettleibigkeit fördernde Essmerkmale bei Geschwistern im Alter von 5 bis 12 Jahren zu vergleichen, die im selben Haushalt aufgewachsen sind, deren Gewichtsstatus jedoch nicht übereinstimmte (Normalgewicht: BMI für ein Alter zwischen 5 und 20). kleiner als das 85. Perzentil; Übergewicht/Adipositas: BMI für das Alter größer oder gleich dem 85. Perzentil).
Siebenundvierzig gleichgeschlechtliche Geschwisterpaare (Jungen und Mädchen) wurden aus dem Großraum Philadelphia rekrutiert, um an einer vierwöchigen Studie teilzunehmen, in der ihr Essverhalten und ihre Körperzusammensetzung beurteilt wurden.
Die Studie testete die Hypothese, dass übergewichtige/fettleibige Geschwister im Vergleich zu normalgewichtigen Geschwistern 1) eine schwächere Fähigkeit zur Kalorienkompensation, 2) eine größere Anfälligkeit für Essen ohne Hunger und 3) eine gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme aufweisen, die eine Erhöhung begünstigt Nahrungsenergiedichte (kcal/g) und erhöhter prozentualer Anteil an Energie aus Fett und kalorienhaltigen Getränken.
Die Verwendung eines verhaltensgenetischen Designs zur Untersuchung von Essphänotypen bei Geschwistern ist ein einzigartiger Ansatz zur Aufklärung gemeinsamer und nicht gemeinsamer Umwelteinflüsse, die zu Schwankungen des Gewichtsstatus während der Kindheit beitragen können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gleichgeschlechtlich;
- Gewichtsdiskrepanz (Normalgewicht vs. Übergewicht/Adipositas);
- Alterskriterien erfüllen;
- wie die meisten Lebensmittel, die in der Studie serviert wurden.
Ausschlusskriterien:
- schwerwiegende Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit, die Nahrungsaufnahme und das Körpergewicht beeinflussen;
- Entwicklungs- oder psychiatrische Erkrankungen;
- Nahrungsmittelallergien oder Nährstoffunverträglichkeiten (einschließlich Laktoseintoleranz).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vorspannung mit geringer Energiedichte
|
In einem Crossover-Design wurde den Geschwistern drei Wochen lang einmal pro Woche ein Abendessen serviert.
Unter allen Bedingungen wurde den Geschwistern das gleiche Abendessen serviert, aber 25 Minuten vor dem Abendessen konsumierten sie eine von zwei Vorladungen mit unterschiedlicher Energiedichte entweder vollständig oder nicht.
An dem Tag, an dem keine Vorlast konsumiert wurde, wurde das Essen ohne Hunger nach dem Abendessen bewertet und als Anzahl der durch Snacks aufgenommenen Kalorien definiert.
Die gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme wurde anhand von 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet.
|
|
Experimental: Hohe energiedichte Vorspannung
|
In einem Crossover-Design wurde den Geschwistern drei Wochen lang einmal pro Woche ein Abendessen serviert.
Unter allen Bedingungen wurde den Geschwistern das gleiche Abendessen serviert, aber 25 Minuten vor dem Abendessen konsumierten sie eine von zwei Vorladungen mit unterschiedlicher Energiedichte entweder vollständig oder nicht.
An dem Tag, an dem keine Vorlast konsumiert wurde, wurde das Essen ohne Hunger nach dem Abendessen bewertet und als Anzahl der durch Snacks aufgenommenen Kalorien definiert.
Die gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme wurde anhand von 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet.
|
|
Experimental: Keine Vorspannung
|
In einem Crossover-Design wurde den Geschwistern drei Wochen lang einmal pro Woche ein Abendessen serviert.
Unter allen Bedingungen wurde den Geschwistern das gleiche Abendessen serviert, aber 25 Minuten vor dem Abendessen konsumierten sie eine von zwei Vorladungen mit unterschiedlicher Energiedichte entweder vollständig oder nicht.
An dem Tag, an dem keine Vorlast konsumiert wurde, wurde das Essen ohne Hunger nach dem Abendessen bewertet und als Anzahl der durch Snacks aufgenommenen Kalorien definiert.
Die gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme wurde anhand von 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
|
%COMPX, EAH, Variablen der Nahrungsaufnahme
|
Bis zu 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Einzelbewertung in Woche 4
|
Gewichtsstatus (BMI-Altersperzentil), BMI-Z-Score, Gesamtkörperfett (%), Taillenumfang (cm), Hautfaltendicke (mm)
|
Einzelbewertung in Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tanja V.E. Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- K01DK078601 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .