Zachowania żywieniowe wśród rodzeństwa niezgodnego z wagą
10 maja 2012 zaktualizowane przez: Tanja Kral, University of Pennsylvania
Celem tego badania było porównanie rodzeństwa z niezgodną masą ciała w jedzeniu przy braku głodu, kompensacji kalorycznej i jakości ich zwykłej diety.
Badacz postawił hipotezę, że w rodzinach i przy uwzględnieniu różnic wiekowych rodzeństwo z nadwagą i otyłością wykazywałoby większe spożycie przy braku głodu, gorszą kompensację kaloryczną i gorszą jakość diety (np. rodzeństwo o normalnej wadze.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu wykorzystano niezgodny projekt rodzeństwa, aby porównać przypuszczalne cechy żywieniowe sprzyjające otyłości wśród rodzeństwa w wieku 5-12 lat, które wychowywało się w tym samym gospodarstwie domowym, ale różniło się statusem wagi (normalna waga: BMI dla wieku między 5 a poniżej 85. percentyla; nadwaga/otyłość: BMI dla wieku większe lub równe 85. percentylowi).
Czterdzieści siedem par rodzeństwa tej samej płci (chłopcy i dziewczęta) zostało zwerbowanych z obszaru Filadelfii do udziału w 4-tygodniowym badaniu, podczas którego oceniano ich zachowania żywieniowe i skład ciała.
W badaniu zweryfikowano hipotezy, że rodzeństwo z nadwagą/otyłością w porównaniu z osobami o prawidłowej masie ciała wykazuje 1) słabszą zdolność kompensacji kalorii, 2) większą podatność na jedzenie bez uczucia głodu oraz 3) nawykowe spożycie pokarmu sprzyjające zwiększonej gęstość energetyczna diety (kcal/g) oraz wzrost % energii pochodzącej z tłuszczów i napojów kalorycznych.
Wykorzystanie projektu genetyki behawioralnej do badania fenotypów żywieniowych wśród rodzeństwa jest unikalnym podejściem do wyjaśnienia wspólnych i niedzielonych wpływów środowiskowych, które mogą przyczynić się do różnic w wadze w dzieciństwie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tej samej płci;
- niezgodna waga (prawidłowa waga vs. nadwaga/otyłość);
- spełniać kryteria wiekowe;
- jak większość produktów spożywczych, które były podawane w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- poważne schorzenia lub stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt, przyjmowanie pokarmu i masę ciała;
- warunki rozwojowe lub psychiatryczne;
- alergie pokarmowe lub nietolerancje składników odżywczych (w tym nietolerancja laktozy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niskie napięcie wstępne o dużej gęstości energii
|
W projekcie crossover rodzeństwo otrzymywało obiad raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
W różnych warunkach rodzeństwu podawano ten sam obiad, ale 25 minut przed obiadem albo spożywało ono w całości, albo nie spożywało jednego z dwóch obciążeń wstępnych, które różniły się gęstością energii.
W dniu, w którym nie spożyto obciążenia wstępnego, oceniano jedzenie przy braku uczucia głodu po obiedzie i definiowano jako liczbę kalorii spożytych z przekąsek.
Nawykowe spożycie oceniano za pomocą 24-godzinnych przypomnień dietetycznych.
|
|
Eksperymentalny: Wysokoenergetyczne napięcie wstępne
|
W projekcie crossover rodzeństwo otrzymywało obiad raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
W różnych warunkach rodzeństwu podawano ten sam obiad, ale 25 minut przed obiadem albo spożywało ono w całości, albo nie spożywało jednego z dwóch obciążeń wstępnych, które różniły się gęstością energii.
W dniu, w którym nie spożyto obciążenia wstępnego, oceniano jedzenie przy braku uczucia głodu po obiedzie i definiowano jako liczbę kalorii spożytych z przekąsek.
Nawykowe spożycie oceniano za pomocą 24-godzinnych przypomnień dietetycznych.
|
|
Eksperymentalny: Brak wstępnego obciążenia
|
W projekcie crossover rodzeństwo otrzymywało obiad raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
W różnych warunkach rodzeństwu podawano ten sam obiad, ale 25 minut przed obiadem albo spożywało ono w całości, albo nie spożywało jednego z dwóch obciążeń wstępnych, które różniły się gęstością energii.
W dniu, w którym nie spożyto obciążenia wstępnego, oceniano jedzenie przy braku uczucia głodu po obiedzie i definiowano jako liczbę kalorii spożytych z przekąsek.
Nawykowe spożycie oceniano za pomocą 24-godzinnych przypomnień dietetycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
%COMPX, EAH, zmienne spożycia w diecie
|
Do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w 4. tygodniu
|
Stan masy ciała (BMI dla percentyla wieku), BMI z-score, całkowita zawartość tkanki tłuszczowej (%), obwód talii (cm), grubość fałdu skórnego (mm)
|
Pojedyncza ocena w 4. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanja V.E. Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- K01DK078601 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .