- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01598389
Spiseatferd blant vekt-uenighetsfulle søsken
10. mai 2012 oppdatert av: Tanja Kral, University of Pennsylvania
Hensikten med denne studien var å sammenligne søsken med uoverensstemmelse i vekt i å spise i fravær av sult, kalorikompensasjon og kvaliteten på deres vanlige kosthold.
Etterforskeren antok at innen familier og kontrollerende for aldersforskjeller, ville overvektige og overvektige søsken vise større spising i fravær av sult, dårligere kalorikompensasjon og dårligere kostholdskvalitet (f.eks. økt prosentandel av energi fra fett og kaloriholdige drikker) sammenlignet med normalvektige søsken.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien brukte et uoverensstemmende søskendesign for å sammenligne antatte fedmefremmende spiseegenskaper blant søsken, 5-12 år, som er oppvokst i samme husholdning, men som var uenige for vektstatus (normalvekt: BMI for alder mellom 5 og 5 år). mindre enn 85. persentil; overvektig/fedme: BMI for alder større eller lik 85. persentil).
Førtisyv par av samme kjønn søsken (gutter og jenter) ble rekruttert fra Philadelphia-området for å delta i en 4-ukers studie der deres spiseatferd og kroppssammensetning ble vurdert.
Studien testet hypotesene om at overvektige/fedme, sammenlignet med normalvektige, søsken viser 1) en svakere evne til å kompensere for kalorier, 2) en større mottakelighet for å spise i fravær av sult, og 3) vanlige diettinntak som favoriserer økt kostens energitetthet (kcal/g) og økt % energi fra fett og kaloriholdige drikker.
Bruken av et atferdsgenetikkdesign for å studere spisefenotyper blant søsken er en unik tilnærming for å belyse delte og ikke-delte miljøpåvirkninger som kan bidra til variasjoner i vektstatus i barndommen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samme kjønn;
- uoverensstemmelser i vekt (normalvekt vs. overvektig/fedme);
- oppfylle alderskriterier;
- som de fleste matvarer som ble servert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige medisinske tilstander eller medisinbruk kjent for å påvirke appetitt, matinntak og kroppsvekt;
- utviklingsmessige eller psykiatriske forhold;
- matallergier eller næringsintoleranse (inkludert laktoseintoleranse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Lav energitett forhåndsbelastning
|
I et crossover-design fikk søsken servert middag en gang i uken i 3 uker.
På tvers av forholdene ble søsken servert den samme middagen, men 25 minutter før middag konsumerte de enten i sin helhet eller ikke konsumerte en av to forhåndsbelastninger som varierte i energitetthet.
På dagen da ingen forhåndsbelastning ble konsumert, ble spising i fravær av sult vurdert etter middag og definert som antall kalorier konsumert fra snacks.
Vanlig diettinntak ble vurdert ved å bruke 24-timers diettinnkalling.
|
Eksperimentell: Høy energitett forspenning
|
I et crossover-design fikk søsken servert middag en gang i uken i 3 uker.
På tvers av forholdene ble søsken servert den samme middagen, men 25 minutter før middag konsumerte de enten i sin helhet eller ikke konsumerte en av to forhåndsbelastninger som varierte i energitetthet.
På dagen da ingen forhåndsbelastning ble konsumert, ble spising i fravær av sult vurdert etter middag og definert som antall kalorier konsumert fra snacks.
Vanlig diettinntak ble vurdert ved å bruke 24-timers diettinnkalling.
|
Eksperimentell: Ingen forhåndsbelastning
|
I et crossover-design fikk søsken servert middag en gang i uken i 3 uker.
På tvers av forholdene ble søsken servert den samme middagen, men 25 minutter før middag konsumerte de enten i sin helhet eller ikke konsumerte en av to forhåndsbelastninger som varierte i energitetthet.
På dagen da ingen forhåndsbelastning ble konsumert, ble spising i fravær av sult vurdert etter middag og definert som antall kalorier konsumert fra snacks.
Vanlig diettinntak ble vurdert ved å bruke 24-timers diettinnkalling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Energiinntak
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
%COMPX, EAH, diettinntaksvariabler
|
Inntil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Enkeltvurdering i uke 4
|
Vektstatus (BMI-for-alder persentil), BMI z-score, totalt kroppsfett (%), midjeomkrets (cm), hudfoldtykkelse (mm)
|
Enkeltvurdering i uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanja V.E. Kral, Ph.D., University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K01DK078601 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fôringsstudie
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrutteringHjernesykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommer | Progressiv supranukleær pareseNederland