Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparative Accuracy of Three Versions of Non-Invasive Hemoglobin Monitoring

19. august 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

Comparative Accuracy of Three Versions of Non-Invasive Hemoglobin Monitoring.

There is no study hypothesis. The purpose of this study is to compare the accuracy of the: 1) SpHb (Radical 7 Pulse Co-Oximetry with SpHb™) RevF sensor (currently marketed), 2) the SpHb RevG sensor (a new, limited release version), and 3) the Pronto-7 sensor (currently marketed version) in patients undergoing spine surgery.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The purpose of this study is to compare the accuracy of the: 1) SpHb RevF sensor (currently marketed), 2) the SpHb RevG sensor (a new, limited release version), and 3) the Pronto-7 sensor (currently marketed version) in patients undergoing spine surgery. The results from the three sensors will be compared to a blood hemoglobin level taken intermittently (as a function of the patient's anesthesia care) and analyzed in the UCSF Clinical Laboratories.

This is an observational study.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco Moffitt/Long Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients undergoing spine surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age
  • ASA Classification 1, 2 or 3
  • Scheduled to undergo spine surgery

Exclusion Criteria:

  • Pregnant of nursing
  • In the investigator's judgement would not be suitable for research

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RevF vs RevG vs Pronto-7
Comparison of hemoglobin levels derived by continuous hemoglobin sensor RevF versus continuous hemoglobin sensor RevG versus an intermittent hemoglobin level derived from the Pronto-7 hand-held device versus a hemoglobin derived from a blood sample.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of hemoglobin levels derived by sensor RevF versus sensor RevG versus a hemoglobin derived from a blood sample. A baseline hemoglobin level will be taken from the Pronto-7 hand-held hemoglobin device prior to surgery.
Tidsramme: Two or more measurements during surgery
Comparison of hemoglobin levels derived by sensor RevF versus sensor RevG versus a hemoglobin derived from a blood sample. A baseline hemoglobin level will be taken from the Pronto-7 hand-held hemoglobin device prior to surgery.
Two or more measurements during surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald D. Miller, MD, MS, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2012

Først opslået (Skøn)

24. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000524C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner