Sensation og Hudtryk under Blod-Draw Tourniquets
Hudoverfladetryk under blodtrukne tourniquets
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge reproducerbarheden og dermed sikkerheden ved almindelige elastiske tourniquetmetoder til blodudtagninger. Specifikt vil undersøgelsen undersøge, om overfladetrykket, der produceres af blodudtagnings-turniquet, når det påføres af erfarne phlebotomists, er betydelige nok til at trænge ind i dybere væv nær knogler, hvor store arterier og nerver ligger. Ved at relatere faktorer, herunder tourniquets bredde og patientens armomkreds, til vores overfladetrykmålinger og sammenligne vores resultater med tidligere litteratur, håber efterforskerne at kunne fastslå sikkerheden ved de nuværende procedurer for blodudtagning af tourniquet.
Derudover vil efterforskerne spore ændringer i hudens overfladetryk over tid for at afgøre, om langvarig udsættelse for disse tourniquet-tryk har potentialet til permanent at påvirke nervefunktion og muskler i væv nær knogler.
Håndfornemmelse vil blive undersøgt i løbet af et længerevarende forsøg med tourniquet-applikation af studiet for at teste virkningerne af det genererede tryk på median-, ulnar- og radialnervelevedygtighed over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- UC San Diego Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med unormale hjertesygdomme
- ingen historie med koagulationsforstyrrelser
- vil ikke være på receptpligtig medicin, der påvirker det kardiovaskulære system (f.eks. medicin, der påvirker blodtryk eller hjertekontraktilitet osv.)**
ikke har diabetes
- Typer af medicin, der påvirker det kardiovaskulære system og er en del af eksklusionskriterierne omfatter, men er ikke begrænset til: antikoagulantia, antiaginale, antiarytmiske midler, anti-hypertensive/hypotensive midler, cardenolider, hjertestimulerende midler, hypolipidæmiske midler, inotrope midler, vasokonstriktorer, som f. samt vasodilatorer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hudoverfladetryk under tourniquets og fornemmelse
Fase 1: Hver phlebotomist vil anvende tourniquet 10 separate gange til højre arm af hvert forsøgsperson. Støbebåndet vil forblive på armen i cirka ti sekunder for at kunne tildele nok tid til at indsamle en nøjagtig trykmåling. Alle 10 målinger af tourniquet-hudtryk vil finde sted på samme dag for et forsøgsperson. Fase 2: 20 forsøgspersoner vil blive udsat for en langvarig blodudtræknings-turniquet i en varighed på 1 time. Formålet med fase 2 er at afgøre, om der er en effekt på følelsen ved langvarig brug af blodturniquet. |
Fase 1: Hudoverfladetrykket vil blive registreret af en investigator under hver af de 10 påføringer af tourniquet. Alle 10 målinger af tourniquet-hudtryk vil finde sted i Blood Draw-klinikken på UCSD Medical Center i Hillcrest på samme dag for et forsøgsperson. Fase 2: De samme 20 forsøgspersoner vil blive udsat for en langvarig blodudtræknings-turniquet i en varighed på 70 minutter. Formålet med fase 2 er at afgøre, om der er en effekt på følelsen ved langvarig brug af blodturniquet. Det ydre hudtryk vil ikke overstige 60 mmHg. Under denne langvarige påføring af tourniquet vil efterforskerne overvåge ændringer i håndsensation med 10 minutters intervaller ved hjælp af Semmes-Weinstein monofilamenter på tre perifere håndnerver (median, radian og ulnar). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudoverfladetryk under blodudtrækning med phlebotomists (fase 1)
Tidsramme: Fase 1: 10-15 sekunder (10 gange inden for en 5-10 minutters periode)
|
Trykket under blodudtagningsturneringer vil blive taget i fase 1 og 2. I fase 1 vil turneringen forblive på emnet i en kort periode (10-15 sekunder) 10 gange, hvilket giver tilstrækkelig tid til at opnå trykmålinger vha. PicoPress-enheden.
Forskellen mellem fase 1 og fase 2 er, at fase 1 vil blive udført med en phlebotomist, mens fase 2 vil blive udført med en af efterforskerne i en længere periode.
|
Fase 1: 10-15 sekunder (10 gange inden for en 5-10 minutters periode)
|
|
Hudoverfladetryk under blodudtrækning og ændring i følelse i løbet af en periode på 1 time (fase 2)
Tidsramme: Fase 2: 70 minutter (fornemmelse vil blive målt hvert 10. minut)
|
Fase 2: PicoPress vil konstant overvåge trykket under armen i en time.
Efterforskerne vil også samtidig overvåge ændringerne fra baseline i sansning ved hjælp af Semmes-Weinstein monofilamenter på de radiale, ulnare og mediane nerver hos deltagerne.
|
Fase 2: 70 minutter (fornemmelse vil blive målt hvert 10. minut)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan R Hargens, PhD, UCSD
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Crenshaw AG, Hargens AR, Gershuni DH, Rydevik B. Wide tourniquet cuffs more effective at lower inflation pressures. Acta Orthop Scand. 1988 Aug;59(4):447-51. doi: 10.3109/17453678809149401.
- Partsch H, Mosti G. Comparison of three portable instruments to measure compression pressure. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):426-30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 161885
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .