Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Q-Collar til at øge cerebrospinalvæskens dræning hos lavtrykshydrocephaluspatienter

2. juli 2025 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Forskerne antager, at Q-kravekompressionen på bilaterale indre halsvener hos patienter med lavtrykshydrocephalus vil mindske venøs dræning fra det intrakranielle rum, og derfor øge det intrakranielle volumen, mindske hjernecompliance og øge CSF-dræningen gennem shunten. Dette skulle forbedre vedvarende hydrocephalus-symptomer og demonstrere forbedret ventrikulær dræning ved billeddannelse med dekomprimerede ventrikler.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lavtrykshydrocephalus er en enhed, der er sjælden og svær at håndtere. På denne institution bruger Dr. Paul Camarata en metode til "nakkeindpakning" hos de lavtrykshydrocephaluspatienter, der blev indlagt for komplikationer med deres shunt, antaget at mindske venøs udstrømning fra det intrakranielle rum, øge venetrykket i kraniet og øger derfor turgoren i hjernevævet, så CSF lettere kan skubbes ud af ventrikelrummet og gennem drænet. Dette ville lindre hydrocephalus-symptomerne og reducere ventrikulær størrelse ved billeddannelse. Fremkomsten af ​​Q-kraven til at reducere TBI i kontaktsport fungerer på samme måde som den "nakkeindpakning", der bruges på denne institution, men via kravens forenklede værktøj. Det fungerer ved at komprimere de indre halsvener bilateralt for at øge det intrakranielle volumen og forhindre "hjerneskval", der kan opstå i kontaktsport, der fører til hjerneskade. Kraven i modsætning til nakkeomslaget optager et mindre overfladeareal, hvilket efterforskerne antager vil reducere det ubehag, der almindeligvis er forbundet med nakkeomslag. Ved at anvende denne Q-krave til lavtryks-hydrocephalus-patienter, der kæmper med symptomhåndtering, mens de er indlagt, antager forskerne, at CSF-dræning vil forbedres ved at bære halsbåndet via øget intrakranielt volumen og lavere hjerne-compliance, hvilket derfor forbedrer vedvarende hydrocephalus-symptomer, der er begrænsende for patientens livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen med lavtryks-hydrocephalus, i stand til kraniebilleddannelse, i stand til at give samtykke eller har en stedfortrædende beslutningstager, der er i stand til at give det til dem

Ekskluderingskriterier:

  • pædiatriske patienter, patienter, der ikke kan give samtykke eller ikke har en surrogatbeslutningstager, patienter, der ikke kan få kraniebilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Q-krave Intervention
Alle patienter med lavtrykshydrocephalus, der kvalificerer sig til undersøgelsen og accepterer at deltage, vil modtage Q-halsbåndet til intervention
Enhed: Q-krave
Q-collar placeres til alle patienter, der er indlagt med lavtrykshydrocephalus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulær dræning
Tidsramme: inden for 4-6 uger
Mængde af ventrikulær dræning med Q-kravebehandling
inden for 4-6 uger
Ventrikulær størrelse
Tidsramme: inden for 4-6 uger
ændring i ventrikulær størrelse med Q-kravebehandling
inden for 4-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lavtryks hydrocephalus symptomer
Tidsramme: 4-6 uger
Patienter undersøgt dagligt vedrørende lavtryks hydrocephalus symptomer, herunder hovedpine, ændret mental status, sløret syn, andet. Vil dokumentere, hvis det er værre, uændret eller forbedret.
4-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKansasQcollarLPH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavtryks hydrocephalus

Kliniske forsøg med Q-krave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner