- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03124173
Kognitiv kontrol af sprog (LANGUAGE)
2. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Kognitiv kontrol med sprog og frontal cortex
Den kognitive kontrol med tale er central for menneskelig social kommunikation.
To frontale hjerneområder ser ud til at have en kritisk rolle: 1) Brocas område (BA) og 2) Mid-Cingulate Cortex (MCC).
Den aktuelle rehabiliteringsstrategi er helt klart baseret på terapier, der fremmer sprogydelse.
Der er dog få beviser for, at rehabiliteringsstrategier baseret på ikke -linguistiske aspekter af hjernefunktionen kan forbedre bedring.
Sådanne strategier kan drage fordel af viden om BA-MCC-netværkets primære-ikke-ikke-ikke-funktion.
Målet med sprog er at identificere denne primære funktion.
En hypotese er, at dette netværk i ikke-talende primater er involveret i kognitiv kontrol af frivillig vokal/orofacial produktion.
Selvom BA kan være ansvarlig for valget af orofaciale og vokale reaktioner under læring, kan Face Motor-repræsentationen inden for MCC være ansvarlig for præstationsovervågning, der iboende kræves i læring.
Sprog sigter mod at teste denne hypotese ved at bestemme den anatomo-funktionelle organisering i Humanen i BA-MCC-netværket takket være funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Hôpital Henri Mondor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være i stand til at give en skriftlig samtykkeformular
- At have en socialforsikring
- har en normal vision (med eller uden korrektioner)
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Personer med MR -kontraindikationer (f.eks. Pacemaker, klaustrofobi, metal i kroppen osv.).
- Motiver skal være villige til at blive rådgivet i tilfælde af opdagelse af hjerne abnormalitet.
- Historie om kendt neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- Gravid eller ammende kvinder
- Personer under værgemål, kuratorer eller ethvert andet administrativt eller retligt mål for berøvelse af rettigheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Adfærdsopgaver
Hvert emne afholder 4 sessioner, dvs. en træningssession og tre fMRI -sessioner.
Den første session vil bestå i at uddanne emnet til at udføre de forskellige adfærdsopgaver, som han derefter bliver nødt til at udføre under fMRI -sessionerne.
|
Emnerne vil blive uddannet til at realisere flere versioner af en læringsopgave med betingede visuo-motoriske foreninger.
I denne session (involverer en tilstand, der er specifik for mennesket og en tilstand, som vi er sikre på at opnå i aben), bliver emner nødt til at lære ved prøve og fejl under successive forsøg, de betingede sammenhænge mellem tre abstrakte stimuli og tre manuelle svar (3 MRI-kompatible museknapper).
I denne session (involverer en tilstand, der er specifik for mennesket og en tilstand, som vi næsten er sikre på at opnå i aber), bliver emner nødt til at lære ved prøve og fejl under successive forsøg, de betingede sammenhænge mellem tre abstrakte stimuli og tre orofaciale reaktioner (3 mundens bevægelser).
I denne session (involverer en menneskelig specifik tilstand og en tilstand, vi håber at opnå i aben), bliver emner nødt til at lære ved prøve-fejl i successive forsøg, betingede sammenhænge mellem tre abstrakte stimuli og tre verbale eller vokal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsdata: Ydeevne i opgaven
Tidsramme: 3 år
|
Præstation i opgaven vil blive vurderet.
Hvis ydelsen i opgaven er <80%, vil emner blive udelukket i den endelige analyse
|
3 år
|
|
fMRI -data
Tidsramme: 3 år
|
Bold signal vil blive analyseret i forhold til begivenhederne i opgaven.
Billeder må ikke være for meget forvrænget for at tillade dataanalyse.
Som sådan, hvis et emne flyttede for meget (oversættelse> 10 mm; rotation> 5 °), vil de tilsvarende data blive udelukket fra analysen.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hillis AE. Magnetic resonance perfusion imaging in the study of language. Brain Lang. 2007 Aug;102(2):165-75. doi: 10.1016/j.bandl.2006.04.016. Epub 2006 Jun 6.
- Loh KK, Procyk E, Neveu R, Lamberton F, Hopkins WD, Petrides M, Amiez C. Cognitive control of orofacial motor and vocal responses in the ventrolateral and dorsomedial human frontal cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Mar 3;117(9):4994-5005. doi: 10.1073/pnas.1916459117. Epub 2020 Feb 14.
- Loh KK, Hadj-Bouziane F, Petrides M, Procyk E, Amiez C. Rostro-Caudal Organization of Connectivity between Cingulate Motor Areas and Lateral Frontal Regions. Front Neurosci. 2018 Jan 11;11:753. doi: 10.3389/fnins.2017.00753. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
19. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2017
Først opslået (Faktiske)
21. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0684
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningssession
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttetÅndedrætterapiTyrkiet (Türkiye)
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
University of ValenciaEuropean Regional Development FundRekrutteringMenstruation | Diabetes mellitus, type ISpanien
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMultipel scleroseForenede Stater