Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelse af babys smertefulde gråd i fMRI

9. oktober 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Opfattelse af babys smertefulde gråd: undersøgelse i fMRI til neuronal aktivitet relateret til empati hos voksne

Gråd er den primære signalstrategi, der er tilgængelig for det nyfødte menneske for at fremkalde forældreomsorg. Alligevel har efterforskerne kun en overfladisk forståelse af den information, der bæres af råb, og hvordan denne information opfattes af forældre. Ved at bruge moderne værktøjer til lydbehandling og funktionelt magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) eksperiment, sigter denne undersøgelse på at undersøge grådinduceret hjerneaktivering hos voksne afhængigt af grådets akustiske egenskaber, der udtrykker forskellige grader af stress og nødniveauer. Til det vil voksne blive testet inde i en fMRI-magnet for at bestemme deres hjerneaktiveringer fremkaldt af forskellige baby-græde, alt efter om gråden blev fremkaldt i en smertesituation eller ej. Den cerebrale aktivitet vil blive undersøgt i forhold til akustiske træk ved råb (fx med tonehøjde og/eller ruhedsvariationer). For at teste, om voksne lytteres køn eller forældre påvirker deres opfattelser og hjernereaktioner, vil opgaven blive anvendt på 2 forskellige grupper (mænd og kvinder, der ikke er forældre). Hypotesen er, at hjernen hos voksne lyttere vil være i stand til at skelne tilstrækkeligt mellem intensiteten af ​​smerten medieret af grådene. Denne proces bør involvere hjerneområder såsom den insulære og orbito frontale cortex, der vides at deltage i integrationen af ​​smerteintensitet og smertekontrol. Forsøget skal også afgøre, hvilken af ​​de akustiske egenskaber, der er i stand til at overføre smerte og rekruttere hjerneområder involveret i smerteprocesser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 18 og 50 år
  • Kontaktløs med børn
  • højrehåndet
  • At give deres skriftlige informerede samtykke
  • Forsøgsperson, der indvilligede i at kommunikere MR-resultater til deres behandlende læge
  • fransk socialsikringstilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle kontraindikationer for at bestå en fMRI-test
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mænd kontaktløse med børn
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andet: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Under fMRI vil raske frivillige lytte til 80 babys gråd.
Andre navne:
  • fMRI
Eksperimentel: Kvinder uden kontakt med børn
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andet: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Under fMRI vil raske frivillige lytte til 80 babys gråd.
Andre navne:
  • fMRI
Eksperimentel: Far kontaktløs med børn
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andet: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Under fMRI vil raske frivillige lytte til 80 babys gråd.
Andre navne:
  • fMRI
Eksperimentel: Mor kontaktløs med børn
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andet: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Under fMRI vil raske frivillige lytte til 80 babys gråd.
Andre navne:
  • fMRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED (blod-ilt-niveauafhængig) -kontrastbilleddannelse
Tidsramme: ved inklusion
Måling af blod-ilt-niveau afhængig med fMRI under lytning til naturlig gråd.
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED (blod-ilt-niveauafhængig) -kontrastbilleddannelse
Tidsramme: ved inklusion
Måling af blod-ilt-niveau afhængig med ved fMRI under lytning til kunstig gråd.
ved inklusion
indflydelse af køn og forældreskab på opfattelsen af ​​babys gråd
Tidsramme: ved inklusion
Måling af blod-ilt-niveau afhængig med ved fMRI under lytning til kunstig gråd.
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

University Hospital of Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1708071
  • ID-RCB (Anden identifikator: 2026-A00289-42)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner