Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kroniske smerter ved hjælp af fMRI i realtid

25. april 2011 opdateret af: Omneuron

Behandling af kroniske smerter ved hjælp af funktionel MR-forsøg i realtid

Formålet med denne undersøgelse er at teste en ny undersøgelsesmetode til behandling af kroniske smerter ved hjælp af kognitiv træning styret af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter er et væsentligt medicinsk og økonomisk problem og reagerer ofte ikke på konventionel behandling. I denne undersøgelse vil videnskabsmænd søge at mindske smerte ved at øge kontrollen over smerte ved at bruge nyudviklede hjernebilleddannelsesmetoder til at træne folk til at kontrollere deres egen hjerneaktivering. Dette er den første kliniske anvendelse af en nyligt udviklet teknologi, der giver en person mulighed for at se deres egen hjerneaktivering sekund for sekund og lære at kontrollere den. Det kan give et middel til at træne folk til at kontrollere kroniske smerter ved at kontrollere deres egne hjernetilstande.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere real-time funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) feedback til behandling af kroniske smertediagnoser, herunder fibromyalgi, neuralgi, neuropati, migræne og komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)/refleks sympatisk dystrofi (RSD). Undersøgelsen vil også måle effekten af ​​kognitiv træning til smertekontrol på aktiveringer fra de områder af hjernen, der er involveret i smerte.

Alle deltagere i denne undersøgelse vil modtage en ny form for kognitiv træning til at kontrollere smerte. Deltagerne vil blive scannet ved hjælp af fMRI, mens de anvender de kognitive træningsstrategier - så de kan se deres hjerneaktivitet. Nogle deltagere vil se deres egen hjerneaktivering under denne proces, mens andre deltagere vil se meget lignende, men simulerede data, der ikke kommer fra deres egen hjerne.

Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 6 måneder med 12 besøg, der inkluderer 6 sessioner i en MR-scanner. Rekruttering til dette forsøg er begrænset til personer i San Francisco Bay-området. Deltagerne skal være i stand til at deltage i sessioner i Menlo Park, CA. Deltagerne vil blive refunderet for rejsetid inden for Bay-området.

Information opnået fra denne undersøgelse kan hjælpe med at udvikle potentielle fremtidige behandlinger for kroniske smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

144

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025
        • Omneuron, 99 El Camino Real

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret kronisk smerte. Nogle eksempler på diagnoser omfatter: CRPS, RSD, neuropati, neuralgi, fibromyalgi eller migræne.
  • Intet implanteret medicinsk udstyr, der ikke er kompatibelt med MRI (rygmarvsstimulator/pumpe, pacemaker, kirurgisk aneurismeklemme osv.)
  • Ingen nyere historie med alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Vægt mindre end 220 lbs.
  • Kan scannes i MR uden klaustrofobi
  • Ingen ansigtstatoveringer, ikke-aftagelige metalimplantater, piercinger eller omfattende tandarbejde.
  • Ikke gravid eller under fertilitetsbehandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Deltagerne vil se deres egen hjerneaktivering.
Deltagerne vil blive scannet ved hjælp af fMRI, mens de anvender de kognitive træningsstrategier - så de kan se deres hjerneaktivitet.
Placebo komparator: 2
Deltagerne vil se simulerede data, der ikke kommer fra deres egen hjerne.
Nogle deltagere vil se simulerede data, der ikke kommer fra deres egen hjerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for Smertestørrelse; McGill Pain Spørgeskema; Visuel analog skala; Mestringsstrategier; Pain Catastrophizing Scale; Beck Depression Inventar; Behandlingsresultat af smertetilstande; Øget kontrol over hjerneaktivering målt ved hjælp af fMRI
Tidsramme: forsøgets varighed
forsøgets varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher deCharms, PhD, Omneuron

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2007

Først opslået (Skøn)

12. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R44NS050642-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med kognitiv træning ved hjælp af fMRI

3
Abonner