- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00528346
Behandling af kroniske smerter ved hjælp af fMRI i realtid
Behandling af kroniske smerter ved hjælp af funktionel MR-forsøg i realtid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske smerter er et væsentligt medicinsk og økonomisk problem og reagerer ofte ikke på konventionel behandling. I denne undersøgelse vil videnskabsmænd søge at mindske smerte ved at øge kontrollen over smerte ved at bruge nyudviklede hjernebilleddannelsesmetoder til at træne folk til at kontrollere deres egen hjerneaktivering. Dette er den første kliniske anvendelse af en nyligt udviklet teknologi, der giver en person mulighed for at se deres egen hjerneaktivering sekund for sekund og lære at kontrollere den. Det kan give et middel til at træne folk til at kontrollere kroniske smerter ved at kontrollere deres egne hjernetilstande.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere real-time funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) feedback til behandling af kroniske smertediagnoser, herunder fibromyalgi, neuralgi, neuropati, migræne og komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)/refleks sympatisk dystrofi (RSD). Undersøgelsen vil også måle effekten af kognitiv træning til smertekontrol på aktiveringer fra de områder af hjernen, der er involveret i smerte.
Alle deltagere i denne undersøgelse vil modtage en ny form for kognitiv træning til at kontrollere smerte. Deltagerne vil blive scannet ved hjælp af fMRI, mens de anvender de kognitive træningsstrategier - så de kan se deres hjerneaktivitet. Nogle deltagere vil se deres egen hjerneaktivering under denne proces, mens andre deltagere vil se meget lignende, men simulerede data, der ikke kommer fra deres egen hjerne.
Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 6 måneder med 12 besøg, der inkluderer 6 sessioner i en MR-scanner. Rekruttering til dette forsøg er begrænset til personer i San Francisco Bay-området. Deltagerne skal være i stand til at deltage i sessioner i Menlo Park, CA. Deltagerne vil blive refunderet for rejsetid inden for Bay-området.
Information opnået fra denne undersøgelse kan hjælpe med at udvikle potentielle fremtidige behandlinger for kroniske smerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025
- Omneuron, 99 El Camino Real
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret kronisk smerte. Nogle eksempler på diagnoser omfatter: CRPS, RSD, neuropati, neuralgi, fibromyalgi eller migræne.
- Intet implanteret medicinsk udstyr, der ikke er kompatibelt med MRI (rygmarvsstimulator/pumpe, pacemaker, kirurgisk aneurismeklemme osv.)
- Ingen nyere historie med alvorlig psykiatrisk sygdom
- Vægt mindre end 220 lbs.
- Kan scannes i MR uden klaustrofobi
- Ingen ansigtstatoveringer, ikke-aftagelige metalimplantater, piercinger eller omfattende tandarbejde.
- Ikke gravid eller under fertilitetsbehandlinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Deltagerne vil se deres egen hjerneaktivering.
|
Deltagerne vil blive scannet ved hjælp af fMRI, mens de anvender de kognitive træningsstrategier - så de kan se deres hjerneaktivitet.
|
Placebo komparator: 2
Deltagerne vil se simulerede data, der ikke kommer fra deres egen hjerne.
|
Nogle deltagere vil se simulerede data, der ikke kommer fra deres egen hjerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mål for Smertestørrelse; McGill Pain Spørgeskema; Visuel analog skala; Mestringsstrategier; Pain Catastrophizing Scale; Beck Depression Inventar; Behandlingsresultat af smertetilstande; Øget kontrol over hjerneaktivering målt ved hjælp af fMRI
Tidsramme: forsøgets varighed
|
forsøgets varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher deCharms, PhD, Omneuron
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R44NS050642-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med kognitiv træning ved hjælp af fMRI
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterende