Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Udforskning af neurokognitive processer involveret i fødevareafhængighed (FA) hos overvægtige patienter: Mod nye fænotypiske markører for en optimeret plejevej (AddictO)
27. juli 2023 opdateret af: Rennes University Hospital
Identifikation af den cerebrale fMRI-fænotype af overvægtige patienter med FA i kognitiv opgavesammenhæng baseret på valg af mad
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fedme er en verdensomspændende epidemi forbundet med mange komplikationer.
Behandlingen af fedme er en fiasko, hvis den ikke tager hensyn til spiseforstyrrelser.
Blandt dem synes madafhængighed at være hyppig blandt overvægtige patienter.
Klinisk diagnose og terapeutiske tilgange afhænger af tilstedeværelsen af disse FA.
Desuden er spiseforstyrrelser forbundet med synlige hjerneabnormiteter i fMRI, men den cerebrale fMRI-fænotype af FA er ikke kendt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- højrehåndet
- grad 1 og 2 fedme
- mellem 20 og 50 år
- ingen anden afhængighed inklusive rygning
- ingen kontraindikationer for fMRI
- tilsluttet fransk socialsikring
- efter at have givet et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- abdominal omkreds + overekstremiteter langs kroppen > 200cm
- afhængighed af alkohol eller andre psykoaktive stoffer
- daglig ryger
- parret søvnapnøsyndrom
- psykotiske psykiatriske lidelser
- historie med fedmekirurgi
- lægehjælp i ernæringsenheden
- manglende evne til at forstå eller udfylde spørgeskemaer
- gravid eller ammende kvinde
- personer, der er omfattet af større retsbeskyttelse (beskyttelse af retfærdighed, værgemål, formynderskab), personer, der er berøvet friheden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med madafhængighed
Patienter (20) vil blive udvalgt fra Yale Food Addiction Scale (YFAS): en valideret screening af FA-spørgeskema. Tre kliniske besøg vil blive gennemført på mindre end to måneder |
Måling af kropssammensætning
Hjerne MR
Hvile energiforbrug
Blodprøve
Spørgeskemaer til at karakterisere spisevaner og depression
|
|
Eksperimentel: Patienter uden madafhængighed
Patienter (20) vil blive udvalgt fra Yale Food Addiction Scale (YFAS): en valideret screening af FA-spørgeskema. Tre kliniske besøg vil blive gennemført på mindre end to måneder |
Måling af kropssammensætning
Hjerne MR
Hvile energiforbrug
Blodprøve
Spørgeskemaer til at karakterisere spisevaner og depression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Signifikant ændring i hjerneaktiviteten i den præfrontale cortex (område involveret i den hæmmende kontrol af fødeindtagelse) målt ved modifikation af BOLD (Blood-Oxygen-Level-Dependent) signal i fMRI under en kognitiv opgave baseret på valg af mad
Tidsramme: Måned 2
|
Måned 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
8. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (Anden identifikator: N°ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .