- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01624363
Forekomst af bugspytkirtelcyster under rutinemæssig endoskopisk ultralyd
18. april 2017 opdateret af: John DeWitt, Indiana University
Forekomst af bugspytkirtelcyster under rutinemæssig EUS
Efterforskerne er interesserede i at udføre en detaljeret undersøgelse af bugspytkirtlen via EUS (Endoscopic Ultra Sound) for patienter, der henvises til en ikke-pancreastilstand.
Hypotesen er at foretage en statistisk bestemmelse af, hvor mange bugspytkirtelcyster efterforskerne i øvrigt opdager.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af tilfældige bugspytkirtelcyster opdaget under EUS.
(se datatabeller)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
341
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46220-5121
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev identificeret på dagen for planlagt endoskopi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne omfattede: patienter >18 år med beslutningsevne henvist til EUS for enhver anden indikation end evalueringen af en kendt pancreascyste, fast masse eller mistænkt masse.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt historie eller bevis for følgende fra tidligere billeddiagnostiske undersøgelser: bugspytkirtelcyste, fast masse, formodet bugspytkirtelmasse, udvidet hovedbugspytkirtelkanal
- Tidligere kirurgisk resektion af enhver del af den øvre mave-tarmkanal, såsom Billroth II, der ikke ville tillade fuldstændig EUS-undersøgelse af bugspytkirtlen
- Laboratorie- og/eller kliniske beviser for igangværende akut pancreatitis
- Tidligere pancreaskirurgisk resektion
- Graviditet
- Fængsling
- Høj risiko for sedation
- Koagulopati og/eller trombocytopeni
- Patienterne gennemgik en komplet EUS-undersøgelse af bugspytkirtlen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår EUS
Patienter, der gennemgår EUS til ikke-pancreasbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af bugspytkirtelcyster under rutinemæssig EUS
Tidsramme: 48 måneder
|
Formålet med denne undersøgelse er at identificere forekomsten af bugspytkirtelcyster hos patienter, der gennemgår EUS for ikke-pancreatiske indikationer.
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John M. DeWitt, M.D., Indiana University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2012
Først opslået (Skøn)
20. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2017
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0906-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Offentliggørelse af resultater
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .