- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01624363
Распространенность кист поджелудочной железы во время рутинного эндоскопического УЗИ
18 апреля 2017 г. обновлено: John DeWitt, Indiana University
Распространенность кист поджелудочной железы во время рутинного эндоУЗИ
Исследователи заинтересованы в проведении детального обследования поджелудочной железы с помощью ЭУЗИ (эндоскопического ультразвука) у пациентов, направленных по поводу состояния, не связанного с поджелудочной железой.
Гипотеза заключается в статистическом определении того, сколько кист поджелудочной железы исследователи обнаруживают случайно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Распространенность случайных кист поджелудочной железы, обнаруженных во время ЭУЗИ.
(см. таблицы данных)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
341
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46220-5121
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов идентифицировали в день плановой эндоскопии.
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения включали: пациенты старше 18 лет, способные принимать решения, направленные на эндоУЗИ по любому другому показанию, кроме оценки известной кисты поджелудочной железы, солидного образования или предполагаемого образования.
Критерий исключения:
- Любой известный анамнез или свидетельство следующего из любого предыдущего исследования визуализации: киста поджелудочной железы, солидное образование, подозрение на образование поджелудочной железы, расширенный главный проток поджелудочной железы
- Предыдущая хирургическая резекция любой части верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такая как Бильрот II, которая не позволила бы выполнить полное ЭУЗИ поджелудочной железы
- Лабораторные и/или клинические признаки продолжающегося острого панкреатита
- Предшествующая хирургическая резекция поджелудочной железы
- Беременность
- Заключение
- Высокий риск седации
- Коагулопатия и/или тромбоцитопения
- Пациентам было проведено полное ЭУЗИ поджелудочной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты, перенесшие ЭУС
Пациенты, перенесшие ЭУЗИ для непанкреатического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность кист поджелудочной железы во время рутинного эндоУЗИ
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Целью данного исследования является определение распространенности кист поджелудочной железы у пациентов, перенесших ЭУС по непанкреатическим показаниям.
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John M. DeWitt, M.D., Indiana University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0906-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Публикация результатов
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .