- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01624363
Występowanie torbieli trzustki podczas rutynowego ultrasonografii endoskopowej
18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: John DeWitt, Indiana University
Występowanie torbieli trzustki podczas rutynowego EUS
Badacze są zainteresowani wykonaniem szczegółowego badania trzustki za pomocą EUS (endoskopowego ultradźwięku) u pacjentów kierowanych z powodu choroby innej niż trzustka.
Hipoteza polega na statystycznym określeniu, ile torbieli trzustki badacze przypadkowo wykryją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość występowania przypadkowych torbieli trzustki wykrytych podczas EUS.
(patrz tabele danych)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
341
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46220-5121
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów identyfikowano w dniu planowanej endoskopii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia obejmowały: pacjentów w wieku >18 lat ze zdolnością do podejmowania decyzji skierowanych na EUS z jakiegokolwiek innego wskazania niż ocena znanej torbieli trzustki, guza litego lub podejrzenia guza.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek znana historia lub dowody na następujące objawy z poprzednich badań obrazowych: torbiel trzustki, lity guz, podejrzenie guza trzustki, poszerzony główny przewód trzustkowy
- Wcześniejsza chirurgiczna resekcja dowolnej części górnego odcinka przewodu pokarmowego, taka jak Billroth II, która nie pozwalała na pełne badanie EUS trzustki
- Laboratoryjne i/lub kliniczne dowody trwającego ostrego zapalenia trzustki
- Wcześniejsza chirurgiczna resekcja trzustki
- Ciąża
- Uwięzienie
- Wysokie ryzyko sedacji
- Koagulopatia i (lub) małopłytkowość
- U chorych wykonano pełne badanie EUS trzustki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani EUS
Pacjenci poddawani EUS z powodu leczenia innego niż trzustkowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie torbieli trzustki podczas rutynowego EUS
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Celem tego badania jest określenie częstości występowania torbieli trzustki u pacjentów poddawanych EUS ze wskazań innych niż trzustkowe.
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John M. DeWitt, M.D., Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0906-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Publikacja wyników
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .