- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01624363
Prevalens av bukspyttkjertelcyster under rutinemessig endoskopisk ultralyd
18. april 2017 oppdatert av: John DeWitt, Indiana University
Prevalens av bukspyttkjertelcyster under rutinemessig EUS
Etterforskerne er interessert i å utføre en detaljert undersøkelse av bukspyttkjertelen via EUS (Endoscopic Ultra Sound) for pasienter henvist for en ikke-bukspyttkjerteltilstand.
Hypotesen er å gjøre en statistisk bestemmelse av hvor mange bukspyttkjertelcyster etterforskerne oppdager tilfeldigvis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av tilfeldige bukspyttkjertelcyster oppdaget under EUS.
(se datatabeller)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
341
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46220-5121
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene ble identifisert på dagen for planlagt endoskopi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene inkluderte: pasienter >18 år med beslutningsevne henvist til EUS for enhver annen indikasjon enn evaluering av en kjent bukspyttkjertelcyste, fast masse eller mistenkt masse.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kjent historie eller bevis på følgende fra tidligere bildebehandlingsstudier: bukspyttkjertelcyste, fast masse, mistenkt bukspyttkjertelmasse, utvidet hovedkanal i bukspyttkjertelen
- Tidligere kirurgisk reseksjon av en del av den øvre mage-tarmkanalen som Billroth II som ikke ville tillate fullstendig EUS-undersøkelse av bukspyttkjertelen
- Laboratorie- og/eller kliniske bevis på pågående akutt pankreatitt
- Tidligere pankreaskirurgisk reseksjon
- Svangerskap
- Fengsling
- Høy risiko for sedasjon
- Koagulopati og/eller trombocytopeni
- Pasientene gjennomgikk en fullstendig EUS-undersøkelse av bukspyttkjertelen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter som gjennomgår EUS
Pasienter som gjennomgår EUS for ikke-bukspyttkjertelbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av bukspyttkjertelcyster under rutinemessig EUS
Tidsramme: 48 måneder
|
Hensikten med denne studien er å identifisere prevalensen av bukspyttkjertelcyster hos pasienter som gjennomgår EUS for ikke-pankreatiske indikasjoner.
|
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John M. DeWitt, M.D., Indiana University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2017
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0906-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Resultatpublisering
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bukspyttkjertelcyster
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Thomas Jefferson UniversityUkjentBukspyttkjertelfistel | Distal pankreatektomikomplikasjoner | Falciform Patch Pancreatic Closure | Fibrinlim bukspyttkjertellukkingForente stater
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruIkke lenger tilgjengeligKarsinoide svulster | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre nevroendokrine svulsterForente stater