Prevalentie van pancreascysten tijdens routinematige endoscopische ultrageluid
18 april 2017 bijgewerkt door: John DeWitt, Indiana University
Prevalentie van pancreascysten tijdens routinematige EUS
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het uitvoeren van een gedetailleerd onderzoek van de pancreas via EUS (Endoscopic Ultra Sound) bij patiënten die zijn doorverwezen voor een niet-pancreasaandoening.
De hypothese is om een statistische bepaling te maken van hoeveel alvleeskliercysten de onderzoekers incidenteel ontdekken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van incidentele pancreascysten ontdekt tijdens EUS.
(zie gegevenstabellen)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
341
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46220-5121
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten werden geïdentificeerd op de dag van geplande endoscopie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria omvatten: patiënten >18 jaar oud met beslissingsvermogen verwezen voor EUS voor enige andere indicatie dan de evaluatie van een bekende pancreascyste, vaste massa of vermoedelijke massa.
Uitsluitingscriteria:
- Elke bekende geschiedenis of bewijs van het volgende uit een eerder beeldvormingsonderzoek: pancreascyste, vaste massa, vermoedelijke pancreasmassa, verwijde hoofdgang van de alvleesklier
- Eerdere chirurgische resectie van een deel van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, zoals Billroth II, dat geen volledig EUS-onderzoek van de alvleesklier mogelijk zou maken
- Laboratorium- en/of klinisch bewijs van aanhoudende acute pancreatitis
- Eerdere chirurgische resectie van de alvleesklier
- Zwangerschap
- Opsluiting
- Hoog risico op sedatie
- Coagulopathie en/of trombocytopenie
- De patiënten ondergingen een volledig EUS-onderzoek van de alvleesklier.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die EUS ondergaan
Patiënten die EUS ondergaan voor niet-pancreasbehandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van pancreascysten tijdens routinematige EUS
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Het doel van deze studie is om de prevalentie van pancreascysten te identificeren bij patiënten die EUS ondergaan voor niet-pancreasindicaties.
|
48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John M. DeWitt, M.D., Indiana University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0906-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Resultaten publicatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .