- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01624363
Prevalens av bukspottkörtelcystor under rutinmässigt endoskopiskt ultraljud
18 april 2017 uppdaterad av: John DeWitt, Indiana University
Prevalens av bukspottkörtelcystor under rutinmässig EUS
Utredarna är intresserade av att utföra en detaljerad undersökning av bukspottkörteln via EUS (Endoscopic Ultra Sound) för patienter som remitterats för ett icke-pankreatiskt tillstånd.
Hypotesen är att göra en statistisk bestämning av hur många bukspottkörtelcystor som utredarna upptäcker för övrigt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av tillfälliga pankreascystor upptäckta under EUS.
(se datatabeller)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
341
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46220-5121
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna identifierades på dagen för planerad endoskopi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna inkluderade: patienter >18 år gamla med beslutsfattande förmåga hänvisade till EUS för någon annan indikation förutom utvärdering av en känd pankreascysta, fast massa eller misstänkt massa.
Exklusions kriterier:
- Någon känd historia eller bevis på följande från någon tidigare bildstudie: pankreascysta, fast massa, misstänkt pankreasmassa, dilaterad huvudbukspottkörtelkanal
- Tidigare kirurgisk resektion av någon del av den övre mag-tarmkanalen som Billroth II som inte skulle tillåta fullständig EUS-undersökning av bukspottkörteln
- Laboratorie- och/eller kliniska bevis på pågående akut pankreatit
- Tidigare pankreaskirurgisk resektion
- Graviditet
- Fängslande
- Hög risk för sedering
- Koagulopati och/eller trombocytopeni
- Patienterna genomgick en fullständig EUS-undersökning av bukspottkörteln.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter som genomgår EUS
Patienter som genomgår EUS för icke-bukspottkörtelbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av bukspottkörtelcystor under rutinmässig EUS
Tidsram: 48 månader
|
Syftet med denna studie är att identifiera prevalensen av pankreascystor hos patienter som genomgår EUS för icke-pankreatiska indikationer.
|
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John M. DeWitt, M.D., Indiana University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2017
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0906-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Resultatpublicering
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottkörtelcystor
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalRekryteringPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Bukspottkörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruInte längre tillgängligKarcinoida tumörer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andra neuroendokrina tumörerFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna