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Prävalenz von Pankreaszysten während routinemäßiger endoskopischer Ultraschalluntersuchungen

18. April 2017 aktualisiert von: John DeWitt, Indiana University

Prävalenz von Pankreaszysten während der routinemäßigen EUS

Die Forscher sind daran interessiert, eine detaillierte Untersuchung der Bauchspeicheldrüse mittels EUS (Endoskopischer Ultraschall) für Patienten durchzuführen, die wegen einer nicht-pankreastischen Erkrankung überwiesen wurden. Die Hypothese besteht darin, eine statistische Bestimmung darüber vorzunehmen, wie viele Pankreaszysten die Forscher zufällig entdecken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz zufälliger Pankreaszysten, die während der EUS entdeckt wurden. (siehe Datentabellen)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

341

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46220-5121
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden am Tag der geplanten Endoskopie identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Einschlusskriterien gehörten: Patienten > 18 Jahre mit Entscheidungsfähigkeit, die wegen einer anderen Indikation als der Beurteilung einer bekannten Pankreaszyste, einer soliden Raumforderung oder einer vermuteten Raumforderung zur EUS überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche bekannte Vorgeschichte oder Hinweise auf Folgendes aus einer früheren bildgebenden Untersuchung: Pankreaszyste, feste Masse, Verdacht auf Pankreasmasse, erweiterter Hauptgang der Bauchspeicheldrüse
  • Vorherige chirurgische Resektion eines Teils des oberen Gastrointestinaltrakts wie Billroth II, die keine vollständige EUS-Untersuchung der Bauchspeicheldrüse ermöglichen würde
  • Labor- und/oder klinischer Nachweis einer anhaltenden akuten Pankreatitis
  • Vorherige chirurgische Resektion der Bauchspeicheldrüse
  • Schwangerschaft
  • Inhaftierung
  • Hohes Risiko einer Sedierung
  • Koagulopathie und/oder Thrombozytopenie
  • Die Patienten wurden einer vollständigen EUS-Untersuchung der Bauchspeicheldrüse unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einer EUS unterziehen
Patienten, die sich einer EUS zur nicht-pankreatischen Behandlung unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Pankreaszysten während der routinemäßigen EUS
Zeitfenster: 48 Monate
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz von Pankreaszysten bei Patienten zu ermitteln, die sich einer EUS wegen nicht pankreatischer Indikationen unterziehen.
48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John M. DeWitt, M.D., Indiana University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung der Ergebnisse

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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