- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01624363
Prävalenz von Pankreaszysten während routinemäßiger endoskopischer Ultraschalluntersuchungen
18. April 2017 aktualisiert von: John DeWitt, Indiana University
Prävalenz von Pankreaszysten während der routinemäßigen EUS
Die Forscher sind daran interessiert, eine detaillierte Untersuchung der Bauchspeicheldrüse mittels EUS (Endoskopischer Ultraschall) für Patienten durchzuführen, die wegen einer nicht-pankreastischen Erkrankung überwiesen wurden.
Die Hypothese besteht darin, eine statistische Bestimmung darüber vorzunehmen, wie viele Pankreaszysten die Forscher zufällig entdecken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz zufälliger Pankreaszysten, die während der EUS entdeckt wurden.
(siehe Datentabellen)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
341
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46220-5121
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden am Tag der geplanten Endoskopie identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Einschlusskriterien gehörten: Patienten > 18 Jahre mit Entscheidungsfähigkeit, die wegen einer anderen Indikation als der Beurteilung einer bekannten Pankreaszyste, einer soliden Raumforderung oder einer vermuteten Raumforderung zur EUS überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche bekannte Vorgeschichte oder Hinweise auf Folgendes aus einer früheren bildgebenden Untersuchung: Pankreaszyste, feste Masse, Verdacht auf Pankreasmasse, erweiterter Hauptgang der Bauchspeicheldrüse
- Vorherige chirurgische Resektion eines Teils des oberen Gastrointestinaltrakts wie Billroth II, die keine vollständige EUS-Untersuchung der Bauchspeicheldrüse ermöglichen würde
- Labor- und/oder klinischer Nachweis einer anhaltenden akuten Pankreatitis
- Vorherige chirurgische Resektion der Bauchspeicheldrüse
- Schwangerschaft
- Inhaftierung
- Hohes Risiko einer Sedierung
- Koagulopathie und/oder Thrombozytopenie
- Die Patienten wurden einer vollständigen EUS-Untersuchung der Bauchspeicheldrüse unterzogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten, die sich einer EUS unterziehen
Patienten, die sich einer EUS zur nicht-pankreatischen Behandlung unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Pankreaszysten während der routinemäßigen EUS
Zeitfenster: 48 Monate
|
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz von Pankreaszysten bei Patienten zu ermitteln, die sich einer EUS wegen nicht pankreatischer Indikationen unterziehen.
|
48 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John M. DeWitt, M.D., Indiana University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0906-23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Veröffentlichung der Ergebnisse
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .