- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01624363
Prévalence des kystes pancréatiques lors d'une échographie endoscopique de routine
18 avril 2017 mis à jour par: John DeWitt, Indiana University
Prévalence des kystes pancréatiques au cours de l'EUS de routine
Les chercheurs sont intéressés à effectuer un examen détaillé du pancréas via EUS (Endoscopic Ultra Sound) pour les patients référés pour une affection non pancréatique.
L'hypothèse est de faire une détermination statistique du nombre de kystes pancréatiques que les enquêteurs découvrent par hasard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La prévalence des kystes pancréatiques accidentels découverts au cours de l'EUS.
(voir tableaux de données)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
341
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46220-5121
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ont été identifiés le jour de l'endoscopie prévue.
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion incluaient : les patients âgés de plus de 18 ans ayant une capacité de prise de décision référés pour une USE pour toute autre indication autre que l'évaluation d'un kyste pancréatique connu, d'une masse solide ou d'une masse suspectée.
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent connu ou preuve de ce qui suit provenant d'une étude d'imagerie antérieure : kyste pancréatique, masse solide, masse pancréatique suspectée, canal pancréatique principal dilaté
- Résection chirurgicale antérieure de toute partie du tractus gastro-intestinal supérieur telle que Billroth II qui ne permettrait pas un examen EUS complet du pancréas
- Preuves de laboratoire et/ou cliniques d'une pancréatite aiguë en cours
- Résection chirurgicale pancréatique antérieure
- Grossesse
- Incarcération
- Risque élevé de sédation
- Coagulopathie et/ou thrombocytopénie
- Les patients ont subi un examen EUS complet du pancréas.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant un SUE
Patients subissant une EUS pour un traitement non pancréatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des kystes pancréatiques au cours de l'EUS de routine
Délai: 48 mois
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Le but de cette étude est d'identifier la prévalence des kystes pancréatiques chez les patients subissant une EUS pour des indications non pancréatiques.
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48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John M. DeWitt, M.D., Indiana University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2012
Première publication (Estimation)
20 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2017
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0906-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Publication des résultats
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .