Prevalence pankreatických cyst během rutinního endoskopického ultrazvuku
18. dubna 2017 aktualizováno: John DeWitt, Indiana University
Prevalence pankreatických cyst během rutinního EUS
Vyšetřovatelé mají zájem o provedení podrobného vyšetření slinivky břišní pomocí EUS (Endoscopic Ultra Sound) u pacientů doporučených pro nepankreatický stav.
Hypotézou je provést statistické určení, kolik pankreatických cyst vyšetřovatelé náhodně objeví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prevalence náhodných pankreatických cyst objevených během EUS.
(viz datové tabulky)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
341
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46220-5121
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli identifikováni v den plánované endoskopie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení zahrnovala: pacienty >18 let s rozhodovací schopností doporučené k EUS pro jakoukoli jinou indikaci, než je hodnocení známé pankreatické cysty, solidní hmoty nebo suspektní hmoty.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli známá historie nebo důkaz o následujícím z jakékoli předchozí zobrazovací studie: pankreatická cysta, pevná hmota, podezření na pankreatickou hmotu, dilatovaný hlavní pankreatický vývod
- Předchozí chirurgická resekce jakékoli části horní části GI traktu, jako je Billroth II, která by neumožnila kompletní EUS vyšetření pankreatu
- Laboratorní a/nebo klinický důkaz probíhající akutní pankreatitidy
- Předchozí chirurgická resekce pankreatu
- Těhotenství
- Uvěznění
- Vysoké riziko sedace
- Koagulopatie a/nebo trombocytopenie
- Pacienti podstoupili kompletní EUS vyšetření pankreatu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující EUS
Pacienti podstupující EUS pro nepankreatickou léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence pankreatických cyst během rutinního EUS
Časové okno: 48 měsíců
|
Účelem této studie je identifikovat prevalenci pankreatických cyst u pacientů podstupujících EUS pro nepankreatické indikace.
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John M. DeWitt, M.D., Indiana University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0906-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Publikace výsledků
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .