- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01624363
Prevalenza delle cisti pancreatiche durante l'ecografia endoscopica di routine
18 aprile 2017 aggiornato da: John DeWitt, Indiana University
Prevalenza delle cisti pancreatiche durante l'EUS di routine
Gli investigatori sono interessati a eseguire un esame dettagliato del pancreas tramite EUS (Endoscopic Ultra Sound) per i pazienti indirizzati a una condizione non pancreatica.
L'ipotesi è quella di determinare statisticamente quante cisti pancreatiche gli investigatori scoprono incidentalmente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prevalenza di cisti pancreatiche accidentali scoperte durante EUS.
(vedi tabelle dati)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
341
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46220-5121
- university Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sono stati identificati il giorno dell'endoscopia programmata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione includevano: pazienti di età >18 anni con capacità decisionale sottoposti a EUS per qualsiasi altra indicazione diversa dalla valutazione di una cisti pancreatica nota, massa solida o massa sospetta.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia nota o evidenza di quanto segue da qualsiasi precedente studio di imaging: cisti pancreatica, massa solida, sospetta massa pancreatica, dotto pancreatico principale dilatato
- Precedente resezione chirurgica di qualsiasi porzione del tratto gastrointestinale superiore come Billroth II che non consentirebbe l'esame EUS completo del pancreas
- Evidenze di laboratorio e/o cliniche di pancreatite acuta in atto
- Precedente resezione chirurgica del pancreas
- Gravidanza
- Incarcerazione
- Alto rischio di sedazione
- Coagulopatia e/o trombocitopenia
- I pazienti sono stati sottoposti a un esame EUS completo del pancreas.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a EUS
Pazienti sottoposti a EUS per trattamento non pancreatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza delle cisti pancreatiche durante l'EUS di routine
Lasso di tempo: 48 mesi
|
Lo scopo di questo studio è identificare la prevalenza di cisti pancreatiche in pazienti sottoposti a EUS per indicazioni non pancreatiche.
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48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John M. DeWitt, M.D., Indiana University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0906-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Pubblicazione dei risultati
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