- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01624363
Prevalência de Cistos Pancreáticos Durante Ultrassonografia Endoscópica de Rotina
18 de abril de 2017 atualizado por: John DeWitt, Indiana University
Prevalência de cistos pancreáticos durante EUS de rotina
Os investigadores estão interessados em realizar um exame detalhado do pâncreas via EUS (Endoscopic Ultra Sound) para pacientes encaminhados para uma condição não pancreática.
A hipótese é fazer uma determinação estatística de quantos cistos pancreáticos os investigadores descobrem acidentalmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A prevalência de cistos pancreáticos incidentais descobertos durante a EUS.
(ver tabelas de dados)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
341
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46220-5121
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes foram identificados no dia da endoscopia agendada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluíram: pacientes >18 anos com capacidade de decisão encaminhados para EUS por qualquer outra indicação que não seja a avaliação de cisto pancreático conhecido, massa sólida ou suspeita de massa.
Critério de exclusão:
- Qualquer história conhecida ou evidência do seguinte de qualquer estudo de imagem anterior: cisto pancreático, massa sólida, suspeita de massa pancreática, ducto pancreático principal dilatado
- Ressecção cirúrgica anterior de qualquer porção do trato GI superior, como Billroth II, que não permitiria exame EUS completo do pâncreas
- Evidência laboratorial e/ou clínica de pancreatite aguda em curso
- Ressecção cirúrgica pancreática prévia
- Gravidez
- Encarceramento
- Alto risco para sedação
- Coagulopatia e/ou trombocitopenia
- Os pacientes foram submetidos a um exame completo de EUS do pâncreas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes submetidos a EUS
Pacientes submetidos a EUS para tratamento não pancreático.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de cistos pancreáticos durante EUS de rotina
Prazo: 48 meses
|
O objetivo deste estudo é identificar a prevalência de cistos pancreáticos em pacientes submetidos à EUS por indicações não pancreáticas.
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48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M. DeWitt, M.D., Indiana University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0906-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Publicação de resultados
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