- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01624363
Haimakystien esiintyvyys rutiininomaisen endoskooppisen ultraäänen aikana
tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: John DeWitt, Indiana University
Haimakystien esiintyvyys rutiininomaisen EUS:n aikana
Tutkijat ovat kiinnostuneita suorittamaan yksityiskohtaisen haiman tutkimuksen EUS:n (Endoscopic Ultra Sound) kautta potilaille, jotka on lähetetty muuhun kuin haimaan liittyvän sairauden vuoksi.
Hypoteesi on tehdä tilastollinen määritys siitä, kuinka monta haimakystaa tutkijat löytävät sattumalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
EUS:n aikana löydettyjen satunnaisten haimakystien esiintyvyys.
(katso tietotaulukot)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
341
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46220-5121
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tunnistettiin suunnitellun endoskopian päivänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit sisälsivät: yli 18-vuotiaat potilaat, joiden päätöksentekokyky on lähetetty EUS:iin minkä tahansa muun indikaation vuoksi kuin tunnetun haimakystan, kiinteän massan tai epäillyn massan arvioimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu historia tai todisteet seuraavista mistä tahansa aikaisemmasta kuvantamistutkimuksesta: haimakysta, kiinteä massa, epäilty haimamassa, laajentunut päähaimatiehy
- Aiempi leikkaus minkä tahansa ylemmän ruoansulatuskanavan osan, kuten Billroth II:n, resektio, joka ei salli täydellistä haiman EUS-tutkimusta
- Laboratorio- ja/tai kliininen näyttö meneillään olevasta akuutista haimatulehduksesta
- Edellinen haiman leikkaus
- Raskaus
- Vangitseminen
- Suuri sedaatioriski
- Koagulopatia ja/tai trombosytopenia
- Potilaille tehtiin täydellinen EUS-tutkimus haimasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
EU:ssa olevat potilaat
Potilaat, joille tehdään EUS muuhun kuin haimahoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haimakystien esiintyvyys rutiininomaisen EUS:n aikana
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa haimakystien esiintyvyys potilailla, joille tehdään EUS muissa kuin haiman käyttöaiheissa.
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John M. DeWitt, M.D., Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0906-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulosten julkaisu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .