- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01624363
Prevalencia de quistes pancreáticos durante la ecografía endoscópica de rutina
18 de abril de 2017 actualizado por: John DeWitt, Indiana University
Prevalencia de quistes pancreáticos durante la USE de rutina
Los investigadores están interesados en realizar un examen detallado del páncreas a través de EUS (ultrasonido endoscópico) para pacientes derivados por una afección no pancreática.
La hipótesis es hacer una determinación estadística de cuántos quistes pancreáticos los investigadores descubren incidentalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La prevalencia de quistes pancreáticos incidentales descubiertos durante la USE.
(ver tablas de datos)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
341
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46220-5121
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes fueron identificados el día de la endoscopia programada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyeron: pacientes > 18 años con capacidad de decisión remitidos para USE por cualquier otra indicación distinta a la evaluación de un quiste pancreático conocido, masa sólida o sospecha de masa.
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial conocido o evidencia de lo siguiente de cualquier estudio de imagen previo: quiste pancreático, masa sólida, sospecha de masa pancreática, conducto pancreático principal dilatado
- Resección quirúrgica previa de cualquier porción del tracto gastrointestinal superior, como Billroth II, que no permitiría un examen EUS completo del páncreas
- Pruebas de laboratorio y/o clínicas de pancreatitis aguda en curso
- Resección quirúrgica pancreática previa
- El embarazo
- Encarcelamiento
- Alto riesgo de sedación
- Coagulopatía y/o trombocitopenia
- Los pacientes se sometieron a un examen EUS completo del páncreas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a USE
Pacientes sometidos a USE por tratamiento no pancreático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de quistes pancreáticos durante la USE de rutina
Periodo de tiempo: 48 meses
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El propósito de este estudio es identificar la prevalencia de quistes pancreáticos en pacientes sometidos a USE por indicaciones no pancreáticas.
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M. DeWitt, M.D., Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0906-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Publicación de resultados
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .