En klynge-randomiseret undersøgelse af ultralydsbrug til at forbedre graviditetsresultater i lande med lav indkomst

Brugen af ​​ultralyd af læger og ikke-læge sundhedspersonale til prænatal identifikation af komplicerede graviditeter er en potentielt effektiv intervention; autoritativ undersøgelse i mange miljøer med lav ressource er imidlertid nødvendig for at fastslå dens potentielle virkning. Efterforskerne foreslår at gennemføre et randomiseret klyngeforsøg i flere lande for at vurdere virkningen af ​​antenatal ultralydsscreening udført af lokale læger og ikke-læge sundhedspersonale på et sammensat resultat bestående af mødredødelighed og næsten-ulykket mødredødelighed, dødfødsel og neonatal dødelighed i lav-ressource indstillinger. Til grund for dette mål er flere antagelser. Den første antagelse er, at ultralyds introduktion vil øge prænatal tilstedeværelse og forbedrede resultater på grund af den prænatale pleje alene, og større frekvenser af institutionel levering. Den anden antagelse er, at brug af ultralyd vil føre til prænatal påvisning af komplicerede graviditeter og rettidig og passende henvisning for komplicerede graviditeter til omfattende akutte obstetriske og neonatale faciliteter (EmONC). Forøgelser i brugen af ​​svangerskabspleje og henvisninger vil resultere i et fald i et sammensat resultat, herunder mødredødelighed og næsten-dødelighed, dødfødsel og neonatal død. Sekundære resultater, der skal evalueres, omfatter prænatal tilstedeværelsesrater, institutionelle leveringsrater på basale EmONC-faciliteter, henvisningsrater til omfattende EmONC-faciliteter, kejsersnitfrekvenser (både planlagte og akutte), en vurdering af ultralydstræning af læger og ikke-læger fra sundhedsplejersker og kompetence og omkostningseffektiviteten af ​​ultralyd i lokale sundhedsfaciliteter. Efterforskerne vil også afgøre årsager til manglende overholdelse af anbefalinger om henvisning.

Sammenfattende vil dette forsøg evaluere, om uddannelse af prænatale sundhedsplejersker til at udføre grundlæggende obstetrisk ultralyd, og brug af disse praktikanter til at give rutinemæssige ultralydsundersøgelser i primære klinikker og henvise passende vil forbedre graviditetsresultater i miljøer med lav ressource.

For at vurdere virkningen af ​​ultralyd foreslår efterforskerne at bruge en eksisterende forskningsinfrastruktur, Global Network for Women's and Children's Health Research (Global Network), som i øjeblikket omfatter 7 steder i 6 lande, Indien (2), Pakistan, Kenya, Zambia , DRC og Guatemala. Efterforskerne af Global Network har et løbende mødre- og nyfødtsundhedsregister for at dokumentere alle graviditeter og deres resultater til 6 uger efter fødslen i mere end 100 samfund. Således opnås befolkningsbaserede rater for mødredødelighed og -sygelighed, dødfødsel og neonatal dødelighed og sygelighed samt sundhedsudnyttelse. Et undersæt af disse klynger vil blive brugt til ultralydsforsøget.

RTI International fungerer som datakoordineringscenter for det globale netværk for at hjælpe med at lette design og gennemførelse af forsøget, administrere forsøgsrelaterede data og levere statistiske analyser af forsøgsresultaterne. GE Healthcare vil levere ultralydsudstyret og vil også finansiere University of Washington til at yde træning og teknisk support til implementering af ultralyd i samfundsmiljøer. Sammen vil det globale netværk med støtte fra University of Washington og GE Healthcare maksimere de nødvendige ressourcer til at gennemføre et endeligt forsøg på den potentielle effekt af ultralyd for at reducere mødre- og nyfødtdødelighed og mødresygelighed i miljøer med lav ressource.