Internetbaseret selvhjælpsbehandling for panikangst: To måder til komplementær psykologisk støtte
Internetbaseret selvhjælpsbehandling for panikangst: Et randomiseret kontrolleret forsøg med to måder at administrere den komplementære psykologiske støtte på (planlagt vs. ikke-planlagt)
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne to måder at administrere den komplementære psykologiske støtte på (planlagt vs. ikke-planlagt) i et online selvhjælpsprogram for panikangst. For at gøre det undersøgte efterforskerne: a) Hvis der var forskelle i intensiteten og hyppigheden af symptomerne på panikangst. b) Hvis der var forskelle i den terapeutiske adhærens mellem de forsøgspersoner, der modtog begge former for komplementær støtte. c) Hvis jo mere tid en psykolog brugte på terapeutiske interventioner gav de bedste resultater af terapeutisk adhærens/symptomforbedring.
77 forsøgspersoner fulgte online-selvhjælpsprogrammet i 8 uger; 27 forsøgspersoner fik støtte fra en behandler via telefonen, når de havde brug for det, 25 forsøgspersoner fik støtte fra en behandler ugentligt og 25 forsøgspersoner var på venteliste som kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne to måder at administrere den komplementære psykologiske støtte på (planlagt vs. ikke-planlagt) i et online selvhjælpsprogram for panikangst. For at gøre det undersøgte efterforskerne: a) Hvis der var forskelle i intensiteten og hyppigheden af symptomerne på panikangst. b) Hvis der var forskelle i den terapeutiske adhærens mellem de forsøgspersoner, der modtog begge former for komplementær støtte. c) Hvis jo mere tid en psykolog brugte på terapeutiske interventioner gav de bedste resultater af terapeutisk adhærens/symptomforbedring.
Behandlingsprogram
Internet-baseret selvhjælpsprogram til angstlidelser "FRI FOR ANGST" blev udviklet, baseret på kognitiv adfærdsterapi. Uddannelsen præsenteres som et interaktivt kursus, som er opdelt i otte ugentlige moduler. Der anvendes en række terapeutiske komponenter: psykologisk uddannelse (modul 1-8), adfærdsanalyse (sikkerheds- og undgåelsesadfærd) (modul 2), in vivo og interoceptiv eksponering (modul 2-8), afspændingstræning og diafragmatisk vejrtrækning (modul 1-4), kognitiv omstrukturering (modul 4-5), mindfulness (modul 6) kommunikationstræning (modul 7), problemløsning modul 8). Programmet omfatter også et beskedsystem mellem terapeuter og forsøgspersoner.
Deltagere og procedure
Deltagerne blev rekrutteret ved hjælp af et google-banner knyttet til søgninger om angstlidelser. Personerne blev omdirigeret til en webside, som indeholdt information om angstlidelser og formålet med undersøgelsen. Selvmordsrisiko (score på 3 i det 15. punkt i webscreeningsspørgeskemaet) blev fastsat som et eksklusionskriterium. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité ved det autonome universitet i Barcelona.
Ansøgere udfyldte det informerede samtykke, det demografiske spørgeskema og et screeningsspørgeskema online. En uge senere vurderede en psykolog, som var blevet uddannet til at anvende MINI International Neuropsykiatrisk Interview (Sheehan, Lecrubier, Harnett-Sheehan, Janavs, Weiller, Bonora, et al., 1997) tilstedeværelsen af en aktuel psykiatrisk diagnose. Deltagere med panikangst gennemførte et batteri af selvrapporterede foranstaltninger for at vurdere panikangst, angst og depressionssymptomer.
Efter klinisk evaluering blev deltagerne opdelt i tre grupper af en ægte tilfældig-nummer-service.
De indsamlede data blev anonymiseret og kodet
77 forsøgspersoner fulgte online-selvhjælpsprogrammet i 8 uger; 27 forsøgspersoner fik støtte fra en behandler via telefonen, når de havde brug for det, 25 forsøgspersoner fik støtte fra en behandler ugentligt og 25 forsøgspersoner var på venteliste som kontrolgruppe.
Deltagerne gennemførte selvrapporterede foranstaltninger ved afslutningen af behandlingen og seks måneder senere.
Statistiske analyser
Efterforskerne undersøgte forskelle mellem deltagere med og uden panikangst med hensyn til deres køn og alder ved at bruge Chi-square test og Student t-test.
Deltagernes for- og efterbehandlingsmål blev analyseret med variansanalyse (ANOVA) med gentagne mål. Disse blev efterfulgt af t-test med Bonferroni-korrigerede p-værdier. Effektstørrelser blev beregnet både inden for og mellem grupper, og alle beregninger var baseret på den samlede standardafvigelse, Cohen's d.
Alle analyser blev udført med SPSS version 22 til Windows.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld kriterierne for diagnostisk statistisk manual for panikangst.
- Har lidt af panikangst i mindst et år.
- Lider af panikangst som primær patologi.
- Hvis deltageren tog medicin mod panikangst / agorafobi, skal dosis være stabil tre måneder før start af programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Få en score på 26 eller mere på Beck Depression Inventory II
- Lider af en anden psykiatrisk sygdom, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed.
- Risiko for selvmord, angivet med en score på 3 på screeningsspørgeskemaet.
- At være eller have været i kognitiv adfærdsterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-planlagt support
Deltagerne modtog en webbaseret kognitiv adfærdsbehandling for panikangst med støtte fra en terapeut via telefonen, når de havde brug for det.
|
Deltagerne fulgte online selvhjælpsprogrammet baseret på kognitiv adfærdsterapi i 8 uger.
De fik støtte fra en terapeut via telefonen, når de havde brug for det.
|
|
Eksperimentel: Planlagt support
Deltagerne modtog en webbaseret kognitiv adfærdsbehandling for panikangst med støtte fra en terapeut via telefon ugentligt.
|
Deltagerne fulgte online selvhjælpsprogrammet baseret på kognitiv adfærdsterapi i 8 uger.
De fik støtte fra en terapeut via telefon ugentligt.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere på venteliste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-score i paniklidelsessværhedsskalaen efter 8 uger og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
Panic Disorder Severity Scale Self-Report (PDSS-SR).
Denne 7-trins skala vurderer sværhedsgraden af PD gennem spørgsmål om hyppigheden af panikanfald, associeret angst, forventningsangst, agorafobisk og interoceptiv undgåelse og social og arbejdsnedsættelse.
Scoreområde: 0-28.
Scorer op til 10 svarer til ''mild'', dem mellem 11 og 15 med ''moderat'' og dem på eller over 16 med ''alvorlig'' panikangst.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline-score i angstfølsomhedsindekset-3 efter 8 uger og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
Denne skala med 18 punkter evaluerer følsomhed over for angstsymptomer på 3 dimensioner: fysisk, kognitiv og social. Der er 3 underskalaer, fysisk, kognitiv og social.
For både underskalaerne (som spænder fra 0 til 24) og den samlede skala (som spænder fra 0 til 72), svarer højere score til større angstfølsomhed.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-score i Beck Anxiety Inventory efter 8 uger og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), spansk tilpasning.
Dette selvrapporterede instrument med 21 punkter evaluerer de kognitive og fysiske symptomer på angst.
Scoreområde: 0-63, med 3 sværhedsgrader 0-21 mild angst, 22-35 moderat angst og 36-63 svær angst.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline-score i Beck Depression Inventory efter 8 uger og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), spansk tilpasning (38, 39).
Dette selvrapporterede instrument med 21 punkter evaluerer symptomer på depression.
Scoreområde: 0-63, med 3 sværhedsgrader, 10-18 mild depression, 19-29 moderat depression og >30 svær depression.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline-score i Sheehan-handicapopgørelsen (arbejdsunderskala) efter 8 uger og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
Dette 5-elements instrument vurderer funktionsnedsættelse på arbejdet og i social- og familielivet.
Der er 5 underskalaer: arbejde, socialt liv, familieliv, stress, social støtte.
De første tre underskalaer går fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større handicap.
Den fjerde underskala (stress) går fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større opfattet stress.
Den femte subskala (Social Support Subscale) går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større social støtte opfattet. Der er ikke en samlet score.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline-score i Sheehan-handicapopgørelsen (underskalaen for socialt liv) efter 8 uger og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
Dette 5-elements instrument vurderer funktionsnedsættelse på arbejdet og i social- og familielivet.
Der er 5 underskalaer: arbejde, socialt liv, familieliv, stress, social støtte.
De første tre underskalaer går fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større handicap.
Den fjerde underskala (stress) går fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større opfattet stress.
Den femte subskala (Social Support Subscale) går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større social støtte opfattet. Der er ikke en samlet score.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline-score i Sheehan-handicapopgørelsen (familieunderskala) efter 8 uger og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
Dette 5-elements instrument vurderer funktionsnedsættelse på arbejdet og i social- og familielivet.
Der er 5 underskalaer: arbejde, socialt liv, familieliv, stress, social støtte.
De første tre underskalaer går fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større handicap.
Den fjerde underskala (stress) går fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større opfattet stress.
Den femte subskala (Social Support Subscale) går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større social støtte opfattet. Der er ikke en samlet score.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline-score i Sheehan-handicapopgørelsen (Stress Subscale) efter 8 uger og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
Dette 5-elements instrument vurderer funktionsnedsættelse på arbejdet og i social- og familielivet.
Der er 5 underskalaer: arbejde, socialt liv, familieliv, stress, social støtte.
De første tre underskalaer går fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større handicap.
Den fjerde underskala (stress) går fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større opfattet stress.
Den femte subskala (Social Support Subscale) går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større social støtte opfattet. Der er ikke en samlet score.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline-score i Sheehan-handicapopgørelsen (underskala for social støtte) efter 8 uger og 6 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
Dette 5-elements instrument vurderer funktionsnedsættelse på arbejdet og i social- og familielivet.
Der er 5 underskalaer: arbejde, socialt liv, familieliv, stress, social støtte.
De første tre underskalaer går fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større handicap.
Den fjerde underskala (stress) går fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større opfattet stress.
Den femte subskala (Social Support Subscale) går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større social støtte opfattet. Der er ikke en samlet score.
|
Baseline, 8 uger, 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Beatriz Molinuevo, PhD, Department of Psychiatry and Forensic Medicine, Institute of Neurosciences, School of Medicine, Universitat Autònoma de Barcelona, Spain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTCCAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-planlagt support
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyAfsluttetFedme HypoventilationssyndromSpanien
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet