Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program for klinisk behandling af madafhængighed (FACT)

1. november 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Pilotundersøgelse af en ny terapeutisk intervention for madafhængighed: FACT-program (Food Addiction Clinical Treatment)

Formålet med denne aktuelle undersøgelse er at etablere gennemførligheden af ​​og foreløbig støtte til et klinisk behandlingsprogram, der anvender interventioner fra forskellige empirisk understøttede behandlinger for fedme-relaterede spiseforstyrrelser og stofmisbrugsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At etablere muligheden for at rekruttere, tilmelde og behandle personer, der opfylder kriterierne for FA i en gruppeadfærdsintervention i 16 uger. Data fra den aktuelle undersøgelse vil blive brugt med henblik på yderligere udforskning af FACT-programmet i et større randomiseret kontrolleret forsøg. Vi antager, at undersøgelsen vil demonstrere gennemførligheden af ​​at evaluere denne behandling i fremtidige undersøgelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 25
  • BMI >25
  • YFAS > 6/11 (alvorlig rækkevidde)
  • villig til at forpligte sig til et 16 ugers gruppeterapiprogram fra kl. 16.30 til 17.30 om torsdagen i Winston-Salem, NC
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i professionelt vægttabsprogram og manglende vilje til at suspendere det i 16 uger under behandlingen
  • fedmemedicin med undtagelse af diabetesmedicin med vægttabsfordel (dvs. metformin),
  • nuværende nikotinbrug eller stofbrugsforstyrrelse (baseret på opfyldelse af den kliniske grænse for identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser og/eller identifikationstesten for cannabisbrugsforstyrrelser
  • historie med vægttabskirurgi,
  • aktuelle/historie med alvorlig psykisk sygdom (> 3 psykiatriske indlæggelser siden 18 år,
  • skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller personlighedsforstyrrelse)
  • aktuel/historie af lithium, abilify, saphris, vraylor, clozaril, latuda, zyprexa, seroquel, risperdal eller Geodon,
  • nuværende graviditet eller amning,
  • tidligere diagnose af anorexia nervosa, diagnose af bulimia nervosa inden for de sidste 5 år,
  • høje hastigheder af restriktive spiseforstyrrelsessymptomer baseret på Eating Disorder Diagnosis Scale (EDDS; (dvs. enhver godkendelse af opkastning eller brug af afføringsmiddel/vanddrivende middel til at styre vægten og godkendelse af faste eller overdreven motion mere end 2 eller 3 gange om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 16-ugers Food Addiction Clinical Treatment (FACT) Program
16-ugers Food Addiction Clinical Treatment (FACT) Program, første session vil vare 120 minutter, alle efterfølgende sessioner vil vare 90 minutter. Behandlingen vil som minimum blive ledet af en autoriseret psykolog
Adfærdsmæssigt: 16-ugers Food Addiction Clinical Treatment (FACT) Program
16-ugers Food Addiction Clinical Treatment (FACT) Program, første session vil vare 120 minutter, alle efterfølgende sessioner vil vare 90 minutter. Behandlingen vil som minimum blive ledet af en autoriseret psykolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS)
Tidsramme: før 16 ugers intervention
YFAS 2.0 er en selvrapportering, der bruges til at vurdere vanedannende spiseadfærd relateret til højt forarbejdede fødevarer. YFAS 2.0 består af 35 elementer baseret på DSM - 5 diagnostiske kriterier for stofbrug Ingen madafhængighed = 0-1 symptomer/score Mild madafhængighed = 2 eller 3 score Moderat madafhængighed = 4 eller 5 score Alvorlig madafhængighed = 6 eller højere score
før 16 ugers intervention
Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS)
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
YFAS 2.0 er en selvrapportering, der bruges til at vurdere vanedannende spiseadfærd relateret til højt forarbejdede fødevarer. YFAS 2.0 består af 35 elementer baseret på DSM - 5 diagnostiske kriterier for stofbrug Ingen madafhængighed = 0-1 symptomer/score Mild madafhængighed = 2 eller 3 score Moderat madafhængighed = 4 eller 5 score Alvorlig madafhængighed = 6 eller højere score
efter 16 ugers intervention
Vægt selvstigma spørgeskema (WSSQ)
Tidsramme: før 16 ugers intervention
WSSQ vurderer to aspekter af internaliseret vægtstigma: selvdevaluering og frygt for indført stigma. Den indeholder 12 genstande vurderet på en 5-punkts Likert-skala - Højere score betyder, at du oplever mere skam relateret til din vægt eller kropsform, mens lavere score indikerer, at du oplever mindre
før 16 ugers intervention
Vægt selvstigma spørgeskema (WSSQ)
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
WSSQ vurderer to aspekter af internaliseret vægtstigma: selvdevaluering og frygt for indført stigma. Den indeholder 12 genstande vurderet på en 5-punkts Likert-skala - Højere score betyder, at du oplever mere skam relateret til din vægt eller kropsform, mens lavere score indikerer, at du oplever mindre
efter 16 ugers intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) med selvmordsspørgsmål fjernet
Tidsramme: før 16 ugers intervention
et selvrapporteringsmål bestående af 9 spørgsmål, der hver er i overensstemmelse med et af DSM - IV-kriterierne for depression. Den Posttraumatiske Stress Disorder Checklist (PCL-5) er en 20 punkters selvrapporteringsmål, der vurderer DSM-5 symptomerne på PTSD og er et almindeligt brugt værktøj til at screene forsøgspersoner for PTSD 0-4 Minimal eller ingen depression 5-9 Mild depression 10-14 Moderat 15-19 Moderat svær > 20 Svær
før 16 ugers intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) med selvmordsspørgsmål fjernet
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
et selvrapporteringsmål bestående af 9 spørgsmål, der hver er i overensstemmelse med et af DSM - IV-kriterierne for depression. Den Posttraumatiske Stress Disorder Checklist (PCL-5) er en 20 punkters selvrapporteringsmål, der vurderer DSM-5 symptomerne på PTSD og er et almindeligt brugt værktøj til at screene forsøgspersoner for PTSD 0-4 Minimal eller ingen depression 5-9 Mild depression 10-14 Moderat 15-19 Moderat svær > 20 Svær
efter 16 ugers intervention
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: før 16 ugers intervention
kort selvrapport vurdering af angst. Målingen består af 7 punkter, der hurtigt identificerer angstsymptomer og sværhedsgrad - Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst
før 16 ugers intervention
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
kort selvrapport vurdering af angst. Målingen består af 7 punkter, der hurtigt identificerer angstsymptomer og sværhedsgrad - Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst
efter 16 ugers intervention
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: før 16 ugers intervention
en selvrapporteringsmåling, der vurderer alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer. 10-elementskalaen bruges som et screeningsværktøj - En score på 8 eller mere er forbundet med skadeligt eller farligt drikkeri, en score på 13 eller mere hos kvinder og 15 eller mere hos mænd indikerer sandsynligvis alkoholafhængighed
før 16 ugers intervention
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
en selvrapporteringsmåling, der vurderer alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer. 10-elementskalaen bruges som et screeningsværktøj - En score på 8 eller mere er forbundet med skadeligt eller farligt drikkeri, en score på 13 eller mere hos kvinder og 15 eller mere hos mænd indikerer sandsynligvis alkoholafhængighed
efter 16 ugers intervention
Cannabisbrugsidentifikationstest (CUDIT)
Tidsramme: før 16 ugers intervention
en selvrapportering på 8 punkter, der vurderer forskellige cannabisbrugsadfærd - Scoringer kan variere fra 1 til 32, med en cut-off score på 13, der indikerer en DSM-IV diagnose af CUD (afhængighed)
før 16 ugers intervention
Cannabisbrugsidentifikationstest (CUDIT)
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
en selvrapportering på 8 punkter, der vurderer forskellige cannabisbrugsadfærd - Scoringer kan variere fra 1 til 32, med en cut-off score på 13, der indikerer en DSM-IV diagnose af CUD (afhængighed)
efter 16 ugers intervention
Sense of Self-Efficacy Scale
Tidsramme: før 16 ugers intervention
et spørgeskema, der måler en deltagers tro på hans eller hendes evne til at tage de nødvendige handlinger for at nå et mål. Den består af 20 punkter, der vurderer selveffektivitet inden for områderne beslutningstagning, mestring og sociale færdigheder og planlægning - Skalaen har en række score fra 0-90. Et højere tal på scoren repræsenterer en højere selveffektivitet til træning.
før 16 ugers intervention
Sense of Self-Efficacy Scale
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
et spørgeskema, der måler en deltagers tro på hans eller hendes evne til at tage de nødvendige handlinger for at nå et mål. Den består af 20 punkter, der vurderer selveffektivitet inden for områderne beslutningstagning, mestring og sociale færdigheder og planlægning - Skalaen har en række score fra 0-90. Et højere tal på scoren repræsenterer en højere selveffektivitet til træning.
efter 16 ugers intervention
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: før 16 ugers intervention
er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer individets opfattelser i sammenhæng med deres kultur og værdisystemer og deres personlige mål, standarder og bekymringer. Den består af 26 punkter, der måler fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø - højere score angiver højere livskvalitet
før 16 ugers intervention
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer individets opfattelser i sammenhæng med deres kultur og værdisystemer og deres personlige mål, standarder og bekymringer. Den består af 26 punkter, der måler fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø - højere score angiver højere livskvalitet
efter 16 ugers intervention
Fysisk konditionsvurdering (højde)
Tidsramme: før 16 ugers intervention
emnets højde vil blive taget ved hjælp af et vægmonteret stadiometer, og vægten vil blive taget ved hjælp af en medicinsk karakterskala.
før 16 ugers intervention
Fysisk konditionsvurdering (vægt)
Tidsramme: før 16 ugers intervention
Vægten vil blive målt ved hjælp af TANITA-skalaen.
før 16 ugers intervention
Fysisk konditionsvurdering (vægt)
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
Vægten vil blive målt ved hjælp af TANITA-skalaen.
efter 16 ugers intervention
Fysisk konditionsvurdering (kropssammensætning)
Tidsramme: før 16 ugers intervention
kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af TANITA-skalaen. Dette mål giver information om et forsøgspersons kropsfedtprocent, kropsvandvægtprocent og muskelmasseprocent.
før 16 ugers intervention
Fysisk konditionsvurdering (kropssammensætning)
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af TANITA-skalaen. Dette mål giver information om et forsøgspersons kropsfedtprocent, kropsvandvægtprocent og muskelmasseprocent.
efter 16 ugers intervention
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
Resting Metabolic Rate (RMR) vil blive målt ved hjælp af CardioCoach eller ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT). En RMR-måling bruger ilt forbrugt i hvile til at bestemme en persons kaloriebehov for vægttab eller vedligeholdelse
efter 16 ugers intervention
4-meters gangtest
Tidsramme: før 16 ugers intervention
4-meters gangtesten vil blive brugt til at måle normal ganghastighed og give et omtrentligt mål for fysisk funktion og niveau af dekonditionering. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at gå i deres normale tempo gennem en gang, der har en 4-meters afstand markeret med tape på gulvet
før 16 ugers intervention
stol hæve test
Tidsramme: før 16 ugers intervention
Stolestigningstesten udføres på en standardstol og giver information relateret til underekstremitetsstyrke og smidighed. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at rejse sig og sætte sig ned 5 gange så hurtigt, som de kan. Forskelle kan bruges beskrivende, men ingen endelige konklusioner relateret til ændringer i konditionsniveau kan eller vil blive draget.
før 16 ugers intervention
stol hæve test
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
Stolestigningstesten udføres på en standardstol og giver information relateret til underekstremitetsstyrke og smidighed. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at rejse sig og sætte sig ned 5 gange så hurtigt, som de kan. Forskelle kan bruges beskrivende, men ingen endelige konklusioner relateret til ændringer i konditionsniveau kan eller vil blive draget.
efter 16 ugers intervention
Håndbrug
Tidsramme: før 16 ugers intervention
En administrator fanger, om personen brugte deres hænder eller ej. (Ja Nej).
før 16 ugers intervention
Fysisk konditionsvurdering (højde)
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
emnets højde vil blive taget ved hjælp af et vægmonteret stadiometer, og vægten vil blive taget ved hjælp af en medicinsk karakterskala.
efter 16 ugers intervention
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: før 16 ugers intervention
Resting Metabolic Rate (RMR) vil blive målt ved hjælp af CardioCoach eller ReeVue (KORR Medical Technologies, Salt Lake City, UT). En RMR-måling bruger ilt forbrugt i hvile til at bestemme en persons kaloriebehov for vægttab eller vedligeholdelse
før 16 ugers intervention
4-meters gangtest
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
4-meters gangtesten vil blive brugt til at måle normal ganghastighed og give et omtrentligt mål for fysisk funktion og niveau af dekonditionering. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at gå i deres normale tempo gennem en gang, der har en 4-meters afstand markeret med tape på gulvet
efter 16 ugers intervention
Håndbrug
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
En administrator fanger, om personen brugte deres hænder eller ej. (Ja Nej).
efter 16 ugers intervention
Hånddynamometer vurdering
Tidsramme: før 16 ugers intervention
giver et mål for overkroppens styrke. Forsøgspersonen vil blive bedt om at klemme så hårdt som han/hun kan og derefter slappe af. Den gennemsnitlige score for de tre forsøg vil blive sammenlignet med datanormerne. Et dynamometer giver objektive data om grebsstyrke. Hanner kan normalt generere omkring 46 kg kraft, og hunner omkring 23 kg.
før 16 ugers intervention
Hånddynamometer vurdering
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
giver et mål for overkroppens styrke. Forsøgspersonen vil blive bedt om at klemme så hårdt som han/hun kan og derefter slappe af. Den gennemsnitlige score for de tre forsøg vil blive sammenlignet med datanormerne. Et dynamometer giver objektive data om grebsstyrke. Hanner kan normalt generere omkring 46 kg kraft, og hunner omkring 23 kg.
efter 16 ugers intervention
niveau af fysisk aktivitet over de seneste 7 dage
Tidsramme: før 16 ugers intervention
Deltagerne vil også blive stillet 11 spørgsmål relateret til hyppigheden og mængden af ​​tid brugt på kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet, gåture og siddende i løbet af de sidste 7 dage.
før 16 ugers intervention
niveau af fysisk aktivitet over de seneste 7 dage
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
Deltagerne vil også blive stillet 11 spørgsmål relateret til hyppigheden og mængden af ​​tid brugt på kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet, gåture og siddende i løbet af de sidste 7 dage.
efter 16 ugers intervention
Barratt's Impulsivity Scale (BIS-11), Inhibitory Control subscale
Tidsramme: før 16 ugers intervention
et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer personlighedstrækket impulsivitet. Skalaen omfatter 30 punkter, der dækker opmærksomhed, motorik og ikke-planlægningsmæssig impulsivitet; kun underskalaen Inhibitory Control vil blive brugt til formålet med denne undersøgelse - på en skala fra "1" til "4": 1) sjældent/aldrig, 2) lejlighedsvis, 3) ofte og 4) næsten altid/altid
før 16 ugers intervention
Urgency, Premeditation, Perseverance, and Sensation Seeking (UPPS) Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: før 16 ugers intervention
et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer personlighedstrækket impulsivitet. Skalaen med 45 punkter måler forudgående, hastende, sensationssøgning og vedholdenhed; kun urgency-underskalaen vil blive brugt til formålet med undersøgelsen - Skalaen betragtes ikke som et mål for egenskabsimpulsivitet, men skalaerne afspejler i stedet særskilte personlighedstræk, der fører til impulsiv adfærd. Deltagerne bliver bedt om at overveje handlinger/hændelser i løbet af de sidste 6 måneder, når de vurderer deres adfærd og holdninger på en 4-trins skala, hvor 1-meget enig, 2-enig nogle, 3-uenig nogle, 4-meget uenig. UPPS -P Negativ Urgency-skala (dette er den eneste underskala på UPPS'en vi vil bruge) er en 12-element Likert-skala til at måle ens tendens til at handle overilet som reaktion på intense negative humørtilstande. Det er en kontinuerlig skala, hvor højere score betyder mere negativt hastende karakter.
før 16 ugers intervention
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5)
Tidsramme: før 16 ugers intervention
er en 20 punkters selvrapporteringsmåling, der vurderer DSM-5-symptomerne på PTSD og er et almindeligt brugt værktøj til at screene forsøgspersoner for PTSD. Forsøgspersoner vurderer hvert punkt fra 1 ("slet ikke") til 5 ("ekstremt") for at angive, i hvilken grad de har været generet af det pågældende symptom i løbet af den seneste måned.0 = Slet ikke 1 = En lille smule 2 = Moderat 3 = Ganske lidt 4 = Ekstremt Saml score, det samlede mulige scoreområde er 0-80. Score på >31 anses for signifikant for mulig PTSD, <31 anses for ikke-signifikant for mulig PTSD
før 16 ugers intervention
Vægtkontrol historie
Tidsramme: før 16 ugers intervention
Deltagerne vil også blive stillet spørgsmål relateret til deres historie med at forsøge at kontrollere deres vægt, herunder deres vægt i en alder af 18, vægt for cirka 1 år siden, uanset om de har forsøgt at tabe sig inden for det seneste år, og information relateret til deres fortid. 3 forsøg på vægttab. Indsamling af disse data til beskrivende formål, er der intet "resultat", form for scoring eller analyse, der vil finde sted med disse oplysninger.
før 16 ugers intervention
Modificeret Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tidsramme: uge 1 efter studiestart
en forkortet version med 13 elementer af Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0). mYFAS 2.0 har et spørgsmål til at vurdere hver af de 11 DSM-5 diagnostiske kriterier for stofbrugsforstyrrelser, plus 2 spørgsmål til at vurdere klinisk signifikant lidelse og svækkelse. De modificerede versioner af YFAS fungerer på samme måde på psykometriske indikatorer som de fulde versioner af skalaen og er et nyttigt kort vurderingsværktøj til madafhængighed.
uge 1 efter studiestart
Modificeret Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tidsramme: uge 5 efter studiestart
en forkortet version med 13 elementer af Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0). mYFAS 2.0 har et spørgsmål til at vurdere hver af de 11 DSM-5 diagnostiske kriterier for stofbrugsforstyrrelser, plus 2 spørgsmål til at vurdere klinisk signifikant lidelse og svækkelse. De modificerede versioner af YFAS fungerer på samme måde på psykometriske indikatorer som de fulde versioner af skalaen og er et nyttigt kort vurderingsværktøj til madafhængighed.
uge 5 efter studiestart
Modificeret Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tidsramme: uge 9 efter studiestart
en forkortet version med 13 elementer af Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0). mYFAS 2.0 har et spørgsmål til at vurdere hver af de 11 DSM-5 diagnostiske kriterier for stofbrugsforstyrrelser, plus 2 spørgsmål til at vurdere klinisk signifikant lidelse og svækkelse. De modificerede versioner af YFAS fungerer på samme måde på psykometriske indikatorer som de fulde versioner af skalaen og er et nyttigt kort vurderingsværktøj til madafhængighed.
uge 9 efter studiestart
Modificeret Yale Food Addiction Scale 2.0 (mYFAS 2.0)
Tidsramme: uge 15 efter studiestart
en forkortet version med 13 elementer af Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0). mYFAS 2.0 har et spørgsmål til at vurdere hver af de 11 DSM-5 diagnostiske kriterier for stofbrugsforstyrrelser, plus 2 spørgsmål til at vurdere klinisk signifikant lidelse og svækkelse. De modificerede versioner af YFAS fungerer på samme måde på psykometriske indikatorer som de fulde versioner af skalaen og er et nyttigt kort vurderingsværktøj til madafhængighed.
uge 15 efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) Eksklusiv tilbageholdenhedsunderskalaen
Tidsramme: før 16 ugers intervention
De 33 spørgsmåls skala går fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte).med højere score, der indikerer større godkendelse af spiseadfærden
før 16 ugers intervention
Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) Eksklusiv tilbageholdenhedsunderskalaen
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
De 33 spørgsmåls skala går fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte).med højere score, der indikerer større godkendelse af spiseadfærden
efter 16 ugers intervention
Undersøgelse af spiseforstyrrelser - Kort spørgeskema (EDE-QS)
Tidsramme: før 16 ugers intervention
selvrapporteringsmåling, der vurderer utilpasset spiseadfærd. Spørgeskemaet består af 12 spørgsmål om spiseadfærd med henblik på at vurdere forstyrret spiseadfærd - Scorer på hvert emne spænder fra "0" til "6", med højere score indikerer højere symptomniveauer med højere score indikerer større godkendelse af spiseadfærden
før 16 ugers intervention
Undersøgelse af spiseforstyrrelser - Kort spørgeskema (EDE-QS)
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
selvrapporteringsmåling, der vurderer utilpasset spiseadfærd. Spørgeskemaet består af 12 spørgsmål om spiseadfærd med henblik på at vurdere forstyrret spiseadfærd - Scorer på hvert emne spænder fra "0" til "6", med højere score indikerer højere symptomniveauer med højere score indikerer større godkendelse af spiseadfærden
efter 16 ugers intervention
Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS) Restraint Subscale
Tidsramme: før 16 ugers intervention
selvrapporteringsmåling, der vurderer maladaptiv spiseadfærd bestående af 22 spørgsmål relateret til anorexia nervosa, bulimia nervosa og binge-eating disorder - syv-punkts skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 6 (ekstremt)
før 16 ugers intervention
Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS) Restraint Subscale
Tidsramme: efter 16 ugers intervention
selvrapporteringsmåling, der vurderer maladaptiv spiseadfærd bestående af 22 spørgsmål relateret til anorexia nervosa, bulimia nervosa og binge-eating disorder - syv-punkts skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 6 (ekstremt)
efter 16 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shenelle Edwards-Hampton, PhD, Wake Forest Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00053663

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madafhængighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner