Farmakokinetisk profil af giftige stoffer og nikotin i elektroniske cigaretter (KINECIG)

Undersøgelsen er et randomiseret cross-over forsøg designet til at sammenligne: 1) serum nikotin niveauer af fire forskellige e-cigaretter styrker; 2) Serumniveauer af kræftfremkaldende og giftige stoffer vil også blive sammenlignet. Deltagerne vil blive bedt om at afholde sig fra rygning og alkohol fra kl. 20:00 natten før hver studiedag og fra mad og koffein i mindst 1 time før sessionen. Ved ankomsten til studiecentret vil kulilte (CO) blive målt i deltagernes udåndede åndedræt. Hvis CO vil være mindre end 15 dele per million (ppm), vil den tildelte undersøgelsesbehandling blive tildelt; men hvis CO var > 15 ppm, eller hvis de vil rapportere rygning inden for de foregående 12 timer, vil deltagerne blive flyttet, hvor det er muligt, til en efterfølgende session.

På den første undersøgelsesdag vil deltagerne blive randomiseret til at bruge en af ​​fem ordnede tilstande (hver adskilt af 3 dage): ENDDs (fjerde generation) indeholdende nikotin 2,4%; ENDDs (anden generation) indeholdende nikotin 7,4 mg; ENDD'er indeholdende nikotin 9 mg; ENDS nikotinfri; deres sædvanlige cigaret. Derudover vil deltagerne blive trænet i at bruge en elektronisk cigaret. Følgende test vil blive gennemført ved hvert besøg: Aldehyder; ROM/TOS; Totale thioler; Nikotin; Hydroxypyren; Cotinin; 1,3-butadien; Acrylonitril. Derefter vil de blive kanyleret og serielle venøse blodprøver for aldehyder; ROM/TOS; Totale thioler; Nikotin vil blive opsamlet efter 0,5, 2, 5, 15, 30 og 60 minutter efter at have fået besked på at tage 10 sug. Derudover vil niveauet af kulilte i udåndet ånde (eCO) blive målt 0,5, 2, 5, 15, 30 og 60 minutter efter at være blevet instrueret i at tage 10 sug. Efter 60 minutter, efter at have fået besked på at tage 10 sug, urinprøve for Hydroxypyren; Cotinin; 1,3-butadien; Acrylonitril vil blive indsamlet. Deltagerne vil derefter forlade studiecentret med instruktioner om at fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter og bruge undersøgelsesproduktet regelmæssigt (i mindst 10 timer) og frit hele dagen. Ved sengetid og efter den kroniske puffende fase, hvor deltagerne vil bruge undersøgelsesproduktet regelmæssigt i mindst 10 timer, urinprøve for Hydroxypyren; Cotinin; 1,3-butadien; Acrylonitril vil blive indsamlet. Deltagerne får lov til at ryge, som de vil, når disse foranstaltninger er indsamlet og i løbet af den 3-dages udvaskningsperiode mellem hver studiedag.