Фармакокинетический профиль токсических веществ и никотина в электронных сигаретах (KINECIG)

Исследование представляет собой рандомизированное перекрестное исследование, предназначенное для сравнения: 1) уровней никотина в сыворотке четырех различных электронных сигарет; 2) Также будут сравниваться сывороточные уровни канцерогенных и токсичных веществ. Участникам будет предложено воздерживаться от курения и алкоголя с 20:00 в ночь перед каждым днем ​​исследования, а также от еды и кофеина не менее чем за 1 час до сеанса. По прибытии в исследовательский центр в выдыхаемом воздухе участников будет измерен уровень угарного газа (CO). Если CO будет меньше 15 частей на миллион (ppm), будет назначено назначенное исследуемое лечение; однако, если CO был > 15 частей на миллион или они сообщили о курении в течение предыдущих 12 часов, участники будут по возможности перенесены на последующую сессию.

В первый день исследования участники будут рандомизированы для использования одного из пяти упорядоченных условий (каждое с интервалом в 3 дня): ENDD (четвертого поколения), содержащие 2,4% никотина; ЭСДН (второго поколения), содержащие никотин 7,4 мг; ENDD, содержащие никотин 9 мг; ENDD без никотина; их обычная сигарета. Дополнительно участники будут обучены пользоваться электронной сигаретой. При каждом посещении будут проводиться следующие тесты: Альдегиды; ПЗУ/ТОС; Всего тиолов; никотин; гидроксипирен; котинин; 1,3-бутадиен; акрилонитрил. После этого им сделают канюлирование и серийные образцы венозной крови на альдегиды; ПЗУ/ТОС; Всего тиолов; Никотин будет собираться через 0,5, 2, 5, 15, 30 и 60 минут после получения инструкции сделать 10 затяжек. Кроме того, уровни окиси углерода в выдыхаемом воздухе (eCO) будут измеряться через 0,5, 2, 5, 15, 30 и 60 минут после получения инструкции сделать 10 затяжек. На 60-й минуте, после получения инструкции сделать 10 затяжек, образец мочи на гидроксипирен; котинин; 1,3-бутадиен; Акрилонитрил будет собран. Затем участники покидают учебный центр с инструкциями продолжать свою обычную повседневную деятельность и регулярно (в течение не менее 10 часов) и свободно использовать учебный продукт в течение дня. Перед сном и после хронической фазы вздутия живота, когда участники будут регулярно использовать исследуемый продукт в течение не менее 10 часов, образец мочи на гидроксипирен; котинин; 1,3-бутадиен; Акрилонитрил будет собран. Участникам будет разрешено курить, как они захотят, после того, как эти меры будут собраны, и в течение 3-дневного периода вымывания между каждым днем ​​исследования.