- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05049941
Blodgasser versus laktatclearance som en indikator for initial genoplivning hos septiske patienter: sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved indlæggelse på intensivafdeling blev kriterier for systemisk inflammatorisk respons (SIRS) evalueret, herunder: unormalt antal hvide blodlegemer >12.000/μL eller <4000/μL, hjertefrekvens >90/min, respirationsfrekvens >20/min eller PaCO2 < 32 mmHg eller unormal kropstemperatur >38,3 °C (100,4 °F) eller <36 °C (96,8 °F). Den hurtige vurdering af sekventiel organsvigt (qSOFA) (10) målt ved sengekanten: ændret bevidsthedsniveau (Glasgow Coma Scale-score ≤ 13), systolisk blodtryk < 90 mmHg og respirationsfrekvens ≥ 22 rpm. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) score blev indsamlet (Knaus et al., 1985). Patientmonitorering af hjertefrekvens, pulsoximetri, invasivt arterielt blodtryk til måling af MAP, kernetemperatur (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). og urinproduktion. Laboratorieundersøgelser omfatter: komplet blodtælling, C-reaktivt protein, lever- og nyrefunktioner, koagulationsprofil, blodsukker, natrium og kaliumniveau. Alle patienter havde jugulært centralt venekateter blev indsat under ultralydsvejledning, og positionen bekræftet ved røntgenbillede af thorax, derefter blev det centrale venetryk (CVP) målt før start af den indledende genoplivning (T0) og 8 timer efter genoplivning (T8). Fra CVP-linjen, blodprøve analyseret af (SIEMENS RAPIDPoint® 500 blodgasmaskine). Følgende målinger blev registreret ved (T0) og ved (T8): Central venøs iltmætning (ScvO2), Central venøs iltspænding (Pvo2) og Central venøs kuldioxidspænding (Pvco2). Det centrale venøse iltindhold (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Radial arteriel kanyle blev indsat under ultralydsvejledning til alle patienter, og arterielle blodgasser (ABG) blev analyseret ved (T0) og (T8) ) for at måle: arteriel iltspænding (Pao2), arteriel iltindhold (Cao2), arteriel kuldioxidspænding (Paco2), arteriel iltmætning (Sao2.) og laktatniveau Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Genoplivning Patienterne blev tilfældigt fordelt (ved computergenereret sekvens) i tre grupper, der hver består af 40 patienter: Gruppe (1): veno-arteriel kuldioxidspænding / arteriovenøst oxygenindhold P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forholdsgruppe; Gruppe (2): Lactatclearance (LC) gruppe; Laktatniveau blev målt, derefter blev LC-hastigheden beregnet ved ligningen [(lactat(T0)-lactat(T8))/lactat(T0)] × 100%.
Gruppe (3):
veno-arteriel carbondioxidspændingsgruppe; P(v-a)co2-forskel Målinger blev opnået ved T0 (før genoplivningsstart) og ved T8 (efter 8 timer efter genoplivningsstart) modtog de tre grupper den samme indledende genoplivningsprotokol ifølge Surviving Sepsis Campaign (9), de passende prøver blev taget til aerob og anaerob dyrkning, empiriske bredspektrede antibiotika blev givet, infektionskilden blev kontrolleret med fjernelse af eventuelle gamle intravaskulære linjer, som kan være kilden til sepsis.
De tidlige mål med genoplivning var at opnå følgende: CVP på 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, en urinproduktion >0,5 mL/kg og Scvo2 på 70 % eller mere, vi startede med 30 ml/kg krystalloider i første 3 timer, derefter styret af hæmodynamisk status, hvis det ikke blev opnået, blev vi målrettet ved at titrere vasopressorer indtil MAP > 65 mmHg ved at bruge enten noradrenalin (0,25 mcg/kg/min stigende hvert 15. min) eller dobutamin (2,5 mcg/min hver gang) 15 min øget). Patienterne tilsluttet mekanisk ventilation om nødvendigt med passende indstillinger, med minimal dosis af sedation, blodsukkerkontrolleret og antikoagulerende og protonpumpehæmmere blev administreret som en profylakse, tidlig enteral ernæring blev påbegyndt, hvis der ikke var kontraindikationer Målte data
I gruppe (1) forberedte vi disse mål ved T0 og T8:
- Den arteriovenøse iltindholdsforskel (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
- Den venoarterielle CO2-spændingsforskel (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forhold
- (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ahmed hassanein, MD
- Telefonnummer: 01006946879
- E-mail: ahmedhassanein10@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: rehab mohamed, MD
- Telefonnummer: 01004407515
- E-mail: rehabmahamed820@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 11116
- Rekruttering
- Ahmed Hassanein
-
Kontakt:
- ahmed hassanein
- Telefonnummer: 01006946879
- E-mail: ahmedhassanein10@yahoo.com
-
Kontakt:
- rehab mohamed
- Telefonnummer: 01004407515
- E-mail: rehabmohamed820@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
voksne kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen på Minia Universitetshospital. Patienternes alder var ≥ 18 og ≤ 65 år inklusive begge køn, genoplivning startede efter opfyldelse af de diagnostiske kriterier for sepsis udstedt af Surviving Sepsis Campaign 2016
Ekskluderingskriterier:
- Vi udelukkede patienter med kronisk organsvigt (kardiovaskulær, respiratorisk, lever, neurologisk og nyre).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
Gruppe (1): veno-arteriel kuldioxidspænding / arteriovenøst oxygenindhold P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forholdsgruppe.
|
observationelle
|
|
gruppe 2
Gruppe (2): Lactatclearance (LC) gruppe; Laktatniveau blev målt, derefter blev LC-hastigheden beregnet ved ligningen [(lactat(T0)-lactat(T8))/lactat(T0)] × 100%.
|
observationelle
|
|
gruppe 3
Gruppe (3): veno-arteriel carbondioxidspændingsgruppe; P(v-a)co2 forskel |
observationelle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
i septiske patienter på intensiv afdeling og for at evaluere succesen med tidlig genoplivningsprotokol
Tidsramme: 3-4 måneder
|
succes med tidlig genoplivning
|
3-4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ahmed hassanein, MD, Minia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6382021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis syndrom
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetMultiple Organ Dysfunction Syndrome | SEPTISK CHOK | SEPSIS SYNDROMBelgien
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaUkendt
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Sepsis syndromTjekkiet
-
Charalambos .A. GogosUniversity Hospital of Patras; Hellenic Society for Chemotherapy : Hellenic...Afsluttet
-
Oslo University HospitalRekruttering
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med lactat og blodgasser
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Fetal Growth Restriction (FGR) | S100BPolen
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Hæmolytisk sygdom hos fosteret og nyfødte | Føtal anæmi | S100BPolen