Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodgasser versus laktatclearance som en indikator for initial genoplivning hos septiske patienter: sammenlignende undersøgelse

17. september 2021 opdateret af: Ahmed Hassanein Mohamed, Minia University
- Dette perspektiviske blinde randomiserede enkeltcenterstudie blev designet til at vurdere niveauet af centrale venøse og arterielle gasser inklusive P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forhold og P(v-a)CO2-forskel mod laktatclearance som en indikator for initial genoplivning hos septiske patienter på intensiv afdeling og for at evaluere succesen med tidlig genoplivningsprotokol .dette i forlængelse af vores tidligere arbejde sammenlignede vi forholdet mellem P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forholdet med lactatclearance(8). Dødeligheden på intensivafdelingen i undersøgelsesgrupperne vil blive registreret

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved indlæggelse på intensivafdeling blev kriterier for systemisk inflammatorisk respons (SIRS) evalueret, herunder: unormalt antal hvide blodlegemer >12.000/μL eller <4000/μL, hjertefrekvens >90/min, respirationsfrekvens >20/min eller PaCO2 < 32 mmHg eller unormal kropstemperatur >38,3 °C (100,4 °F) eller <36 °C (96,8 °F). Den hurtige vurdering af sekventiel organsvigt (qSOFA) (10) målt ved sengekanten: ændret bevidsthedsniveau (Glasgow Coma Scale-score ≤ 13), systolisk blodtryk < 90 mmHg og respirationsfrekvens ≥ 22 rpm. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) score blev indsamlet (Knaus et al., 1985). Patientmonitorering af hjertefrekvens, pulsoximetri, invasivt arterielt blodtryk til måling af MAP, kernetemperatur (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). og urinproduktion. Laboratorieundersøgelser omfatter: komplet blodtælling, C-reaktivt protein, lever- og nyrefunktioner, koagulationsprofil, blodsukker, natrium og kaliumniveau. Alle patienter havde jugulært centralt venekateter blev indsat under ultralydsvejledning, og positionen bekræftet ved røntgenbillede af thorax, derefter blev det centrale venetryk (CVP) målt før start af den indledende genoplivning (T0) og 8 timer efter genoplivning (T8). Fra CVP-linjen, blodprøve analyseret af (SIEMENS RAPIDPoint® 500 blodgasmaskine). Følgende målinger blev registreret ved (T0) og ved (T8): Central venøs iltmætning (ScvO2), Central venøs iltspænding (Pvo2) og Central venøs kuldioxidspænding (Pvco2). Det centrale venøse iltindhold (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Radial arteriel kanyle blev indsat under ultralydsvejledning til alle patienter, og arterielle blodgasser (ABG) blev analyseret ved (T0) og (T8) ) for at måle: arteriel iltspænding (Pao2), arteriel iltindhold (Cao2), arteriel kuldioxidspænding (Paco2), arteriel iltmætning (Sao2.) og laktatniveau Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Genoplivning Patienterne blev tilfældigt fordelt (ved computergenereret sekvens) i tre grupper, der hver består af 40 patienter: Gruppe (1): veno-arteriel kuldioxidspænding / arteriovenøst ​​oxygenindhold P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forholdsgruppe; Gruppe (2): Lactatclearance (LC) gruppe; Laktatniveau blev målt, derefter blev LC-hastigheden beregnet ved ligningen [(lactat(T0)-lactat(T8))/lactat(T0)] × 100%.

Gruppe (3):

veno-arteriel carbondioxidspændingsgruppe; P(v-a)co2-forskel Målinger blev opnået ved T0 (før genoplivningsstart) og ved T8 (efter 8 timer efter genoplivningsstart) modtog de tre grupper den samme indledende genoplivningsprotokol ifølge Surviving Sepsis Campaign (9), de passende prøver blev taget til aerob og anaerob dyrkning, empiriske bredspektrede antibiotika blev givet, infektionskilden blev kontrolleret med fjernelse af eventuelle gamle intravaskulære linjer, som kan være kilden til sepsis.

De tidlige mål med genoplivning var at opnå følgende: CVP på 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, en urinproduktion >0,5 mL/kg og Scvo2 på 70 % eller mere, vi startede med 30 ml/kg krystalloider i første 3 timer, derefter styret af hæmodynamisk status, hvis det ikke blev opnået, blev vi målrettet ved at titrere vasopressorer indtil MAP > 65 mmHg ved at bruge enten noradrenalin (0,25 mcg/kg/min stigende hvert 15. min) eller dobutamin (2,5 mcg/min hver gang) 15 min øget). Patienterne tilsluttet mekanisk ventilation om nødvendigt med passende indstillinger, med minimal dosis af sedation, blodsukkerkontrolleret og antikoagulerende og protonpumpehæmmere blev administreret som en profylakse, tidlig enteral ernæring blev påbegyndt, hvis der ikke var kontraindikationer Målte data

I gruppe (1) forberedte vi disse mål ved T0 og T8:

  • Den arteriovenøse iltindholdsforskel (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
  • Den venoarterielle CO2-spændingsforskel (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
  • P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forhold

    • (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120 voksne kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen på Minia Universitetshospital. Patienternes alder var ≥ 18 og ≤ 65 år inklusive begge køn, genoplivning startede efter opfyldelse af de diagnostiske kriterier for sepsis udstedt af Surviving Sepsis Campaign 2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

voksne kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen på Minia Universitetshospital. Patienternes alder var ≥ 18 og ≤ 65 år inklusive begge køn, genoplivning startede efter opfyldelse af de diagnostiske kriterier for sepsis udstedt af Surviving Sepsis Campaign 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukkede patienter med kronisk organsvigt (kardiovaskulær, respiratorisk, lever, neurologisk og nyre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
Gruppe (1): veno-arteriel kuldioxidspænding / arteriovenøst ​​oxygenindhold P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forholdsgruppe.
observationelle
gruppe 2
Gruppe (2): Lactatclearance (LC) gruppe; Laktatniveau blev målt, derefter blev LC-hastigheden beregnet ved ligningen [(lactat(T0)-lactat(T8))/lactat(T0)] × 100%.
observationelle
gruppe 3

Gruppe (3):

veno-arteriel carbondioxidspændingsgruppe; P(v-a)co2 forskel

observationelle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
i septiske patienter på intensiv afdeling og for at evaluere succesen med tidlig genoplivningsprotokol
Tidsramme: 3-4 måneder
succes med tidlig genoplivning
3-4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ahmed hassanein, MD, Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6382021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis syndrom

Kliniske forsøg med lactat og blodgasser

Abonner