Effekten af tidlig laktatdosering sammenlignet med CK til diagnosticering af et mistænkt anfald
Indvirkning af tidlig laktatdosering sammenlignet med CK til diagnosticering af et mistænkt anfald på patient indlagt på en akutafdeling
At definere oprindelsen af et anfald er fortsat en vanskelig diagnose. Tilstedeværelsen af vidner er ikke systematisk, den kliniske undersøgelse kan være lidt medvirkende, og forsinkelsen anbefalet af FSN er ofte overgået for realiseringen af kreatinkinase (4 timer). Ved mistanke om anfald tages der ofte en indledende blodprøve med kreatinkinase og laktater ved indlæggelse af patienten med andre ord inden 4 timers forsinkelse.
Det virker interessant at harmonisere praksis, at begrænse patientens ventetid i nødstilfælde på en udskudt dosis af CK 4 timer efter anfaldet og at identificere en tidlig biologisk markør.
Mål:
At evaluere værdien af blod-CK- og laktatdosering i nødprocedurer ved diagnosticering af generaliserede anfald.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi foreslår at udføre en prospektiv, observationel, monocentrisk undersøgelse ved CHU i Clermont-Ferrand. Dette er en beskrivende analyse af kinetikken af kreatinkinase- og laktathastigheder indsamlet ved indlæggelse af en patient, der konsulterer for stærk mistanke om krampeanfald og 4 timer efter det generaliserede anfald.
En patient, der konsulterer skadestuen ved mistanke om anfald, vil få en sædvanlig blodprøve ved indlæggelsen i denne sammenhæng med især ionogram, fastende glukose, venøs gasometri. Da CHU'en købte en venøs og arteriel gasometri-læser til akutmodtagelsen, opsamles blodionogram, Hb, laktater, HCO3-, pH uden forsinkelse.
Kreatinkinasedosisen opsamles på sædvanlig måde som en "rørbund".
Som anbefalet af det franske selskab for neurologi, vil en ny prøve blive indsamlet efter 4 timers anfald for en dosis af kreatinkinase. Bestemmelsen af laktaterne vil være baseret på en "rørbund".
Det er akutlægen, der vil beslutte, om patienten skal inkluderes eller ej i den beskrivende undersøgelse, assisteret af en standardiseret undersøgelse, der opregner den høje sandsynlighed for generaliserede anfaldsorienteringskarakteristika (patientens historie, behandlinger inklusive antiepileptika, anamnese, vidners tilstedeværelse, stemningsfuld klinik ) Undersøgelsen rekrutterede kun tilfælde af stærk mistanke om generaliseret anfald, begyndende mindre end 4 timer for at sammenligne kinetikken af kreatinkinase og laktater ved indlæggelse og 4 timer efter det generaliserede anfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Farès MOUSTAFA
- Telefonnummer: 06 24 36 63 69
- E-mail: fmoustafa@chu-clermontferrand.fr
-
Underforsker:
- Arthur RAISON
-
Underforsker:
- Jennifer SAINT-DENIS
-
Underforsker:
- Nicolas DUBLANCHET
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert generaliseret krampeanfald defineret ved et forbigående tab af bevidsthed med forekomsten af tonisk-kloniske bevægelser.
- Begyndende mindre end 4 timer.
- I en meget stemningsfuld kontekst af krisen ved tilstedeværelsen af: vidner og/eller urintab, tungebid og/eller personlig sygehistorie med epilepsi og/eller gunstig sammenhæng: sovegæld, medicinabstinenser, lysstimuleringer, videospil og/eller Indtryk af "allerede levet", allerede oplevet før ubehag og/eller afbrydelse af kontakten og/eller usædvanlig kropsholdning med hypertoni og/eller hukommelsestab i episoden og/eller post-episode forvirring
- Indledende eller tilbagevendende
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Graviditet
- Sepsis, feber > 38 °
- Choktilstand
- Myokardieinfarkt
- Ubalanceret diabetes
- Hepatocellulær insufficiens
- Narkotika og toksisk brug
- Tager Metformin
- Betydelige muskelskader
- Myopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med generaliseret krampeanfald
Alle voksne patienter (i alderen mindst 18 år), der præsenterer for CHU Clermont-Ferrand voksne nødsituationer med en stærk mistanke om generaliseret tonisk-klonisk anfald, der begynder mindre end 4 timer, vil blive inkluderet.
Hver kvalificeret patient vil blive foreslået af en læge til at deltage i undersøgelsen.
Akutlægen vil verificere patientens inklusions- og ikke-inklusionskriterier.
|
En patient, der konsulterer skadestuen ved mistanke om anfald, vil få en sædvanlig blodprøve ved indlæggelsen i denne sammenhæng med især ionogram, fastende glukose, venøs gasometri.
Da CHU'en købte en venøs og arteriel gasometri-læser til akutmodtagelsen, opsamles blodionogram, Hb, laktater, HCO3-, pH uden forsinkelse.
Kreatinkinasedosisen opsamles på sædvanlig måde som en "rørbund".
Som anbefalet af det franske selskab for neurologi, vil en ny prøve blive indsamlet efter 4 timers anfald for en dosis af kreatinkinase.
Bestemmelsen af laktaterne vil være baseret på en "rørbund".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af laktatmåling og CPK-måling
Tidsramme: Mindre end 4 timer
|
ved indlæggelse og fire timer efter indlæggelse for en bekræftet krampekrise
|
Mindre end 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-329
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CK og Lactat doseringer
-
Assiut UniversityAfsluttet