Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laktats rolle i lipolyse og katabolisme hos mennesker (LILACH)

21. januar 2022 opdateret af: University of Aarhus

Laktat kan have anti-lipolytiske virkninger, når plasmakoncentrationer af laktat når niveauer svarende til dem, der ses under højintensiv træning.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan laktatkoncentrationer svarende til dem, der opnås under højintensiv træning, påvirker lipolyse hos mennesker. Udover dette at undersøge, hvordan øgede laktatkoncentrationer påvirker glucose- og aminosyremetabolismen.

8 raske hanner vil blive inkluderet. Studiedeltagere vil gennemgå to separate undersøgelsesdage, der vil være identiske bortset fra interventionerne:

  1. Intravenøs natrium D/L-lactat
  2. Intravenøs natriumchlorid.

Undersøgelsen består af en 3-timers basalperiode efterfulgt af en 3-timers hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme. I løbet af studiet vil vi:

  • Estimer insulinfølsomhed under den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemme (M-værdi)
  • Brug sporstofkinetik til at estimere lipid-, glucose- og aminosyremetabolisme ved hjælp af [9,10-3H]-palmitat, [3-3H]-glucose, [15N]-phenylalanin, [15N]-tyrosin, [2H4]-tyrosin og [13C]-Urea.
  • Lav muskel- og fedtvævsbiopsier til analyser af signalveje involveret i regulering af lipid-, glucose- og aminosyremetabolisme.
  • Tag blodprøver af relevante hormoner, metabolitter og cytokiner.
  • Brug indirekte kalorimetri til at estimere studiedeltagernes hvileenergiforbrug og respirationskvotient i basalperioden.
  • Estimer hjerteudstødningsfraktion ved ekkokardiografi og mål blodtryk i både basal- og klemperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Danmark, 8200
        • Medical/Steno Aarhus research laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-
  • >18 år
  • BMI >19 og under 30
  • Skriftligt og mundtligt samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom
  • daglig brug af medicin
  • påvirkede blodprøver ved screening, som vurderet af PI
  • taler og forstår ikke dansk
  • Vurderet uegnet af PI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Na-lactat
Iv infusion af natrium D/L laktat
Medicin: Na-lactat
intravenøs
Andre navne:
  • Natriumlaktat
PLACEBO_COMPARATOR: Natriumchlorid
Iv infusion af natriumchlorid
Medicin: Natriumchlorid
Intravenøs
Andre navne:
  • NaCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte metaboliske virkninger af Na-lactat sammenlignet med NaCl på lipolyse
Tidsramme: 2 timer (1 times basalperiode, 1 times klemme)
Ændring i [9,10-3H]-palmitatsporeflux
2 timer (1 times basalperiode, 1 times klemme)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte metaboliske virkninger af Na-lactat sammenlignet med NaCl på glukosemetabolisme
Tidsramme: 6 timer (3 timers basalperiode, 3 timers klemme)
Ændring i glukosemetabolisme kvantificeret med [3-3H]-glucosesporstof
6 timer (3 timers basalperiode, 3 timers klemme)
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 3 timer.
Hyperinsulinæmisk euglykæmisk klemme med 0,6mU/kg/min insulin og 20% ​​glucose til beregning af M-værdi. Forskel mellem interventioner.
3 timer.
Akutte metaboliske virkninger af Na-lactat sammenlignet med NaCl på aminosyremetabolisme
Tidsramme: 6 timer
Ændring i aminosyremetabolisme kvantificeret med [15N]-phenylalanin, [15N]tyrosin, [2H4]tyrosin og [13C]-urea-sporstoffer.
6 timer
Indirekte kalorimetri under klemme
Tidsramme: 20 minutter
Ændring i estimering af hvileenergiforbrug under klemme. Forskel mellem interventioner.
20 minutter
Indirekte kalorimetri under basale forhold
Tidsramme: 20 minutter
Ændring i estimering af respirationskvotient i basalperioden. Forskel mellem interventioner.
20 minutter
Ekkokardiografi
Tidsramme: 15 minutter
Ændring i hjerteudstødningsfraktion under basalperioden. Forskel mellem interventioner.
15 minutter
Ekkokardiografi
Tidsramme: 15 minutter
Ændring i hjerteudstødningsfraktion under klemperioden. Forskel mellem interventioner.
15 minutter
blodtryk
Tidsramme: 2 x 10 min
blodtryk (systolisk og diastolisk) under basal- og klemme
2 x 10 min
Blodprøver - Insulin
Tidsramme: 6 timer.
Insulinkoncentrationer. Forskel mellem interventioner.
6 timer.
Blodprøver - c-peptid
Tidsramme: 6 timer.
c-peptid koncentrationer. Forskel mellem interventioner.
6 timer.
Blodprøver - glukagon
Tidsramme: 6 timer.
glukagon koncentrationer. Forskel mellem interventioner.
6 timer.
Blodprøver - kortisol
Tidsramme: 6 timer.
kortisol koncentrationer. Forskel mellem interventioner.
6 timer.
Blodprøver - Ghrelin
Tidsramme: 6 timer.
Ghrelinkoncentrationer. Forskel mellem interventioner.
6 timer.
Blodprøver - GDF-15
Tidsramme: 6 timer.
GDF-15 koncentrationer. Forskel mellem interventioner.
6 timer.
Blodprøver - frie fedtsyrer
Tidsramme: 6 timer.
Koncentrationer af frie fedtsyrer. Forskel mellem interventioner.
6 timer.
Blodprøver - glukose
Tidsramme: 6 timer.
glukosekoncentrationer. Forskel mellem interventioner.
6 timer.
Blodprøver - laktat
Tidsramme: 6 timer.
laktatkoncentrationer. Forskel mellem interventioner.
6 timer.
Ændringer i signalering i muskelvæv mellem indgreb
Tidsramme: Efter 3 og 5 timers intervention
Western blot undersøgelser af muskelvævsbiopsier
Efter 3 og 5 timers intervention
Ændringer i signalering i fedtvæv mellem indgreb
Tidsramme: Efter 3 og 5 timers intervention
Western blot undersøgelser af fedtvævsbiopsier
Efter 3 og 5 timers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studieleder: Niels Møller, Prof, MD, DMSc, Medical/Steno Aarhus research laboratory, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2022

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72.180-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Na-lactat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner