Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske effekter af Ringers Lactat versus Sterofundin/Plasmalyte-opløsning hos patienter med sepsis

9. december 2025 opdateret af: CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Kliniske effekter af Ringers Lactat versus Sterofundin/Plasmalyte-opløsning hos kirurgiske voksne patienter med sepsis; en komparativ undersøgelse på intensivafdelingspatienter

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne de kliniske effekter af at bruge Ringer's Lactate og Sterofundin/Plasmalyte som vedligeholdelsesvæsker til voksne patienter, der har gennemgået abdominalkirurgi og er septiske.

Det primære resultat vil være ændringen i serumlaktatniveauer. Sekundære resultater vil inkludere nyrefunktionsparametre, qSOFA-scorer og forekomsten af postoperative komplikationer inden for de første 72 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne de kliniske effekter af at bruge Ringer's Lactate og Sterofundin/PlasmaLyte som vedligeholdelsesvæsker til voksne patienter, der har gennemgået maveoperation og er septiske.

Det primære resultat vil være ændringen i serumlaktatniveauer. Sekundære resultater vil omfatte nyrefunktionsparametre, qSOFA-scorer og forekomsten af postoperative komplikationer inden for de første 72 timer efter operationen.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Giver valget af væske forskellige resultater i denne patientpopulation?
  2. Hvis ja, hvilken væske giver så bedre resultater?

Indskrevne patienter vil blive tilfældigt tildelt Ringer's Lactate eller Sterofundin til intravenøs infusion. Mængden, infusionstakten og tilføjelsesindholdet vil blive bestemt af de behandlende klinikere. Interventionen vil vare i 72 timer efter patienternes indskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Combined military hospital lahore
        • Kontakt:
          • Brig. Syed Asadullah Jafri
          • Telefonnummer: +923212427770
        • Ledende efterforsker:
          • Khadija Zubair, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har gennemgået abdominal kirurgi og postoperativ indlæggelsestid er mere end 24 timer
  • ASA 1 til 4
  • Diagnose sepsis (qSOFA score 2 eller højere)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med nyresvigt/leversvigt/svær metabol acidose
  • Patienter, der kræver nyreerstattende behandling før inddragelse
  • Patienter med mistænkt forgiftning
  • Gravide kvinder
  • Patienter med eneste nyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ringers Lactat-gruppe
Denne gruppe vil modtage Ringer's Lactat som vedligeholdelsesvæske.
Andet: Ringers Lactat Krystalloidopløsninger

En balanceret krystalloid opløsning indeholdende natrium, kalium, calcium, chlorid og lactat som buffer.

Anvendt med en standard vedligeholdelseshastighed for voksne postoperative patienter.
Eksperimentel: Steroundin Group
Denne gruppe vil modtage Sterofundin som vedligeholdelsesvæske.
Andet: Sterofundin (Bolus af krystalloider)

En afbalanceret, multi-elektrolyt krystalloid opløsning, der indeholder acetat og malat som buffere i stedet for laktat.

Designet til at matche plasmaelektrolytsammensætningen tættere, med en lavere chloridkoncentration end RL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumlaktat
Tidsramme: Prøver indsamles ved baseline (præoperativt eller umiddelbart postoperativt) og ved foruddefinerede tidspunkter i løbet af postoperativperioden (f.eks. 24 og 48 timer efter operationen).

Måling: Serumlaktatniveauer vil blive målt fra blodprøver.

Metode: Standard laboratorieanalyser vil blive brugt til at kvantificere laktatkoncentration.

Formål: At vurdere effekten af vedligeholdelsesvæsker (Ringer's Lactat vs. Sterofundin) på laktatklarance og vævsperfusion hos septiske voksne patienter efter abdominalkirurgi.

Enheder: mmol/L
Prøver indsamles ved baseline (præoperativt eller umiddelbart postoperativt) og ved foruddefinerede tidspunkter i løbet af postoperativperioden (f.eks. 24 og 48 timer efter operationen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Efterforskere

  • Studiestol: Syed A Jafri, MBBS, Combined military hospital lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Anslået)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 563/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efter abdominal kirurgi

Kliniske forsøg med Ringers Lactat Krystalloidopløsninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner