Evaluering af Comfilcon A og Senofilcon A linser

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde følgende betingelser før inklusion i undersøgelsen:

• Har haft øjen-visuel undersøgelse de sidste to år
• Er mindst 18 år og har fuld retsevne til at arbejde frivilligt
• Har læst og forstået informationssamtykkebrevet
• Er villig og i stand til at følge instruktioner og overholde tidsplanen
• Kan korrigeres til en synsstyrke på 20/30 eller bedre (i hvert øje) med deres sædvanlige synskorrektion
• Bærer i øjeblikket bløde kontaktlinser mindst 3 dage om ugen, 8 timer om dagen
• Har klare hornhinder og ingen aktiv øjensygdom
• Har ikke brugt linser i mindst 12 timer før undersøgelsen

• Har normale øjne uden tegn på abnormitet eller sygdom. I denne undersøgelses formål defineres et normalt øje som et, der har:

  • Ingen amblyopi
  • Ingen tegn på lågabnormitet eller infektion (f. entropion, ectropion, chalazia, tilbagevendende stile)
  • Ingen klinisk signifikante spaltelampefund (f.eks. infiltrater eller andre spaltelampefund Grad 2 eller derover: hornhindeødem, tarsale abnormiteter og konjunktival injektion).
  • Ingen anden aktiv øjensygdom (f.eks. glaukom, historie med tilbagevendende hornhindeerosion, hornhinde [infiltrater], bindehinde, låg og intraokulær infektion eller betændelse af en allergisk, bakteriel eller viral ætiologi)
  • Ingen afaki
  • Har recept, der matcher det tilgængelige effektområde.

Ekskluderingskriterier:

Enhver af følgende vil gøre et emne ude af stand til at blive inkluderet:

• Større end 0,75 af refraktiv astigmatisme i begge øjne
• Har aldrig brugt kontaktlinser før
• Bærer kontaktlinser ved længerevarende brug
• Har en systemisk sygdom, der påvirker øjets sundhed
• Er kendt som lider af øjenallergi
• Tager medicin, såsom orale antihistaminer, antihistamin øjendråber, orale og oftalmiske beta-adrenerge blokkere (f. Propanolol, Timolol), antikolinergika, orale steroider og enhver ordineret eller håndkøbsmedicinsk øjenmedicin, undtagen kunstige tårer eller øjensmøremidler
• Har nogen klinisk signifikante låg- eller konjunktivale abnormiteter, neovaskularisering, hornhinde ar eller hornhindeuklarhed
• Er afakisk
• Har gennemgået refraktiv hornhindeoperation.
• Er iført monovision
• Deltager i enhver anden form for klinisk eller forskningsundersøgelse
• Kvinde, der i øjeblikket er gravid eller ammer
• Har > grad 1 okulær hornhindefarvning i både type og omfang med > grad 2 i enten type eller omfang