Evaluering av Comfilcon A og Senofilcon A linser

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene må tilfredsstille følgende betingelser før inkludering i studien:

• Har hatt øye- og øyeundersøkelse de siste to årene
• Er minst 18 år og har full rettslig handleevne
• Har lest og forstått informasjonsamtykkebrevet
• Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde timeplanen
• Kan korrigeres til en synsskarphet på 20/30 eller bedre (i hvert øye) med deres vanlige synskorreksjon
• Bruker for tiden myke kontaktlinser minst 3 dager i uken, 8 timer om dagen
• Har klare hornhinner og ingen aktiv øyesykdom
• Har ikke brukt linser på minst 12 timer før undersøkelsen

• Har normale øyne uten tegn på unormalitet eller sykdom. For formålet med denne studien er et normalt øye definert som et som har:

  • Ingen amblyopi
  • Ingen tegn på lokkavvik eller infeksjon (f.eks. entropion, ectropion, chalazia, tilbakevendende styes)
  • Ingen klinisk signifikante spaltelampefunn (f.eks. infiltrater eller andre spaltelampefunn grad 2 eller høyere: hornhinneødem, tarsale abnormiteter og konjunktival injeksjon).
  • Ingen annen aktiv øyesykdom (f.eks. glaukom, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner, hornhinne [infiltrater], konjunktiva, lokk og intraokulær infeksjon eller betennelse av en allergisk, bakteriell eller viral etiologi)
  • Ingen afaki
  • Har resept for å matche tilgjengelig effektområde.

Ekskluderingskriterier:

Enhver av følgende vil gjøre et emne uegnet for inkludering:

• Større enn 0,75 av refraktiv astigmatisme i begge øynene
• Har aldri brukt kontaktlinser før
• Bruker kontaktlinser ved langvarig bruk
• Har noen systemisk sykdom som påvirker øyehelsen
• Er en kjent lider av øyeallergi
• Tar medisiner, slik som orale antihistaminer, antihistamin øyedråper, orale og oftalmiske beta-adrenerge blokkere (f.eks. Propanolol, Timolol), antikolinergika, orale steroider og enhver foreskrevet eller reseptfri øyemedisin, unntatt kunstige tårer eller øyesmøremidler
• Har noen klinisk signifikante lokk eller konjunktivale abnormiteter, neovaskularisering, hornhinnearr eller hornhinneuklarheter
• Er afakisk
• Har gjennomgått korneal refraktiv operasjon.
• Har på seg monovision
• Deltar i en hvilken som helst annen type klinisk eller forskningsstudie
• Kvinne som for øyeblikket er gravid eller ammer
• Har > grad 1 okulær hornhinnefarging i både type og grad med > grad 2 i enten type eller grad