Оценка линз Comfilcon A и Senofilcon A

Критерии включения:

Перед включением в исследование субъекты должны удовлетворять следующим условиям:

• Проходил окуло-визуальное обследование в течение последних двух лет.
• Возраст не менее 18 лет и полная дееспособность волонтера
• Прочитал и понял письмо о согласии на информацию
• Готов и способен следовать инструкциям и соблюдать график встреч
• Корректируется до остроты зрения 20/30 и выше (на каждый глаз) с привычной для них коррекцией зрения
• В настоящее время носит мягкие контактные линзы не менее 3 дней в неделю по 8 часов в день.
• Имеет чистую роговицу и отсутствие активного заболевания глаз
• Не носил линзы как минимум за 12 часов до исследования

• Иметь нормальные глаза без признаков аномалии или заболевания. Для целей настоящего исследования нормальным глазом считается глаз, имеющий:

  • Нет амблиопии
  • Нет признаков аномалии век или инфекции (например, энтропион, эктропион, халязион, рецидивирующий ячмень)
  • Отсутствие клинически значимых результатов щелевой лампы (например, инфильтраты или другие признаки щелевой лампы степени 2 или выше: отек роговицы, аномалии предплюсны и инъекция конъюнктивы).
  • Отсутствие других активных заболеваний глаз (например, глаукома, наличие в анамнезе рецидивирующих эрозий роговицы, роговицы [инфильтратов], конъюнктивы, век и внутриглазных инфекций или воспалений аллергической, бактериальной или вирусной этиологии)
  • Нет афакии
  • Имеет предписание, соответствующее доступному диапазону мощности.

Критерий исключения:

Любое из следующего сделает предмет неприемлемым для включения:

• Рефракционный астигматизм более 0,75 на любом глазу
• Никогда раньше не носил контактные линзы
• Носит контактные линзы на основе длительного ношения
• Имеются какие-либо системные заболевания, влияющие на здоровье глаз
• Известный страдалец глазной аллергии
• Принимает лекарства, такие как пероральные антигистаминные препараты, антигистаминные глазные капли, пероральные и офтальмологические бета-адреноблокаторы (например, пропанолол, тимолол), антихолинергические средства, пероральные стероиды и любые предписанные или безрецептурные глазные лекарства, кроме искусственных слез или глазных смазок.
• Имеет любые клинически значимые аномалии век или конъюнктивы, неоваскуляризацию, рубцы или помутнения роговицы.
• Афакичен
• Перенесла роговичную рефракционную операцию.
• Носит моновидение
• Участвует в любом другом клиническом или исследовательском исследовании
• Женщина, которая в настоящее время беременна или кормит грудью
• Имеет > 1 степень окрашивания роговицы глаза как по типу, так и по степени, на > 2 степень по любому типу или степени