Ocena soczewek Comfilcon A i Senofilcon A

Kryteria przyjęcia:

Przed włączeniem do badania uczestnicy muszą spełnić następujące warunki:

• W ciągu ostatnich dwóch lat miał badanie okulistyczne
• Ma ukończone 18 lat i pełną zdolność do czynności prawnych
• Przeczytał i zrozumiał pismo wyrażające zgodę na udzielenie informacji
• Jest chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji i przestrzegania harmonogramu spotkań
• Jest korygowany do ostrości wzroku 20/30 lub lepszej (w każdym oku) przy zwykłej korekcji wzroku
• Obecnie nosi miękkie soczewki kontaktowe co najmniej 3 dni w tygodniu, 8 godzin dziennie
• Ma czyste rogówki i nie ma aktywnej choroby oczu
• Nie nosił soczewek co najmniej 12 godzin przed badaniem

• Mieć normalne oczy bez oznak nieprawidłowości lub choroby. Dla celów tego badania normalne oko definiuje się jako posiadające:

  • Brak niedowidzenia
  • Brak oznak nieprawidłowości powiek lub infekcji (np. entropium, ektropium, gradówka, jęczmień nawracający)
  • Brak klinicznie istotnych zmian w lampie szczelinowej (np. nacieki lub inne zmiany w lampie szczelinowej stopnia 2 lub wyższego: obrzęk rogówki, nieprawidłowości w obrębie stępu i zastrzyk spojówkowy).
  • Żadna inna czynna choroba oczu (np. jaskra, nawracające nadżerki rogówki w wywiadzie, rogówki [nacieki], spojówki, powieki oraz zakażenie wewnątrzgałkowe lub zapalenie o etiologii alergicznej, bakteryjnej lub wirusowej)
  • Bez afakii
  • Ma receptę pasującą do dostępnego zakresu mocy.

Kryteria wyłączenia:

Każda z poniższych sytuacji spowoduje, że przedmiot nie kwalifikuje się do włączenia:

• Astygmatyzm refrakcyjny większy niż 0,75 w każdym oku
• Nigdy wcześniej nie nosił soczewek kontaktowych
• Nosi soczewki kontaktowe w trybie przedłużonego noszenia
• Ma jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową wpływającą na zdrowie oczu
• Jest znanym cierpiącym na alergie oczu
• Czy przyjmuje leki, takie jak doustne leki przeciwhistaminowe, przeciwhistaminowe krople do oczu, doustne i do oczu blokery beta-adrenergiczne (np. propanolol, tymolol), leki antycholinergiczne, doustne sterydy i wszelkie leki na receptę lub dostępne bez recepty, z wyjątkiem sztucznych łez lub lubrykantów do oczu
• Ma jakiekolwiek klinicznie istotne nieprawidłowości powiek lub spojówek, neowaskularyzację, blizny rogówki lub zmętnienia rogówki
• Jest bezsoczewkowy
• Przeszedł operację refrakcyjną rogówki.
• Nosi monowizję
• Uczestniczy w jakimkolwiek innym rodzaju badania klinicznego lub badawczego
• Kobieta, która jest obecnie w ciąży lub karmi piersią
• Ma zabarwienie rogówki > stopnia 1, zarówno pod względem rodzaju, jak i stopnia, do > stopnia 2, zarówno pod względem typu, jak i stopnia