Bewertung von Comfilcon A- und Senofilcon A-Linsen

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen vor der Aufnahme in die Studie die folgenden Bedingungen erfüllen:

• Wurde in den letzten zwei Jahren einer okulovisuellen Untersuchung unterzogen
• ist mindestens 18 Jahre alt und voll geschäftsfähig
• Hat die Informationseinverständniserklärung gelesen und verstanden
• Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten
• Korrigierbar auf eine Sehschärfe von 20/30 oder besser (in jedem Auge) mit ihrer gewohnten Sehkorrektur
• Trägt derzeit weiche Kontaktlinsen mindestens 3 Tage die Woche, 8 Stunden am Tag
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung
• Hat mindestens 12 Stunden vor der Untersuchung keine Linsen getragen

• Haben Sie normale Augen ohne Anzeichen von Anomalien oder Krankheiten. Für die Zwecke dieser Studie ist ein normales Auge definiert als eines mit:

  • Keine Amblyopie
  • Kein Hinweis auf eine Lidanomalie oder Infektion (z. Entropium, Ektropium, Chalazia, rezidivierende Gerstenkörner)
  • Keine klinisch signifikanten Spaltlampenbefunde (z. Infiltrate oder andere Spaltlampenbefunde Grad 2 oder höher: Hornhautödem, Tarsalanomalien und Bindehautinjektion).
  • Keine andere aktive Augenerkrankung (z. Glaukom, rezidivierende Hornhauterosionen in der Anamnese, Hornhaut [Infiltrate], Bindehaut, Lider und intraokulare Infektionen oder Entzündungen allergischer, bakterieller oder viraler Ätiologie)
  • Keine Aphakie
  • Verfügt über ein Rezept, das dem verfügbaren Leistungsbereich entspricht.

Ausschlusskriterien:

Einer der folgenden Gründe führt dazu, dass ein Thema nicht aufgenommen werden kann:

• Größer als 0,75 des refraktiven Astigmatismus in beiden Augen
• Hat noch nie Kontaktlinsen getragen
• Trägt Kontaktlinsen über längere Zeit
• Hat eine systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigt
• Ist ein bekannter Betroffener von Augenallergien
• Medikamente einnimmt, wie orale Antihistaminika, Antihistaminika-Augentropfen, orale und ophthalmologische Betablocker (z. Propanolol, Timolol), Anticholinergika, orale Steroide und alle verschriebenen oder rezeptfreien Augenmedikamente, mit Ausnahme von künstlichen Tränen oder Augenschmiermitteln
• Hat klinisch signifikante Lid- oder Bindehautanomalien, Neovaskularisation, Hornhautnarben oder Hornhauttrübungen
• Ist aphak
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
• Trägt Monovision
• An irgendeiner anderen Art von klinischer oder Forschungsstudie teilnimmt
• Frau, die derzeit schwanger ist oder stillt
• Hat eine okulare Hornhautverfärbung > Grad 1 in Art und Ausmaß bis > Grad 2 in Art oder Ausmaß