Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganglioneret plexi-ablation kombineret med pulmonal veneisolation

9. oktober 2012 opdateret af: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Ganglioneret plexi-ablation vs lineær ablation hos patienter, der gennemgår pulmonal veneisolation for vedvarende/langvarig vedvarende atrieflimren: en randomiseret sammenligning

Forskerne har udført en prospektiv, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse for at vurdere den komparative sikkerhed og effektivitet af to forskellige ablationsstrategier, PVI plus lineære læsioner (LL) versus PVI plus GP ablation, hos patienter med vedvarende eller langvarig vedvarende AF. Resultaterne blev vurderet efter opfølgning i mindst 3 år med brug af en implanteret overvågningsanordning (IMD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vedvarende og langvarig vedvarende AF

Ekskluderingskriterier:

  • kongestiv hjertesvigt
  • LV ejektionsfraktion < 35 %
  • venstre atriel diameter > 60 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PVI+LL
Circumferential PVI blev opnået, og derefter blev yderligere ablationslinjer skabt ved at forbinde den venstre nedre PV til mitral annulus (mitral isthmus) og LA mellem de to overordnede PV'er (tag). Til sidst gennemgik patienterne cavo-tricuspid isthmus ablation i højre atrium.
Procedure: Pulmonal vene isolation
Procedure: Lineær læsionsablation
Aktiv komparator: PVI+GP
For at udføre ganglioneret plexi-ablation blev LA-målsteder identificeret som de anatomiske steder, hvor vagale reflekser blev fremkaldt af transkateter højfrekvent stimulering (HFS). Rektangulære elektriske stimuli blev leveret ved en frekvens på 20-50 Hz, udgangsamplitude 15 V og pulsvarighed på 10 ms, i 5 sekunder (Stimulator B-53, Biotok Inc, Rusland).
Procedure: Pulmonal vene isolation
Procedure: Ganglioneret plexi ablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frihed for atriel takyarytmi, herunder AF og atrieflatter/takykardi
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evgeny Pokushalov, MD, PhD, State Research Institute of Circulation Pathology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GP-LL-AF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende atrieflimren

Kliniske forsøg med Pulmonal vene isolation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner