Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ganglionowana ablacja plexi połączona z izolacją żyły płucnej

9 października 2012 zaktualizowane przez: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Ablacja splotu pleksi a ablacja liniowa u pacjentów poddawanych izolacji żył płucnych z powodu przetrwałego/długotrwalego uporczywego migotania przedsionków: porównanie z randomizacją

Badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, aby ocenić porównawcze bezpieczeństwo i skuteczność dwóch różnych strategii ablacji, PVI plus ablacja linijna (LL) i PVI plus ablacja GP, u pacjentów z przetrwałym lub długotrwałym uporczywym AF. Wyniki oceniano po co najmniej 3-letniej obserwacji z użyciem wszczepionego urządzenia monitorującego (IMD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uporczywe i długotrwałe uporczywe AF

Kryteria wyłączenia:

  • zastoinowa niewydolność serca
  • frakcja wyrzutowa LV < 35%
  • średnica lewego przedsionka > 60 mm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PVI+LL
Wykonano obwodową PVI, a następnie utworzono dodatkowe linie ablacji, łącząc lewe dolne PV z pierścieniem mitralnym (cieśniak mitralny) i LA między dwoma górnymi PV (dach). Ostatecznie u pacjentów wykonano ablację cieśni żylnej trójdzielnej w prawym przedsionku.
Procedura: Izolacja żyły płucnej
Procedura: Liniowa ablacja uszkodzeń
Aktywny komparator: PVI+GP
Aby wykonać ablację splotu zwojowego, docelowe miejsca LA zostały zidentyfikowane jako anatomiczne lokalizacje, w których wywołano odruchy nerwu błędnego przez przezcewnikową stymulację wysoką częstotliwością (HFS). Prostokątne bodźce elektryczne dostarczano z częstotliwością 20-50 Hz, amplitudą wyjściową 15 V i czasem trwania impulsu 10 ms przez 5 sekund (stymulator B-53, Biotok Inc, Rosja).
Procedura: Izolacja żyły płucnej
Procedura: Ablacja splotu zwojowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wolność od tachyarytmii przedsionkowych, w tym AF i trzepotania/tachykardii przedsionków
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Śledczy

  • Główny śledczy: Evgeny Pokushalov, MD, PhD, State Research Institute of Circulation Pathology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GP-LL-AF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Izolacja żyły płucnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj