Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ablazione plessi gangliare combinata con isolamento della vena polmonare

9 ottobre 2012 aggiornato da: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Ablazione plessi gangliare vs ablazione lineare in pazienti sottoposti a isolamento della vena polmonare per fibrillazione atriale persistente/persistente di lunga data: un confronto randomizzato

I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato per valutare la sicurezza e l'efficacia comparativa di due diverse strategie di ablazione, PVI più lesioni lineari (LL) rispetto a PVI più ablazione GP, in pazienti con FA persistente o di lunga durata. I risultati sono stati valutati dopo un follow-up di almeno 3 anni con l'uso di un dispositivo di monitoraggio impiantato (IMD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

264

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630055
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AF persistente e di lunga data

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca congestizia
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 35%
  • diametro atriale sinistro > 60 mm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PVI+LL
È stato realizzato il PVI circonferenziale e quindi sono state create ulteriori linee di ablazione collegando il PV inferiore sinistro all'anulus mitralico (istmo mitralico) e il LA tra i due PV superiori (tetto). Infine, i pazienti sono stati sottoposti ad ablazione dell'istmo cavo-tricuspidale nell'atrio destro.
Procedura: Isolamento della vena polmonare
Procedura: Ablazione lineare della lesione
Comparatore attivo: PVI+GP
Per realizzare l'ablazione plessi gangliare, i siti target LA sono stati identificati come le posizioni anatomiche in cui i riflessi vagali sono stati evocati dalla stimolazione transcatetere ad alta frequenza (HFS). Gli stimoli elettrici rettangolari sono stati erogati a una frequenza di 20-50 Hz, ampiezza di uscita 15 V e durata dell'impulso di 10 ms, per 5 secondi (stimolatore B-53, Biotok Inc, Russia).
Procedura: Isolamento della vena polmonare
Procedura: Ablazione plexi gangliare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
libertà di tachiaritmia atriale, inclusa FA e flutter/tachicardia atriale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Investigatori

  • Investigatore principale: Evgeny Pokushalov, MD, PhD, State Research Institute of Circulation Pathology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GP-LL-AF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Isolamento della vena polmonare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi