Ganglionoitu pleksiablaatio yhdistettynä keuhkolaskimon eristykseen
tiistai 9. lokakuuta 2012 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Ganglionoitu pleksiablaatio vs lineaarinen ablaatio potilailla, joille tehdään keuhkolaskimon eristys jatkuvan/pitkäaikaisen jatkuvan eteisvärinän vuoksi: satunnaistettu vertailu
Tutkijat ovat tehneet prospektiivisen, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun tutkimuksen arvioidakseen kahden eri ablaatiostrategian, PVI plus lineaariset leesiot (LL) ja PVI plus GP ablaatio, vertailevaa turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on jatkuva tai pitkäkestoinen jatkuva AF.
Tulokset arvioitiin vähintään 3 vuoden seurannan jälkeen käyttämällä implantoitua seurantalaitetta (IMD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
264
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva ja pitkäkestoinen jatkuva automaattitarkennus
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta
- LV poistofraktio < 35 %
- vasemman eteisen halkaisija > 60 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PVI+LL
Ympäröivä PVI suoritettiin ja sitten luotiin lisää ablaatiolinjoja yhdistämällä vasen inferior PV mitraalirenkaaseen (mitraalinen kannas) ja LA kahden ylemmän PV:n (katto) väliin.
Lopuksi potilaille tehtiin cavo-tricuspid isthmus ablaatio oikeaan eteiseen.
|
|
|
Active Comparator: PVI+GP
Ganglionoidun pleksiablaation suorittamiseksi LA-kohdekohdat tunnistettiin anatomisiksi paikoiksi, joissa transkatetri-korkeataajuinen stimulaatio (HFS) herätti vagaalirefleksit.
Suorakulmaisia sähköisiä ärsykkeitä annettiin taajuudella 20-50 Hz, lähtöamplitudilla 15 V ja pulssin kestolla 10 ms, 5 sekunnin ajan (Stimulaattori B-53, Biotok Inc, Venäjä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vapaus eteisen takyarytmiasta, mukaan lukien AF ja eteislepatus/takykardia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Evgeny Pokushalov, MD, PhD, State Research Institute of Circulation Pathology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GP-LL-AF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .