Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ganglionovaná plexi ablace v kombinaci s izolací plicních žil

9. října 2012 aktualizováno: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Ganglionovaná plexi ablace vs lineární ablace u pacientů podstupujících izolaci plicních žil pro přetrvávající/dlouhodobou přetrvávající fibrilaci síní: náhodné srovnání

Vyšetřovatelé provedli prospektivní, dvojitě zaslepenou, randomizovanou studii k posouzení komparativní bezpečnosti a účinnosti dvou různých ablačních strategií, PVI plus lineární léze (LL) versus PVI plus ablace GP, u pacientů s přetrvávající nebo dlouhotrvající perzistující FS. Výsledky byly hodnoceny po minimálně 3letém sledování s použitím implantovaného monitorovacího zařízení (IMD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

264

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630055
        • State Research Institute of Circulation Pathology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Perzistentní a dlouhotrvající perzistentní AF

Kritéria vyloučení:

  • městnavé srdeční selhání
  • ejekční frakce LK < 35 %
  • průměr levé síně > 60 mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PVI+LL
Byla provedena obvodová PVI a poté byly vytvořeny další ablační linie připojením levé dolní PV k mitrálnímu anulu (mitrální isthmus) a LA mezi dvěma horními PV (střecha). Nakonec pacienti podstoupili ablaci kavo-trikuspidálního istmu v pravé síni.
Postup: Izolace plicních žil
Postup: Lineární ablace lézí
Aktivní komparátor: PVI+GP
K provedení ganglionované plexi ablace byla identifikována LA cílová místa jako anatomická místa, kde byly vyvolány vagové reflexy transkatétrovou vysokofrekvenční stimulací (HFS). Obdélníkové elektrické stimuly byly dodávány při frekvenci 20-50 Hz, výstupní amplitudě 15 V a trvání pulsu 10 ms, po dobu 5 sekund (Stimulator B-53, Biotok Inc, Rusko).
Postup: Izolace plicních žil
Postup: Ganglionovaná plexi ablace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
osvobození od síňové tachyarytmie, včetně AF a atriálního flutteru/tachykardie
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evgeny Pokushalov, MD, PhD, State Research Institute of Circulation Pathology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GP-LL-AF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetrvávající fibrilace síní

Klinické studie na Izolace plicních žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit