Hæmodynamisk respons på aortakirurgi
Åben elektiv abdominal aortakirurgi er en højrisikoprocedure, der involverer fastklemning af aorta. Indikationer omfatter abdominal aortaaneurisme (AAA) eller aortaokklusiv sygdom (AOD), der forårsager iskæmi i underekstremiteterne.
Disse patienter betragtes ofte som én enhed i postoperative undersøgelsesmiljøer. Tidligere undersøgelser indikerer dog, at risikoprofiler, inflammatorisk aktivitet og hæmodynamisk kapacitet kan variere mellem disse grupper. Det første formål med denne undersøgelse var at evaluere postoperative ICU-behov efter åben elektiv abdominal aortakirurgi, idet den antog, at AAA-patienter havde længere ICU-ophold og havde brug for mere mekanisk ventilation eller akut dialyse end patienter med AOD.
Forskerne ser en relativt høj forekomst af postoperativ akut nyreskade (AKI) efter aortakirurgi. Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalcin (NGAL) kan være nyttig i den tidlige diagnose af postopeativ AKI. NGAL er dog også kendt som en markør for inflammatorisk aktivering. Iskæmi-reperfusionsskaden og efterfølgende inflammatorisk respons på aortakrydsklemning kan i sig selv inducere en stigning i NGAL på trods af intakt nyrefunktion. Derfor er NGAL muligvis ikke en pålidelig markør for AKI efter AAS.
Det andet formål med denne undersøgelse er at beskrive ændringerne i NGAL efter AAS hos patienter med og uden postoperativ dialyseafhængig AKI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kolding, Danmark, DK-6000
- Lillebaelt Hospital, Kolding Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CT-verificeret aortaaneurisme eller aortaokklusiv sygdom
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- kontraindikationer for brug af esophagus doppler monitor, fx mykose, perforation, stenose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med aortaaneurisme
10 patienter med en CT-verificeret diagnose af aortaaneurisme, der kræver åben elektiv kirurgisk korrektion med indsættelse af vaskulær protese
|
|
Patienter med aortaokklusiv sygdom
10 patienter med CT-verificeret aortaokklusiv sygdom, der kræver åben elektiv kirurgisk korrektion med indsættelse af vaskulær protese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Antal patienter med ICU LOS > 24 timer
|
24 timer postoperativt
|
|
Postoperativt behov for dialyse
Tidsramme: 72 timer postoperativt
|
Antal patienter, der udvikler dialyseafhængighed i løbet af de første 72 timer postoperativt
|
72 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamiske peroperative ændringer i AAD vs AOD
Tidsramme: Efter anæstesi-induktion, 10 minutter efter aortakrydsklemning, 10 minutter efter reperfusion, afslutning af operationen
|
Slagvolumen, hjerteindeks, systemisk vasulær modstand registreres for AAD- og AOD-patienter på fem tidspunkter under operationen ved hjælp af CardioQ, en esophagus doppler-monitor.
|
Efter anæstesi-induktion, 10 minutter efter aortakrydsklemning, 10 minutter efter reperfusion, afslutning af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-20110154
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien