- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01704391
Respuesta hemodinámica a la cirugía aórtica
La cirugía aórtica abdominal electiva abierta es un procedimiento de alto riesgo que implica el pinzamiento de la aorta. Las indicaciones incluyen aneurisma aórtico abdominal (AAA) o enfermedad oclusiva aórtica (AOD) que causa isquemia en las extremidades inferiores.
Estos pacientes a menudo se consideran como una sola entidad en los entornos de estudio posoperatorios. Sin embargo, estudios previos indican que los perfiles de riesgo, la actividad inflamatoria y la capacidad hemodinámica pueden diferir entre estos grupos. El primer objetivo de este estudio fue evaluar los requisitos postoperatorios de la UCI después de la cirugía aórtica abdominal electiva abierta, con la hipótesis de que los pacientes con AAA tenían estadías más prolongadas en la UCI y necesitaban más ventilación mecánica o diálisis aguda que los pacientes con AOD.
Los investigadores ven una incidencia relativamente alta de lesión renal aguda (IRA) posoperatoria después de la cirugía aórtica. La lipocalcina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) puede ser útil en el diagnóstico precoz de LRA posoperatoria. Sin embargo, NGAL también se conoce como un marcador de activación inflamatoria. La lesión por isquemia-reperfusión y la respuesta inflamatoria subsiguiente al pinzamiento cruzado aórtico pueden inducir per se un aumento de NGAL a pesar de la función renal intacta. Por lo tanto, NGAL puede no ser un marcador confiable de AKI después de AAS.
El segundo objetivo de este estudio es describir los cambios en NGAL después de AAS en pacientes con y sin LRA postoperatoria dependiente de diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kolding, Dinamarca, DK-6000
- Lillebaelt Hospital, Kolding Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aneurisma aórtico verificado por TC o enfermedad oclusiva aórtica
Criterio de exclusión:
- edad<18 años
- contraindicaciones para el uso del monitor doppler de esófago, por ejemplo, micosis, perforación, estenosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con aneurisma de aorta
10 pacientes con un diagnóstico verificado por TC de aneurisma aórtico que requería corrección quirúrgica electiva abierta con inserción de prótesis vascular
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Pacientes con enfermedad oclusiva aórtica
10 pacientes con enfermedad oclusiva aórtica verificada por TC que requirieron corrección quirúrgica electiva abierta con inserción de prótesis vascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Número de pacientes con estancia en UCI > 24 horas
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24 horas después de la operación
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Necesidad postoperatoria de diálisis
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
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Número de pacientes que desarrollaron dependencia de diálisis durante las primeras 72 horas del postoperatorio
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72 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios hemodinámicos peroperatorios en AAD vs AOD
Periodo de tiempo: Después de la inducción de la anestesia, 10 minutos después del pinzamiento aórtico, 10 minutos después de la reperfusión, final de la cirugía
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El volumen sistólico, el índice cardíaco y la resistencia vascular sistémica se registran para pacientes con AAD y AOD en cinco momentos durante la operación utilizando CardioQ, un monitor doppler de esófago.
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Después de la inducción de la anestesia, 10 minutos después del pinzamiento aórtico, 10 minutos después de la reperfusión, final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-20110154
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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