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Respuesta hemodinámica a la cirugía aórtica

15 de octubre de 2021 actualizado por: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

La cirugía aórtica abdominal electiva abierta es un procedimiento de alto riesgo que implica el pinzamiento de la aorta. Las indicaciones incluyen aneurisma aórtico abdominal (AAA) o enfermedad oclusiva aórtica (AOD) que causa isquemia en las extremidades inferiores.

Estos pacientes a menudo se consideran como una sola entidad en los entornos de estudio posoperatorios. Sin embargo, estudios previos indican que los perfiles de riesgo, la actividad inflamatoria y la capacidad hemodinámica pueden diferir entre estos grupos. El primer objetivo de este estudio fue evaluar los requisitos postoperatorios de la UCI después de la cirugía aórtica abdominal electiva abierta, con la hipótesis de que los pacientes con AAA tenían estadías más prolongadas en la UCI y necesitaban más ventilación mecánica o diálisis aguda que los pacientes con AOD.

Los investigadores ven una incidencia relativamente alta de lesión renal aguda (IRA) posoperatoria después de la cirugía aórtica. La lipocalcina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) puede ser útil en el diagnóstico precoz de LRA posoperatoria. Sin embargo, NGAL también se conoce como un marcador de activación inflamatoria. La lesión por isquemia-reperfusión y la respuesta inflamatoria subsiguiente al pinzamiento cruzado aórtico pueden inducir per se un aumento de NGAL a pesar de la función renal intacta. Por lo tanto, NGAL puede no ser un marcador confiable de AKI después de AAS.

El segundo objetivo de este estudio es describir los cambios en NGAL después de AAS en pacientes con y sin LRA postoperatoria dependiente de diálisis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kolding, Dinamarca, DK-6000
        • Lillebaelt Hospital, Kolding Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

10 pacientes programados para operación abierta electiva por enfermedad de aneurisma aórtico y 10 pacientes programados para operación abierta electiva por enfermedad aórtica oclusiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aneurisma aórtico verificado por TC o enfermedad oclusiva aórtica

Criterio de exclusión:

  • edad<18 años
  • contraindicaciones para el uso del monitor doppler de esófago, por ejemplo, micosis, perforación, estenosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con aneurisma de aorta
10 pacientes con un diagnóstico verificado por TC de aneurisma aórtico que requería corrección quirúrgica electiva abierta con inserción de prótesis vascular
Pacientes con enfermedad oclusiva aórtica
10 pacientes con enfermedad oclusiva aórtica verificada por TC que requirieron corrección quirúrgica electiva abierta con inserción de prótesis vascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Número de pacientes con estancia en UCI > 24 horas
24 horas después de la operación
Necesidad postoperatoria de diálisis
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
Número de pacientes que desarrollaron dependencia de diálisis durante las primeras 72 horas del postoperatorio
72 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios hemodinámicos peroperatorios en AAD vs AOD
Periodo de tiempo: Después de la inducción de la anestesia, 10 minutos después del pinzamiento aórtico, 10 minutos después de la reperfusión, final de la cirugía
El volumen sistólico, el índice cardíaco y la resistencia vascular sistémica se registran para pacientes con AAD y AOD en cinco momentos durante la operación utilizando CardioQ, un monitor doppler de esófago.
Después de la inducción de la anestesia, 10 minutos después del pinzamiento aórtico, 10 minutos después de la reperfusión, final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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